Empresa farmacéutica (etiquetadora ante la FDA)

VistaPharm, LLC

Código de etiquetadora NDC: 66689

¿Qué es una etiquetadora?

La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.

Solo datos oficiales de la FDA

Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.

Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.

De un vistazo

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7Retiros

Medicamentos con receta

Methadone hydrochlorideMethadone Hydrocloride Dye-Free, Sugar-Free, Unflavored, Methadose, Methadose Sugar-Free · 6 productos
SucralfateCarafate · 1 producto
Chlorhexidine gluconatePeriogard Alcohol Free, Dash Chlorhexidine Gluconate 0.12% Oral Rinse, Chlorhexidine Gluconate 0.12% Oral Rinse · 1 producto
SirolimusHyftor, Fyarro · 1 producto
Pyridostigmine bromideMestinon, Pryidostigmine Bromide, Regonol · 1 producto
Mycophenolate mofetilCellcept, Myhibbin · 1 producto
Metformin hydrochlorideGlumetza · 1 producto
DigoxinLanoxin · 1 producto
AripiprazoleAbilify, Opipza, Abilify Asimtufii · 1 producto

Solicitudes de la FDA de estos productos

ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.

Aprobada	Solicitud	Medicamento	Patrocinador
19 de agosto de 2022	ANDA212677	Metformin hydrochloride METFORMIN HYDROCHLORIDE	Vistapharm LLC
15 de marzo de 2022	ANDA211884	Sucralfate SUCRALFATE	Vistapharm LLC
16 de marzo de 2020	ANDA204166	Methadone hydrochloride METHADONE HYDROCHLORIDE	Vistapharm LLC
26 de diciembre de 2019	ANDA212870	Aripiprazole ARIPIPRAZOLE	Vistapharm LLC
4 de octubre de 2019	ANDA213000	Digoxin DIGOXIN	Vistapharm LLC
8 de marzo de 2019	ANDA211694	Pyridostigmine bromide PYRIDOSTIGMINE BROMIDE	Novitium Pharma
12 de febrero de 2019	ANDA210370	Mycophenolate mofetil MYCOPHENOLATE MOFETIL	Vistapharm LLC
28 de enero de 2019	ANDA211040	Sirolimus SIROLIMUS	Novitium Pharma
28 de enero de 2016	ANDA203212	Chlorhexidine gluconate PERIOGARD	Colgate-Palmolive Co
30 de junio de 2010	ANDA090707	Methadone hydrochloride METHADONE HYDROCHLORIDE	Vistapharm LLC
29 de mayo de 1998	ANDA040241	Methadone hydrochloride METHADONE HYDROCHLORIDE	Vistapharm LLC
25 de marzo de 1998	ANDA075082	Methadone hydrochloride METHADONE HYDROCHLORIDE	Vistapharm LLC
30 de noviembre de 1994	ANDA040088	Methadone hydrochloride METHADONE HYDROCHLORIDE	Vistapharm LLC

El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.

Cronología de retiros

2023

26 de octubre de 2023 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0093-2024 · Mycophenolate mofetil

Defective Container: The adaptor does not fit into the neck of the bottle after reconstitution with water.

Mycophenolate Mofetil for Oral Suspension, USP, 200 mg/mL, Rx Only, bottle, Manufactured for: VistaPharm, Inc., Largo, FL 33771, USA, NDC#66689-307-08.
18 de octubre de 2023 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0047-2024 · Sucralfate

Microbial Contamination of Non-Sterile Products: identified as Bacillus cereus.

Sucralfate Oral Suspension, 1g per 10mL, 16 oz (414 mL) PET bottle (12 bottles per case), Rx Only, Manufactured and Distributed by: VistaPharm, Inc. Largo, FL 33771 USA, NDC 66689-305-16
30 de agosto de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1149-2023 · Sucralfate

Superpotent/Subpotent single ingredient Drug: Out of Specification Assay results

Sucralfate Oral Suspension 1g per 10mL, FOR ORAL ADMINISTRATION ONLY (414 mL bottle), Rx Only, Manufactured and Distributed by: VistaPharm, Inc. Largo, FL 33771, NDC 66689-305-16

2022

30 de septiembre de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0018-2023 · Pyridostigmine bromide

cGMP Deviations: Out of specification for assay of one of the preservative ingredients.

Pyridostigmine Bromide Oral Solution, USP 60 mg/5 mL Delivers 5 mL, packaged in 5mL unit-dose cup, Rx only, Dist. by: VistaPharm, NDC 66689-406-01

2017

18 de enero de 2017 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0466-2017 · Methadone hydrochloride

CGMP Deviations: Purified water used to manufacture the drug products may have been contaminated with Burkholderia cepacia.

Methadone Hydrochloride Oral Concentrate, USP 10 mg/mL C-II (Sugar Free), 1 liter (1000 mL), 4 bottles per case, Rx only, Manufactured by VistaPharm, Largo, FL 33771, NDC No. 66689-695-79.
18 de enero de 2017 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0467-2017 · Methadone hydrochloride

CGMP Deviations: Purified water used to manufacture the drug products may have been contaminated with Burkholderia cepacia.

Methadone Hydrochloride Oral Concentrate, USP 5 mg/5 mL C-II, 500 mL, 6 bottles per case, Rx only, Manufactured by VistaPharm, Largo, FL 33771, NDC No. 66689-711-16.
18 de enero de 2017 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0465-2017 · Methadone hydrochloride

CGMP Deviations: Purified water used to manufacture the drug products may have been contaminated with Burkholderia cepacia.

Methadone Hydrochloride Oral Concentrate, USP 10 mg/mL C-II, a.) 1 fl. oz. (30 mL), 12 bottles per case (NDC No. 66689-695-30), b). 1 liter (1000 mL), 4 bottles per case, (NDC No. 66689-695-79), Rx only, Manufactured by

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

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Fuentes

NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

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