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Empresa farmacéutica (etiquetadora ante la FDA)

Major Pharmaceuticals

Código de etiquetadora NDC: 0904

¿Qué es una etiquetadora?

La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.

Solo datos oficiales de la FDA

Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.

Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.

De un vistazo

474Productos (NDC)

Medicamentos con receta

Mostrar los otros 169 medicamentos

Solicitudes de la FDA de estos productos

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
AprobadaSolicitudMedicamentoPatrocinador
16 de septiembre de 2024ANDA213764 Sacubitril and valsartan
SACUBITRIL AND VALSARTAN
Alkem Labs Ltd
11 de abril de 2024ANDA216918 Haloperidol
HALOPERIDOL
Mankind Pharma
20 de febrero de 2024ANDA218138 Lidocaine
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE VISCOUS
Pai Holdings Pharm
1 de noviembre de 2023ANDA217271 Midodrine hydrochloride
MIDODRINE HYDROCHLORIDE
Mankind Pharma
5 de septiembre de 2023ANDA218122 Loperamide hydrochloride
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE
Aurobindo Pharma Ltd
23 de agosto de 2023ANDA214557 Varenicline tartrate
VARENICLINE TARTRATE
Alkem Labs Ltd
11 de julio de 2023ANDA217357 Nitrofurantoin (monohydrate/macrocrystals)
NITROFURANTOIN (MONOHYDRATE/MACROCRYSTALS)
Mankind Pharma
19 de mayo de 2023ANDA217411 Amitriptyline hydrochloride
AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE
Rising
13 de diciembre de 2022ANDA212244 Lurasidone hydrochloride
LURASIDONE HYDROCHLORIDE
Alkem Labs Ltd
23 de noviembre de 2022ANDA215886 Ofloxacin
OFLOXACIN
Mankind Pharma
24 de octubre de 2022ANDA215616 Metolazone
METOLAZONE
Renata
9 de septiembre de 2022ANDA208037 Lurasidone hydrochloride
LURASIDONE HYDROCHLORIDE
Msn
8 de septiembre de 2022ANDA216295 Dexamethasone
DEXAMETHASONE
Amneal
7 de septiembre de 2022ANDA208256 Roflumilast
ROFLUMILAST
Msn
26 de agosto de 2022ANDA216151 Lacosamide
LACOSAMIDE
Novitium Pharma
4 de agosto de 2022ANDA215587 Chlorthalidone
CHLORTHALIDONE
Mankind Pharma
15 de julio de 2022ANDA214757 Levetiracetam
LEVETIRACETAM
Msn
13 de junio de 2022ANDA216202 Prochlorperazine
PROCHLORPERAZINE MALEATE
Novitium Pharma
31 de mayo de 2022ANDA215279 Fludrocortisone acetate
FLUDROCORTISONE ACETATE
Novitium Pharma
24 de mayo de 2022ANDA212772 Pirfenidone
PIRFENIDONE
Msn
7 de abril de 2022ANDA212682 Nebivolol
NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE
Prinston Inc
31 de marzo de 2022ANDA214695 Lacosamide
LACOSAMIDE
Alkem Labs Ltd
23 de marzo de 2022ANDA215788 Ketorolac tromethamine
KETOROLAC TROMETHAMINE
Pharmazone
15 de marzo de 2022ANDA211884 Sucralfate
SUCRALFATE
Vistapharm LLC
25 de enero de 2022ANDA215885 Baclofen
BACLOFEN
Mankind Pharma
Mostrar las otras 100 solicitudes
AprobadaSolicitudMedicamentoPatrocinador
15 de noviembre de 2021ANDA215458 OMEGA-3-ACID ethyl esters
OMEGA-3-ACID ETHYL ESTERS
Mankind Pharma
25 de octubre de 2021ANDA214272 Atovaquone
ATOVAQUONE
Pai Holdings
14 de octubre de 2021ANDA215106 Dexamethasone
DEXAMETHASONE
Amneal
23 de septiembre de 2021ANDA208315 Mycophenolic acid
MYCOPHENOLATE SODIUM
Alkem Labs Ltd
12 de marzo de 2021ANDA214753 Sirolimus
SIROLIMUS
Alkem Labs Ltd
19 de febrero de 2021ANDA210220 Cefdinir
CEFDINIR
Alkem Labs Ltd
18 de febrero de 2021ANDA211741 Droxidopa
DROXIDOPA
Msn Pharms Inc
1 de febrero de 2021ANDA213454 Posaconazole
POSACONAZOLE
Aet Pharma
30 de noviembre de 2020ANDA209953 Ranolazine
RANOLAZINE
Alkem Labs Ltd
30 de julio de 2020ANDA211132 Leucovorin calcium
LEUCOVORIN CALCIUM
Ingenus Pharms LLC
12 de junio de 2020ANDA213864 Fenofibrate
FENOFIBRATE
Mankind Pharma
8 de mayo de 2020ANDA212861 Potassium chloride
POTASSIUM CHLORIDE
Amneal
11 de marzo de 2020ANDA208040 Dabigatran etexilate
DABIGATRAN ETEXILATE MESYLATE
Alkem Labs Ltd
5 de febrero de 2020ANDA210425 Colchicine
COLCHICINE
Granules
30 de diciembre de 2019ANDA210461 Febuxostat
FEBUXOSTAT
Msn
13 de diciembre de 2019ANDA212809 Captopril
CAPTOPRIL
Ajanta Pharma Ltd
26 de noviembre de 2019ANDA212492 Aminocaproic acid
AMINOCAPROIC ACID
Amneal
19 de agosto de 2019ANDA204562 Tolterodine tartrate
TOLTERODINE TARTRATE
Inventia Hlthcare
26 de julio de 2019ANDA212114 Emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate
EMTRICITABINE AND TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
Laurus
22 de julio de 2019ANDA211567 Ramelteon
RAMELTEON
Zydus Pharms
19 de julio de 2019ANDA210432 Pregabalin
PREGABALIN
Rising
29 de marzo de 2019ANDA210766 Potassium chloride
POTASSIUM CHLORIDE
Pharm Assoc
12 de marzo de 2019ANDA210614 Nifedipine
NIFEDIPINE
Novast Labs
8 de febrero de 2019ANDA204724 Sevelamer hydrochloride
SEVELAMER HYDROCHLORIDE
Glenmark Pharms Ltd
18 de enero de 2019ANDA209713 Levothyroxine
LEVOTHYROXINE SODIUM
Lupin
19 de diciembre de 2018ANDA206948 Benzonatate
BENZONATATE
Puracap Pharm LLC
19 de diciembre de 2018ANDA210921 Potassium chloride
POTASSIUM CHLORIDE
Aurobindo Pharma
31 de octubre de 2018ANDA208453 Abiraterone acetate
ABIRATERONE ACETATE
Apotex
3 de octubre de 2018ANDA210971 Prazosin hydrochloride
PRAZOSIN HYDROCHLORIDE
Novitium Pharma
30 de agosto de 2018ANDA205231 Diltiazem
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
Twi Pharms
18 de julio de 2018ANDA205936 Spironolactone
SPIRONOLACTONE
Zydus Pharms
20 de junio de 2018ANDA209603 Labetalol
LABETALOL HYDROCHLORIDE
Appco
15 de mayo de 2018ANDA210424 Methylergonovine maleate
METHYLERGONOVINE MALEATE
Granules
11 de mayo de 2018ANDA209373 Phytonadione
PHYTONADIONE
Amneal Pharms Co
1 de mayo de 2018ANDA210441 Hydroxychloroquine sulfate
HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE
Appco
30 de abril de 2018ANDA209226 Cinacalcet
CINACALCET HYDROCHLORIDE
Strides Pharma
23 de abril de 2018ANDA206751 Methylprednisolone
METHYLPREDNISOLONE
Zydus Pharms
6 de abril de 2018ANDA205618 Paliperidone
PALIPERIDONE
Sun Pharm
21 de marzo de 2018ANDA207510 Oxycodone and acetaminophen
OXYCODONE AND ACETAMINOPHEN
Wes Pharma Inc
23 de febrero de 2018ANDA090609 Atomoxetine
ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE
DR Reddys
26 de enero de 2018ANDA203232 Tenofovir disoproxil fumarate
TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
Macleods Pharms
21 de diciembre de 2017ANDA209234 Ezetimibe
EZETIMIBE
Alkem Labs Ltd
12 de diciembre de 2017ANDA205005 Nitrofurantoin
NITROFURANTOIN
Zydus Pharms
28 de noviembre de 2017ANDA209102 Baclofen
BACLOFEN
Rubicon Research
23 de octubre de 2017ANDA209823 Oxybutynin
OXYBUTYNIN CHLORIDE
Novitium Pharma
18 de octubre de 2017ANDA209724 Bumetanide
BUMETANIDE
Amneal Pharms Co
12 de octubre de 2017ANDA210117 Allopurinol
ALLOPURINOL
Zydus Pharms
10 de octubre de 2017ANDA205253 Trazodone hydrochloride
TRAZODONE HYDROCHLORIDE
Zydus Pharms
29 de septiembre de 2017ANDA206094 Sevelamer carbonate
SEVELAMER CARBONATE
DR Reddys
31 de agosto de 2017ANDA207466 Metaxalone
METAXALONE
Sciegen Pharms
7 de julio de 2017ANDA204652 Flucytosine
FLUCYTOSINE
Novel Labs Inc
28 de junio de 2017ANDA207482 Doxepin hydrochloride
DOXEPIN HYDROCHLORIDE
Amneal Pharms Co
12 de junio de 2017ANDA209171 Amantadine
AMANTADINE HYDROCHLORIDE
Heritage Pharma
5 de junio de 2017ANDA091640 Mesalamine
MESALAMINE
Zydus Pharms
17 de mayo de 2017ANDA204203 Quetiapine
QUETIAPINE FUMARATE
Lupin
4 de mayo de 2017ANDA206134 Budesonide
BUDESONIDE
Zydus Pharms
6 de abril de 2017ANDA090693 Bupropion
BUPROPION HYDROCHLORIDE
Lupin
18 de enero de 2017ANDA207944 Aspirin and extended-release dipyridamole
ASPIRIN AND DIPYRIDAMOLE
Ph Health
13 de enero de 2017ANDA207812 Methotrexate
METHOTREXATE SODIUM
Zydus Pharms
3 de enero de 2017ANDA207201 Glycopyrrolate
GLYCOPYRROLATE
Appco
15 de diciembre de 2016ANDA208709 Fenofibrate
FENOFIBRATE
Cipla
29 de noviembre de 2016ANDA206433 Clozapine
CLOZAPINE
Aurobindo Pharma
23 de noviembre de 2016ANDA207511 Oxycodone hydrochloride
OXYCODONE HYDROCHLORIDE
Adaptis
27 de octubre de 2016ANDA205530 Acetazolamide
ACETAZOLAMIDE
Heritage Pharma
12 de octubre de 2016ANDA206384 Raloxifene hydrochloride
RALOXIFENE HYDROCHLORIDE
Sciegen Pharms
28 de septiembre de 2016ANDA206028 Memantine hydrochloride
MEMANTINE HYDROCHLORIDE
Lupin
30 de agosto de 2016ANDA204945 Trospium chloride
TROSPIUM CHLORIDE
Heritage Pharms Inc
19 de agosto de 2016ANDA206975 Bupropion
BUPROPION HYDROCHLORIDE
Heritage Pharma
5 de agosto de 2016ANDA079179 Imatinib mesylate
IMATINIB MESYLATE
Apotex
17 de junio de 2016ANDA204838 Aripiprazole
ARIPIPRAZOLE
Amneal Pharms
6 de junio de 2016ANDA207058 Dofetilide
DOFETILIDE
DR Reddys Labs SA
24 de mayo de 2016ANDA206181 Voriconazole
VORICONAZOLE
Ajanta Pharma Ltd
24 de mayo de 2016ANDA206747 Voriconazole
VORICONAZOLE
Cadila
25 de marzo de 2016ANDA204572 Rivastigmine
RIVASTIGMINE TARTRATE
Aurobindo Pharma
18 de marzo de 2016ANDA205166 Valganciclovir
VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE
Hetero Labs Ltd V
7 de enero de 2016ANDA203621 Nystatin
NYSTATIN
Pharm Assoc
21 de diciembre de 2015ANDA205517 Linezolid
LINEZOLID
Alkem Labs Ltd
23 de noviembre de 2015ANDA204010 Oxybutynin
OXYBUTYNIN CHLORIDE
Amneal Pharms
25 de septiembre de 2015ANDA078279 Esomeprazole
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM
DR Reddys
23 de septiembre de 2015ANDA205245 Metronidazole
METRONIDAZOLE
Somerset Theraps LLC
18 de septiembre de 2015ANDA204582 Buspirone
BUSPIRONE HYDROCHLORIDE
Heritage Pharma
21 de agosto de 2015ANDA204519 Celecoxib
CELECOXIB
Alembic
22 de junio de 2015ANDA205650 Pyridostigmine bromide
PYRIDOSTIGMINE BROMIDE
Zydus Pharms
19 de junio de 2015ANDA203437 Entacapone
ENTACAPONE
Aurobindo Pharma Ltd
4 de junio de 2015ANDA201157 Levetiracetam
LEVETIRACETAM
Pharm Assoc
29 de mayo de 2015ANDA203730 Divalproex sodium
DIVALPROEX SODIUM
Amneal Pharms
26 de mayo de 2015ANDA202304 Bupropion
BUPROPION HYDROCHLORIDE
Prinston Inc
15 de mayo de 2015ANDA065398 Azithromycin
AZITHROMYCIN
Lupin
15 de mayo de 2015ANDA065399 Azithromycin
AZITHROMYCIN
Lupin
28 de abril de 2015ANDA201519 Aripiprazole
ARIPIPRAZOLE
Torrent
26 de septiembre de 2014NDA204820 Colchicine
MITIGARE
Hikma
10 de septiembre de 2014ANDA202843 Montelukast
MONTELUKAST SODIUM
Hetero Labs Ltd V
20 de agosto de 2014ANDA204279 Hydroxyzine
HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE
Heritage
22 de julio de 2014ANDA090687 Tacrolimus
TACROLIMUS
Strides Pharma
27 de junio de 2014ANDA203326 Buprenorphine and naloxone
BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE
Hikma
3 de junio de 2014ANDA203638 Oxycodone hydrochloride
OXYCODONE HYDROCHLORIDE
Amneal Pharms
17 de abril de 2014ANDA200565 Phenytoin
PHENYTOIN
Taro
3 de abril de 2014ANDA203126 Nifedipine
NIFEDIPINE
Twi Pharms
4 de marzo de 2014ANDA202632 Moxifloxacin
MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE
Aurobindo Pharma Ltd
7 de febrero de 2014ANDA078888 Buspirone
BUSPIRONE HYDROCHLORIDE
Zydus Pharms

Se muestran las 125 más recientes de 267 solicitudes. Listas completas: Drugs@FDA →

El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.

Cronología de retiros

No aparece ningún retiro de estos productos (por código NDC) en los informes de la FDA.

Fuentes

  1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

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