Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Hydroxyurea?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Droxia, H2-Pharma LLC, 26 de enero de 2026) dice, en inglés: “DROXIA is indicated to reduce the frequency of painful crises and to reduce the need for blood transfusions in patients with sickle cell anemia with recurrent moderate to severe painful crises. DROXIA is an antimetabolite indicated to reduce the frequency of painful crises and to reduce the need for blood transfusions in patients with sickle cell anemia with recurrent moderate to severe painful crises.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Hydroxyurea tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Droxia tiene una advertencia en recuadro («WARNING: MYELOSUPPRESSION AND MALIGNANCIES»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Hydroxyurea?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Hydroxyurea?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Hydroxyurea?
- 14 empresas tienen productos con receta de Hydroxyurea en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Waylis Therapeutics LLC, H2-Pharma, LLC y Medunik.
Para qué se usa Hydroxyurea
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
DROXIA is indicated to reduce the frequency of painful crises and to reduce the need for blood transfusions in patients with sickle cell anemia with recurrent moderate to severe painful crises. DROXIA is an antimetabolite indicated to reduce the frequency of painful crises and to reduce the need for blood transfusions in patients with sickle cell anemia with recurrent moderate to severe painful crises.
— Etiqueta de la FDA: Droxia, H2-Pharma LLC, vigente desde el 26 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 16 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: MYELOSUPPRESSION AND MALIGNANCIES
. Leerla en la etiqueta completa →
4 de 16 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| hydroxyurea 100 mg tableta, recubierta con película | De marca: Siklos | $6.19 por tableta |
| hydroxyurea 100 mg/mL solución | De marca: Xromi | $4.97 por mL |
| hydroxyurea 1000 mg tableta, recubierta con película | De marca: Siklos | $62.11 por tableta |
| hydroxyurea 500 mg cápsula | Genérico | $0.1845 por cápsula |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Waylis Therapeutics LLC4 productos
- H2-Pharma, LLC4 productos
- Medunik2 productos
- Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.1 producto
- Par Health USA, LLC1 producto
- Golden State Medical Supply, Inc.1 producto
- American Health Packaging1 producto
- Somerset Therapeutics, LLC1 producto
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.1 producto
- AvKARE1 producto
- Coupler LLC1 producto
- Leading Pharma, LLC1 producto
- Nova Laboratories, Ltd1 producto
- Major Pharmaceuticals1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA016295 DROXIA, HYDREA | Waylis Therap | 7 de diciembre de 1967 | 43, el último 20 de junio de 2024 2024: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2023: Etiquetado |
| NDA208843 SIKLOS | Theravia | 21 de diciembre de 2017 | 4, el último 28 de noviembre de 2023 2023: Etiquetado · 2021: Eficacia · 2019: Etiquetado |
| NDA216593 XROMI | Nova Labs Ltd | 4 de abril de 2024 | 1, el último 23 de diciembre de 2024 2024: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (4)
- ANDA075143Barr · 16 de octubre de 1998
- ANDA075340Ph Health · 24 de febrero de 1999
- ANDA213438Leading · 8 de abril de 2020
- ANDA218021Qilu · 6 de marzo de 2024
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Droxia, H2-Pharma LLC, vigente desde el 26 de enero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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