Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Entacapone?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Entacapone, Sandoz Inc, 30 de noviembre de 2023) dice, en inglés: “INDICATIONS Entacapone tablets are indicated as an adjunct to levodopa and carbidopa to treat end-of-dose “wearing-off” in patients with Parkinson’s disease (see CLINICAL PHARMACOLOGY, Clinical Studies). Entacapone tablet’s effectiveness has not been systematically evaluated in patients with Parkinson’s disease who do not experience end-of-dose “wearing-off”.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Entacapone tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 14 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Entacapone?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Entacapone?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 29 de julio de 2021 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Entacapone?
- 14 empresas tienen productos con receta de Entacapone en el directorio NDC de la FDA, entre ellas NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs, Major Pharmaceuticals y Macleods Pharmaceuticals Limited.
Para qué se usa Entacapone
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
INDICATIONS Entacapone tablets are indicated as an adjunct to levodopa and carbidopa to treat end-of-dose “wearing-off” in patients with Parkinson’s disease (see CLINICAL PHARMACOLOGY, Clinical Studies). Entacapone tablet’s effectiveness has not been systematically evaluated in patients with Parkinson’s disease who do not experience end-of-dose “wearing-off”.
— Etiqueta de la FDA: Entacapone, Sandoz Inc, vigente desde el 30 de noviembre de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 14 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 14 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película · Tableta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 14 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| entacapone 200 mg tableta | Genérico | $0.3318 por tableta |
| entacapone 200 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.3318 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs1 producto
- Major Pharmaceuticals1 producto
- Macleods Pharmaceuticals Limited1 producto
- Alembic Pharmaceuticals Limited1 producto
- Aurobindo Pharma Limited1 producto
- Sandoz Inc1 producto
- Ajanta Pharma USA Inc.1 producto
- Alembic Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Lannett Company, Inc.1 producto
- AvPAK1 producto
- Rising Pharma Holdings, Inc.1 producto
- American Health Packaging1 producto
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC1 producto
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA020796 COMTAN | Orion Pharma | 19 de octubre de 1999 | 13, el último 22 de febrero de 2016 2016: Etiquetado · 2015: Fabricación (CMC) · 2015: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (5)
- ANDA203437Aurobindo Pharma Ltd · 19 de junio de 2015
- ANDA207210Macleods Pharms · 5 de junio de 2017
- ANDA205792Ajanta Pharma Ltd · 31 de agosto de 2017
- ANDA206669Sunshine · 3 de octubre de 2018
- ANDA212601Alembic · 4 de enero de 2022
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
29 de julio de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0806-2021
Failed Dissolution Specifications
Entacapone Tablets, USP, 200 mg, Rx only, 30 Tablets per unit dose cartons, Distributed by: Major Pharmaceuticals, 17177 N. Laurel Park Dr., Suite 233, Livonia, MI 48152. NDC 0904-6822-04 — The Harvard Drug Group
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 317094 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | ad4b6d79-efd3-4c43-b4dc-5afdacf939a4 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 14 |
| Solicitudes de la FDA | NDA020796, 5 ANDA |
| Principios activos (FDA) | ENTACAPONE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Entacapone, Sandoz Inc, vigente desde el 30 de noviembre de 2023; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos