Siklos es un nombre de marca de Hydroxyurea, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 2 productos Siklos en 2 concentraciones y formas.

¿Quién fabrica Siklos?

Theravia es titular de la solicitud ante la FDA de Siklos (NDA208843, aprobada el 21 de diciembre de 2017).

¿Hay un genérico o una marca de tienda de Siklos?

Hay otros productos de Hydroxyurea registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto Siklos.

¿Cuánto pagan las farmacias por Siklos?

CMS publica un Costo Promedio Nacional de Adquisición (NADAC) para 2 concentraciones y formas de Siklos (vea la tabla de abajo). Es lo que pagan las farmacias por comprarlo, no lo que paga usted: su precio depende de su seguro médico y de su farmacia.

Siklos (Hydroxyurea): fabricante, aprobación de la FDA y genéricos

Respuestas rápidas

¿Qué es Siklos?: Siklos es un nombre de marca de Hydroxyurea, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 2 productos Siklos en 2 concentraciones y formas.
¿Quién fabrica Siklos?: Theravia es titular de la solicitud ante la FDA de Siklos (NDA208843, aprobada el 21 de diciembre de 2017).
¿Hay un genérico o una marca de tienda de Siklos?: Hay otros productos de Hydroxyurea registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto Siklos.
¿Cuánto pagan las farmacias por Siklos?: CMS publica un Costo Promedio Nacional de Adquisición (NADAC) para 2 concentraciones y formas de Siklos (vea la tabla de abajo). Es lo que pagan las farmacias por comprarlo, no lo que paga usted: su precio depende de su seguro médico y de su farmacia.
¿Se ha retirado del mercado Siklos?: No aparece ningún retiro vinculado a productos Siklos (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA que usamos.

Qué es Siklos

Cada producto Siklos según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.

Hydroxyurea · medicamento con receta

Concentración y forma	Nombres del producto	Mismo medicamento, otros nombres	Etiqueta
hydroxyurea 100 mg tableta, recubierta con película (oral)	Siklos	Ninguno registrado	DailyMed
hydroxyurea 1000 mg tableta, recubierta con película (oral)	Siklos	Ninguno registrado	DailyMed

Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Hydroxyurea →

Aprobación de la FDA

NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.

Solicitudes ante la FDA de productos Siklos (Drugs@FDA)
Solicitud	Titular	Primera aprobación	Productos
NDA208843	Theravia	21 de diciembre de 2017	2

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Siklos, por concentración y forma
Concentración y forma	Genérico o de marca	Pagan las farmacias
hydroxyurea 100 mg tableta, recubierta con película	De marca: Siklos	$6.19 por tableta
hydroxyurea 1000 mg tableta, recubierta con película	De marca: Siklos	$62.11 por tableta

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que registran Siklos

La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Siklos.

Medunik2 productos

Retiros del mercado

No aparece ningún retiro vinculado a productos Siklos (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA.

Fuentes

NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026

Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.

Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos

Siklos

Datos oficiales, no son consejos

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