¿Emergencia médica?¿Emergencia? Llame al 911. Salas de emergencias más cercanasEmergencias cercanas

Medicamento con receta · hay genérico

Tolterodina (tolterodine tartrate)

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

Tolterodina: datos clave

Se usa para
En inglés, según la etiqueta: Tolterodine Tartrate Extended-Release Capsules are indicated for the treatment of overactive bladder with symptoms of urge urinary incontinence, urgency, and frequency […]. (fuente)
Con receta o sin receta
Con receta (Rx)
Hay genérico
Sí
Costo típico para la farmacia
$0.2630 por cápsula (tolterodine tartrate 2 mg; NADAC)
Último retiro de la FDA
Ninguno registrado

Fuentes: etiqueta de la FDA (5 de agosto de 2026); directorio NDC de la FDA (30 de octubre de 2026); CMS NADAC (4 de noviembre de 2026); informes de retiros de la FDA (27 de octubre de 2026). No es un consejo médico.

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Tolterodina?
La etiqueta aprobada por la FDA (Tolterodine Tartrate, Slate Run Pharmaceuticals, LLC, 5 de agosto de 2026) dice, en inglés: “Tolterodine Tartrate Extended-Release Capsules are indicated for the treatment of overactive bladder with symptoms of urge urinary incontinence, urgency, and frequency […]. Tolterodine Tartrate Extended-Release Capsules are an antimuscarinic indicated for the treatment of overactive bladder with symptoms of urge urinary incontinence, urgency, and frequency.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Cuáles son los efectos secundarios de Tolterodina?
La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Tolterodine Tartrate, Slate Run Pharmaceuticals, LLC, 5 de agosto de 2026) comienza así, en inglés: «Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice. The most common adverse reactions (incidence ≥4% and >placebo) were dry mouth, headache, constipation, and abdominal pain.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Qué interacciones tiene Tolterodina?
La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Tolterodine Tartrate, Slate Run Pharmaceuticals, LLC, 5 de agosto de 2026) comienza así, en inglés: «Potent CYP3A4 Inhibitors: Coadministration may increase systemic exposure to tolterodine tartrate extended-release capsules. Reduce tolterodine tartrate extended-release capsules dose to 2 mg once daily. (7.2) Other Anticholinergics (antimuscarinics): Concomitant use with other anticholinergic agents may increase the frequency and/or severity of dry mouth, constipation, blurred vision, and other anticholinergic pharmacological effects.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Tolterodina tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 17 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Tolterodina?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Tolterodina?
No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
¿Quién fabrica Tolterodina?
15 empresas tienen productos con receta de Tolterodina en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc., Camber Pharmaceuticals, Inc. y Teva Pharmaceuticals USA, Inc.

Para qué se usa Tolterodina

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

Tolterodine Tartrate Extended-Release Capsules are indicated for the treatment of overactive bladder with symptoms of urge urinary incontinence, urgency, and frequency […]. Tolterodine Tartrate Extended-Release Capsules are an antimuscarinic indicated for the treatment of overactive bladder with symptoms of urge urinary incontinence, urgency, and frequency.

— Etiqueta de la FDA: Tolterodine Tartrate, Slate Run Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 5 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Etiqueta citada: la de la presentación más común (capsule, extended release, oral), Tolterodine Tartrate, Slate Run Pharmaceuticals, LLC; abarca 2 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.

La FDA tiene 17 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Enfermedades que menciona la etiqueta

Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.

Especialidades médicas relacionadas

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 17 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Efectos secundarios de Tolterodina

Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.

Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice. The most common adverse reactions (incidence ≥4% and >placebo) were dry mouth, headache, constipation, and abdominal pain.

Leer más de esta sección

(6.1) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Slate Run Pharmaceuticals, LLC at 1-888-341-9214 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Clinical Trials Experience The efficacy and safety of tolterodine tartrate extended-release capsules was evaluated in 1,073 patients (537 assigned to tolterodine tartrate extended-release capsules; 536 assigned to placebo) who were treated with 2, 4, 6, or 8 mg/day for up to 15 months. These included a total of 1,012 patients (505 randomized to tolterodine tartrate extended-release capsules 4 mg once daily and 507 randomized to placebo) enrolled in a randomized, placebo-controlled, double-blind, 12-week clinical efficacy and safety study. Adverse events were reported in 52% (n=263) of patients receiving tolterodine tartrate extended-release capsules and in 49% (n=247) of patients receiving placebo. The most common adverse events reported by patients receiving tolterodine tartrate extended-release capsules were dry mouth, headache, constipation, and abdominal pain. Dry mouth was the most frequently reported adverse event for patients treated with tolterodine tartrate extended-release capsules, occurring in 23.4% of patients treated with tolterodine tartrate extended-release capsules and 7.7% of placebo-treated patients. Dry mouth, constipation, abnormal vision (accommodation abnormalities), urinary retention, and dry eyes are expected side effects of antimuscarinic agents. A serious adverse event was reported by 1.4% (n=7) of patients receiving tolterodine tartrate extended-release capsules and by 3.6% (n=18) of patients receiving placebo. Table 1 lists the adverse events, regardless of causality, that were reported in the randomized, double-blind, placebo-controlled 12-week study at an incidence greater than placebo and in greater than or equal to 1% of patients treated with tolterodine tartrate extended-release capsules 4 mg once daily. Table 1. Incidence in nearest integer. (%) of Adverse Events Exceeding Placebo Rate and Reported in ≥1% of Patients Treated with Tolterodine Tartrate Extended-Release Capsules (4 mg daily) in a 12-week, Phase 3 Clinical Trial Body System Adverse Event % Tolterodine Tartrate Extended-Release Capsules n=505 % Placebo n=507 Autonomic Nervous dry mouth 23 8 General headache 6 5 fatigue 2 1 Central/Peripheral Nervous dizziness 2 1 Gastrointestinal constipation 6 4 abdominal pain 4 2 dyspepsia 3 1 Vision xerophthalmia 3 2 vision abnormal 1 0 Psychiatric somnolence 3 2 anxiety 1 0 Respiratory sinusitis 2 1 Urinary dysuria 1 0 The frequency of discontinuation due to adverse events was highest during the first 4 weeks of treatment.

— Etiqueta de la FDA: Tolterodine Tartrate, Slate Run Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 5 de agosto de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Interacciones de Tolterodina

Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.

Potent CYP3A4 Inhibitors: Coadministration may increase systemic exposure to tolterodine tartrate extended-release capsules. Reduce tolterodine tartrate extended-release capsules dose to 2 mg once daily. (7.2) Other Anticholinergics (antimuscarinics): Concomitant use with other anticholinergic agents may increase the frequency and/or severity of dry mouth, constipation, blurred vision, and other anticholinergic pharmacological effects.

Leer más de esta sección

(7.6) 7.1 Potent CYP2D6 Inhibitors Fluoxetine, a potent inhibitor of CYP2D6 activity, significantly inhibited the metabolism of tolterodine immediate release in CYP2D6 extensive metabolizers, resulting in a 4.8-fold increase in tolterodine AUC. There was a 52% decrease in C max and a 20% decrease in AUC of 5-hydroxymethyl tolterodine (5-HMT), the pharmacologically active metabolite of tolterodine [see CLINICAL PHARMACOLOGY (12.1)]. The sums of unbound serum concentrations of tolterodine and 5-HMT are only 25% higher during the interaction. No dose adjustment is required when tolterodine and fluoxetine are co-administered [see CLINICAL PHARMACOLOGY (12.3)]. 7.2 Potent CYP3A4 Inhibitors Ketoconazole (200 mg daily), a potent CYP3A4 inhibitor, increased the mean C max and AUC of tolterodine by 2- and 2.5-fold, respectively, in CYP2D6 poor metabolizers. For patients receiving ketoconazole or other potent CYP3A4 inhibitors such as itraconazole, clarithromycin, or ritonavir, the recommended dose of tolterodine tartrate extended-release capsules is 2 mg once daily [see DOSAGE AND ADMINISTRATION (2.2) and CLINICAL PHARMACOLOGY (12.3)]. 7.3 Other Interactions No clinically relevant interactions have been observed when tolterodine was co-administered with warfarin, with a combined oral contraceptive drug containing ethinyl estradiol and levonorgestrel, or with diuretics [see CLINICAL PHARMACOLOGY (12.3)]. 7.4 Other Drugs Metabolized by Cytochrome P450 Isoenzymes In vivo drug-interaction data show that tolterodine immediate release does not result in clinically relevant inhibition of CYP1A2, 2D6, 2C9, 2C19, or 3A4 as evidenced by lack of influence on the marker drugs caffeine, debrisoquine, S-warfarin, and omeprazole [see CLINICAL PHARMACOLOGY (12.3)]. 7.5 Drug-Laboratory-Test Interactions Interactions between tolterodine and laboratory tests have not been studied. 7.6 Other Anticholinergics The concomitant use of tolterodine tartrate extended-release capsules with other anticholinergic (antimuscarinic) agents may increase the frequency and/or severity of dry mouth, constipation, blurred vision, somnolence, and other anticholinergic pharmacological effects.

— Etiqueta de la FDA: Tolterodine Tartrate, Slate Run Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 5 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Dosis de Tolterodina

Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.

4 mg capsules taken orally once daily with water and swallowed whole. (2.1) 2 mg capsules taken orally once daily with water and swallowed whole in the presence of: mild to moderate hepatic impairment (Child-Pugh class A or B) (2.2) severe renal impairment [Creatinine Clearance (CCr) 10 to 30 mL/min] (2.2) drugs that are potent CYP3A4 inhibitors. (2.2) Tolterodine tartrate extended-release capsules are not recommended for use in patients with CCr<10 mL/min.

Leer más de esta sección

(2.2) Tolterodine tartrate extended-release capsules are not recommended for use in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C). (2.2) 2.1 Dosing Information The recommended dose of tolterodine tartrate extended-release capsules is 4 mg once daily with water and swallowed whole. The dose may be lowered to 2 mg daily based on individual response and tolerability; however, limited efficacy data are available for tolterodine tartrate extended-release capsules 2 mg [see CLINICAL STUDIES (14)]. 2.2 Dosage Adjustment in Specific Populations For patients with mild to moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class A or B) or severe renal impairment (CCr 10 to 30 mL/min), the recommended dose of tolterodine tartrate extended-release capsules is 2 mg once daily. Tolterodine tartrate extended-release capsules are not recommended for use in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C). Patients with CCr<10 mL/min have not been studied and use of tolterodine tartrate extended-release capsules are in this population is not recommended [see WARNINGS AND PRECAUTIONS (5.6) and USE IN SPECIFIC POPULATIONS (8.6, 8.7)]. 2.3 Dosage Adjustment in Presence of Concomitant Drugs For patients who are taking drugs that are potent inhibitors of CYP3A4 [e.g., ketoconazole, clarithromycin, ritonavir], the recommended dose of tolterodine tartrate extended-release capsules is 2 mg once daily [see DRUG INTERACTIONS (7.2)].

— Etiqueta de la FDA: Tolterodine Tartrate, Slate Run Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 5 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Tolterodina en el embarazo

Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.

Risk Summary There are no available data with tolterodine tartrate extended-release capsules use in pregnant women to inform drug-associated risks.

Leer más de esta sección

In animal reproduction studies, oral administration of tolterodine and its 5-HMT metabolite to pregnant mice during organogenesis did not produce adverse developmental outcomes at doses approximately 9 to 12 times the clinical exposure at a dose of 20 mg/kg/day; however, higher doses produced adverse developmental outcomes (see Data). In the U.S. general population, the estimated background rate of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2 to 4% and 15 to 20%, respectively. Data Animal Data No anomalies or malformations were observed after oral administration of tolterodine to pregnant mice during organogenesis at approximately 9 to 12 times the clinical exposure to the pharmacologically active components of tolterodine tartrate extended-release capsules (based on the AUC of tolterodine and its 5-HMT metabolite at a dose of 20 mg/kg/day). At 14 to 18 times the clinical exposure (doses of 30 to 40 mg/kg/day) in mice, tolterodine was embryo-lethal, caused reduced fetal weight, and increased the incidence of fetal abnormalities (cleft palate, digital abnormalities, intra-abdominal hemorrhage, and various skeletal abnormalities, primarily reduced ossification). Pregnant rabbits administered tolterodine subcutaneously at about 0.3 to 2.5 times the clinical exposure (dose of 0.8 mg/kg/day) did not show any embryotoxicity or teratogenicity.

— Etiqueta de la FDA: Tolterodine Tartrate, Slate Run Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 5 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Cuándo no se debe usar Tolterodina

Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.

Tolterodine Tartrate Extended-Release Capsules are contraindicated in patients with urinary retention, gastric retention, or uncontrolled narrow-angle glaucoma.

Leer más de esta sección

Tolterodine Tartrate Extended-Release Capsules are also contraindicated in patients with known hypersensitivity to the drug or its ingredients, or to fesoterodine fumarate extended-release tablets which, like Tolterodine Tartrate Extended-Release Capsules, are metabolized to 5-hydroxymethyl tolterodine [see WARNINGS AND PRECAUTIONS (5.2), (5.3), (5.4)]. Tolterodine Tartrate Extended-Release Capsules are contraindicated in patients with urinary retention, gastric retention, or uncontrolled narrow-angle glaucoma. Tolterodine Tartrate Extended-Release Capsules are also contraindicated in patients with known hypersensitivity to the drug or its ingredients, or to fesoterodine fumarate extended-release tablets which, like Tolterodine Tartrate Extended-Release Capsules, are metabolized to 5-hydroxymethyl tolterodine. (4)

— Etiqueta de la FDA: Tolterodine Tartrate, Slate Run Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 5 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Sobredosis de Tolterodina

Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).

Overdosage with tolterodine tartrate extended-release capsules can potentially result in severe central anticholinergic effects and should be treated accordingly. ECG monitoring is recommended in the event of overdosage. In dogs, changes in the QT interval (slight prolongation of 10% to 20%) were observed at a suprapharmacologic dose of 4.5 mg/kg, which is about 68 times higher than the recommended human dose.

Leer más de esta sección

In clinical trials of normal volunteers and patients, QT interval prolongation was observed with tolterodine immediate release at doses up to 8 mg (4 mg bid) and higher doses were not evaluated [see WARNINGS AND PRECAUTIONS (5.9) and CLINICAL PHARMACOLOGY (12.2)]. A 27-month-old child who ingested 5 to 7 tolterodine immediate release 2 mg tablets was treated with a suspension of activated charcoal and was hospitalized overnight with symptoms of dry mouth. The child fully recovered.

— Etiqueta de la FDA: Tolterodine Tartrate, Slate Run Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 5 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasCápsula, de liberación prolongada · Tableta, recubierta con película · Tableta
VíaOral
Productos con receta33 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaDetrol

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Tolterodina, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
tolterodine tartrate 1 mg
tableta
Genérico $0.2023 por tableta
tolterodine tartrate 1 mg
tableta, recubierta con película
Genérico $0.2023 por tableta
tolterodine tartrate 2 mg
cápsula, de liberación prolongada
Genérico $0.2630 por cápsula
tolterodine tartrate 2 mg
tableta
Genérico $0.2686 por tableta
tolterodine tartrate 2 mg
tableta, recubierta con película
Genérico $0.2686 por tableta
tolterodine tartrate 4 mg
cápsula, de liberación prolongada
Genérico $0.2187 por cápsula

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA020771
DETROL
Upjohn25 de marzo de 1998 16, el último 28 de julio de 2014
2014: Fabricación (CMC) · 2012: Etiquetado · 2011: Etiquetado

Aprobaciones de genéricos (12)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)855178, 855180, 855182, 855189, 855194, 855195
ID (SPL set ID) de la etiqueta citadabbbee85a-e5e2-24ec-e053-2995a90acfd8
Etiquetas de la FDA (SPL)17
Solicitudes de la FDANDA020771, 12 ANDA
Principios activos (FDA)TOLTERODINE

Siguientes pasos

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Tolterodine Tartrate, Slate Run Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 5 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  6. Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos