Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Leucovorin calcium?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Leucovorin Calcium, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., 10 de marzo de 2026) dice, en inglés: “Leucovorin is a folate analog indicated: • To reduce the toxicity of: o Methotrexate in adult patients with impaired methotrexate elimination, and o Folic acid antagonists or dihydrofolate reductase (DHFR) inhibitors following an overdose in adult patients. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Leucovorin calcium?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Leucovorin Calcium, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., 10 de marzo de 2026) comienza así, en inglés: «The following clinically significant adverse reactions are described elsewhere in the labeling: • Hypersensitivity Reactions [see Warnings and Precautions (5.1)]. The following adverse reactions have been identified during postapproval use of leucovorin (d,l-leucovorin) or levoleucovorin (l-leucovorin).» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Leucovorin calcium?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Leucovorin Calcium, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., 10 de marzo de 2026) comienza así, en inglés: «• Certain Antiepileptic Drugs: Increase monitoring for seizure activity in leucovorin-treated patients taking certain concomitant antiepileptic drugs. Certain antiepileptic drugs may reduce the effectiveness of leucovorin. (7.1, 7.2) • Trimethoprim-Sulfamethoxazole: Avoid concomitant use of leucovorin with trimethoprim-sulfamethoxazole. (7.1) • Fluorouracil: Leucovorin may enhance the toxicity of fluorouracil.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Leucovorin calcium tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 24 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Leucovorin calcium?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Leucovorin calcium?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 22 de julio de 2020 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Leucovorin calcium?
- 17 empresas tienen productos con receta de Leucovorin calcium en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Hikma Pharmaceuticals USA Inc., BluePoint Laboratories y Meitheal Pharmaceuticals Inc.
Para qué se usa Leucovorin calcium
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Leucovorin is a folate analog indicated: • To reduce the toxicity of: o Methotrexate in adult patients with impaired methotrexate elimination, and o Folic acid antagonists or dihydrofolate reductase (DHFR) inhibitors following an overdose in adult patients. …
— Etiqueta de la FDA: Leucovorin Calcium, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 10 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, oral), Leucovorin Calcium, Hikma Pharmaceuticals USA Inc.; abarca 5 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 24 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 24 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Leucovorin calcium
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following clinically significant adverse reactions are described elsewhere in the labeling:
- Hypersensitivity Reactions [see Warnings and Precautions (5.1)]. The following adverse reactions have been identified during postapproval use of leucovorin (d,l-leucovorin) or levoleucovorin (l-leucovorin).
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Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure.
- Dermatologic: Pruritus, rash.
- Respiratory: Dyspnea.
- Other Clinical Events: Rigors, temperature change. Safety information for the treatment of FOLR1-CFTD with oral leucovorin is limited. The available evidence is based on published case reports [see Clinical Studies (14.1)]. Adverse reactions included pruritus, rash, urticaria, dyspnea, hypersensitivity reactions, rigors, and temperature change. (6) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Hikma Pharmaceuticals USA Inc. at 1-800-962-8364 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.
— Etiqueta de la FDA: Leucovorin Calcium, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 10 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Leucovorin calcium
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
- Certain Antiepileptic Drugs: Increase monitoring for seizure activity in leucovorin-treated patients taking certain concomitant antiepileptic drugs. Certain antiepileptic drugs may reduce the effectiveness of leucovorin. (7.1, 7.2)
- Trimethoprim-Sulfamethoxazole: Avoid concomitant use of leucovorin with trimethoprim-sulfamethoxazole. (7.1)
- Fluorouracil: Leucovorin may enhance the toxicity of fluorouracil.
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Deaths from severe enterocolitis, diarrhea, and dehydration have been reported in elderly patients. (7.1) 7.1 Effects of Leucovorin on Other Drugs Certain Antiepileptic Drugs Increase monitoring for seizure activity in leucovorin-treated patients taking certain concomitant antiepileptic drugs. Folic acid in high doses may reduce the effectiveness of certain antiepileptic drugs (e.g., phenobarbital, phenytoin, and primidone) and thereby increase the frequency of seizures in susceptible patients, including pediatric patients. It is not known whether folinic acid, including leucovorin, has the same effects; however, both folic and folinic acids, including leucovorin, share some common metabolic pathways. Trimethoprim-Sulfamethoxazole Avoid concomitant use of leucovorin with trimethoprim-sulfamethoxazole. The effectiveness of trimethoprim-sulfamethoxazole can be decreased if used concomitantly with leucovorin, which was associated with increased rates of treatment failure and mortality in patients with HIV infection who receive trimethoprim-sulfamethoxazole for the acute treatment of Pneumocystis jirovecii pneumonia. Fluorouracil Leucovorin may enhance the toxicity of fluorouracil. Deaths from severe enterocolitis, diarrhea, and dehydration have been reported in elderly patients receiving weekly leucovorin and fluorouracil. Concomitant granulocytopenia and fever were present in some but not all of the patients. 7.2 Effect of Other Drugs on Leucovorin Certain antiepileptic drugs may reduce folate absorption and metabolism leading to folate deficiency. As folic acid and folinic acid share common metabolic pathways, certain antiepileptic drugs may reduce the effectiveness of leucovorin.
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Dosis de Leucovorin calcium
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
- Leucovorin calcium tablets are for oral administration only and can be taken with or without food. Crushing of leucovorin tablets and mixing with food or liquid has been reported in literature. (2.1)
- Administer leucovorin calcium tablets as soon as possible after a folic acid antagonist or dihydrofolate reductase (DHFR) inhibitor overdose and within 24 hours of methotrexate use when there is impaired methotrexate elimination.
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(2.2) Recommended Dosage to Reduce Methotrexate Toxicity in Patients with Impaired Methotrexate Elimination o 10 mg/m 2 (up to 25 mg) orally every 6 hours until the serum methotrexate levels are less than 10 -8 M (0.01 micromolar). If a dosage greater than 25 mg every 6 hours is needed, an injectable formulation of leucovorin should be administered parenterally. (2.2) Recommended Dosage to Reduce the Toxicity of Folic Acid Antagonists or DHFR Inhibitors in Patients Following an Overdosage o 5 mg to 15 mg per day. (2.2)
- For patients with impaired methotrexate elimination and following a methotrexate overdose, administer intravenous fluids (3 L/day) and alkalinize the urine to maintain the urine pH at 7.0 or greater. (2.2) Recommended Dosage to Treat FOLR1-CFTD
- Initiate oral leucovorin calcium tablets as follows based on body weight: o Less than 40 kg: 1 to 2 mg/kg/day and adjust to the maximum recommended dosage of 8.5 mg/kg/day. (2.3) o 40 kg or more: 1 to 2 mg/kg/day and adjust to the maximum recommended dosage of 330 mg/day. (2.3)
- Administer the total daily dosage once daily or in divided doses up to 6 times per day. (2.3)
- Single doses of 25 mg or less are preferred; do not administer more than 75 mg as a single dose. (2.3) 2.1 Important Administration Instructions Each indication has a different method for calculating the dosage (i.e., fixed dosage, body surface area-based dosage, or body weight-based dosage). Ensure that the correct method for calculating the dosage is used [see Dosage and Administration (2.2, 2.3)]. Leucovorin is for oral administration only and can be taken with or without food [see Clinical Pharmacology (12.3)]. Crushing of leucovorin tablets and mixing with food or liquid (e.g., water, breastmilk, infant formula) has been reported in literature. If administering via this method, administer immediately after mixing. 2.2 Recommended Dosage to Reduce the Toxicity of Methotrexate in Patients with Impaired Methotrexate Elimination or to Reduce the Toxicity of Folic Acid Antagonists or Dihydrofolate Reductase Inhibitors Following Overdose Administer leucovorin as soon as possible after a folic acid antagonist or DHFR inhibitor overdose and within 24 hours of methotrexate administration when there is impaired methotrexate elimination. The effectiveness of leucovorin decreases as the time interval between leucovorin administration and the folic acid antagonist or DHFR inhibitor increases. For patients with impaired methotrexate elimination, monitor serum methotrexate concentrations and serum creatinine to determine the recommended dosage and duration of leucovorin.
Tabla de la etiqueta
| Patient Weight | Initial Total Daily DosageRound doses to the nearest tablet strength or combination of strengths. | Maximum Total Daily Dosage | Frequency of AdministrationBioavailability is reduced with individual leucovorin doses above 25 mg in adults [see Clinical Pharmacology (12.30]. |
|---|---|---|---|
| Less than 40 kg | 1 to 2 mg/kg/day | 8.5 mg/kg/day | Administer the total daily dosage once daily or in divided doses up to 6 times per day. Single doses of 25 mg or less are preferred; do not administer more than 75 mg as a single dose. |
| 40 kg or more | 1 to 2 mg/kg/day | 330 mg/day |
— Etiqueta de la FDA: Leucovorin Calcium, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 10 de marzo de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Leucovorin calcium en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary Available data on the intermittent use of leucovorin for the treatment of folic acid antagonist or DHFR inhibitor toxicity during pregnancy have not identified a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes. There are no adequate data on the use of leucovorin for the treatment of FOLR1-CFTD in pregnant women. Adequate animal reproductive and developmental studies have not been conducted with leucovorin.
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In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2% to 4% and 15% to 20%, respectively. Risks with Concomitant Use of leucovorin and Chemotherapy Drugs administered in combination with leucovorin may cause fetal harm. Refer to the Prescribing Information for the chemotherapy administered in combination with leucovorin for additional information, as appropriate.
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Cuándo no se debe usar Leucovorin calcium
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Leucovorin is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity reaction depending on indication as described below, to leucovorin (folinic acid), levoleucovorin, folic acid, or any component of leucovorin [see Description (11)]:
- Folic acid antagonist or DHFR inhibitor toxicity: history of severe hypersensitivity reaction
- FOLR1-CFTD: history of any hypersensitivity reaction Reactions have included anaphylactic reactions [see Warnings and Precautions (5.1)].
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History of hypersensitivity reaction, depending on indication, to leucovorin (folinic acid), levoleucovorin, folic acid, or any component of leucovorin calcium tablets:
- folic acid antagonist or DHFR inhibitor toxicity: history of a severe hypersensitivity reaction
- FOLR1-CFTD: history of any hypersensitivity reaction. (4, 5.1)
— Etiqueta de la FDA: Leucovorin Calcium, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 10 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Leucovorin calcium
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Consider contacting the Poison Help line (1-800-222-1222) or a medical toxicologist for overdose management recommendations.
— Etiqueta de la FDA: Leucovorin Calcium, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 10 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, polvo, liofilizado, para solución · Tableta · Inyección · Inyección, polvo, liofilizado, para suspensión |
|---|---|
| Vía | Intramuscular · Intravenosa · Oral |
| Productos con receta | 60 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Vykoura |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| leucovorin calcium 10 mg tableta | Genérico | $2.16 por tableta |
| leucovorin calcium 15 mg tableta | Genérico | $1.59 por tableta |
| leucovorin calcium 25 mg tableta | Genérico | $1.67 por tableta |
| leucovorin calcium 5 mg tableta | Genérico | $0.3336 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.10 productos
- BluePoint Laboratories6 productos
- Meitheal Pharmaceuticals Inc.5 productos
- Fresenius Kabi USA, LLC5 productos
- Sagent Pharmaceuticals5 productos
- Slate Run Pharmaceuticals, LLC5 productos
- Ingenus Pharmaceuticals, LLC4 productos
- Leading Pharma, LLC4 productos
- Epic Pharma, LLC4 productos
- Mylan Institutional LLC3 productos
- Avyxa Pharma, LLC3 productos
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.2 productos
- Gland Pharma Limited2 productos
- Proficient Rx LP1 producto
- American Health Packaging1 producto
- Major Pharmaceuticals1 producto
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA220406 VYKOURA | Avyxa Holdings | 3 de febrero de 2026 | — |
Aprobaciones de genéricos (24)
- ANDA089384Hikma · 14 de septiembre de 1987
- ANDA071198Barr · 24 de septiembre de 1987
- ANDA071199Barr · 24 de septiembre de 1987
- ANDA089717Hikma · 28 de marzo de 1988
- ANDA072733Hikma · 22 de febrero de 1993
- ANDA072734Hikma · 22 de febrero de 1993
- ANDA072735Hikma · 22 de febrero de 1993
- ANDA072736Hikma · 22 de febrero de 1993
- ANDA040056Hikma · 23 de mayo de 1995
- ANDA074544Epic Pharma LLC · 28 de agosto de 1997
- ANDA040258Fresenius Kabi USA · 26 de febrero de 1999
- ANDA040286Fresenius Kabi USA · 26 de febrero de 1999
- ANDA040335Hikma · 20 de abril de 2000
- ANDA200753Sagent Pharms · 6 de septiembre de 2012
- ANDA200855Sagent Pharms · 6 de septiembre de 2012
- ANDA203800Mylan Labs Ltd · 19 de mayo de 2017
- ANDA209110Sagent Pharms Inc · 26 de octubre de 2017
- ANDA207241Fresenius Kabi USA · 14 de marzo de 2018
- ANDA207226Fresenius Kabi USA · 27 de julio de 2018
- ANDA211132Ingenus Pharms LLC · 30 de julio de 2020
- ANDA213929Leading · 22 de octubre de 2020
- ANDA217021Hainan Poly · 10 de julio de 2023
- ANDA216590Meitheal · 19 de julio de 2023
- ANDA218200Gland · 12 de noviembre de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
22 de julio de 2020 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1490-2020
Failed Tablet/Capsule Specifications: Tablets are imprinted with the incorrect identification code.
Leucovorin Calcium Tablets USP, 10 mg, Rx only, 24 Tablets per bottle, Distr. by: West-Ward Pharmaceuticals Corp. Eatontown, NJ 07724, NDC 0054-4497-10 — West-Ward Columbus Inc
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- VykouraPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.Fabricante o distribuidor
- BluePoint LaboratoriesFabricante o distribuidor
- Meitheal Pharmaceuticals Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Leucovorin Calcium, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 10 de marzo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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