Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Flucytosine?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Ancobon, Bausch Health US LLC, 2 de febrero de 2022) dice, en inglés: “ANCOBON is indicated only in the treatment of serious infections caused by susceptible strains of Candida and/or Cryptococcus. Candida: Septicemia, endocarditis and urinary system infections have been effectively treated with flucytosine. Limited trials in pulmonary infections justify the use of flucytosine. Cryptococcus: Meningitis and pulmonary infections have been treated effectively. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Flucytosine tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Ancobon tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Flucytosine?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Flucytosine?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Flucytosine?
- 10 empresas tienen productos con receta de Flucytosine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Major Pharmaceuticals, Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc. y Novel Laboratories, Inc..
Para qué se usa Flucytosine
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
ANCOBON is indicated only in the treatment of serious infections caused by susceptible strains of Candida and/or Cryptococcus. Candida: Septicemia, endocarditis and urinary system infections have been effectively treated with flucytosine. Limited trials in pulmonary infections justify the use of flucytosine. Cryptococcus: Meningitis and pulmonary infections have been treated effectively. …
— Etiqueta de la FDA: Ancobon, Bausch Health US LLC, vigente desde el 2 de febrero de 2022. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 10 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
10 de 10 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Cápsula |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 20 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Ancobon |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Major Pharmaceuticals2 productos
- Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Novel Laboratories, Inc.2 productos
- Bausch Health US, LLC2 productos
- Sigmapharm Laboratories, LLC2 productos
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Aurobindo Pharma Limited2 productos
- AvPAK2 productos
- Laurus Labs Limited2 productos
- American Health Packaging2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA017001 ANCOBON | Bausch | 26 de noviembre de 1971 | 24, el último 15 de febrero de 2022 2022: Etiquetado · 2019: Etiquetado · 2017: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (5)
- ANDA201566Sigmapharm Labs LLC · 28 de junio de 2011
- ANDA204652Novel Labs Inc · 7 de julio de 2017
- ANDA212632Strides Pharma · 17 de abril de 2020
- ANDA213665Aurobindo Pharma Ltd · 1 de mayo de 2020
- ANDA218005Pharmobedient · 23 de julio de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 197702, 197703, 207125, 207127 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | aea0df00-a88c-4a16-abcf-750f3ff2004e |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 10 |
| Solicitudes de la FDA | NDA017001, 5 ANDA |
| Principios activos (FDA) | FLUCYTOSINE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Ancobon, Bausch Health US LLC, vigente desde el 2 de febrero de 2022; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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