Respuestas rápidas
- ¿Qué es Pradaxa?
- Pradaxa es un nombre de marca de Dabigatran etexilate, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 9 productos Pradaxa en 9 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Pradaxa?
- Boehringer Ingelheim es titular de la solicitud ante la FDA de Pradaxa (NDA022512, aprobada el 19 de octubre de 2010).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Pradaxa?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 34 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Pradaxa; 34 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Cuánto pagan las farmacias por Pradaxa?
- CMS publica un Costo Promedio Nacional de Adquisición (NADAC) para 3 concentraciones y formas de Pradaxa (vea la tabla de abajo). Es lo que pagan las farmacias por comprarlo, no lo que paga usted: su precio depende de su seguro médico y de su farmacia.
- ¿Se ha retirado del mercado Pradaxa?
- No aparece ningún retiro vinculado a productos Pradaxa (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA que usamos.
Qué es Pradaxa
Cada producto Pradaxa según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Dabigatran etexilate · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| dabigatran etexilate mesylate 110 mg cápsula (oral) | Pradaxa | 7 productos, 7 empresas | DailyMed |
| dabigatran etexilate mesylate 110 mg pellet (oral) | Pradaxa | Ninguno registrado | DailyMed |
| dabigatran etexilate mesylate 150 mg cápsula (oral) | Pradaxa | 15 productos, 14 empresas | DailyMed |
| dabigatran etexilate mesylate 150 mg pellet (oral) | Pradaxa | Ninguno registrado | DailyMed |
| dabigatran etexilate mesylate 20 mg pellet (oral) | Pradaxa | Ninguno registrado | DailyMed |
| dabigatran etexilate mesylate 30 mg pellet (oral) | Pradaxa | Ninguno registrado | DailyMed |
| dabigatran etexilate mesylate 40 mg pellet (oral) | Pradaxa | Ninguno registrado | DailyMed |
| dabigatran etexilate mesylate 50 mg pellet (oral) | Pradaxa | Ninguno registrado | DailyMed |
| dabigatran etexilate mesylate 75 mg cápsula (oral) | Pradaxa | 12 productos, 12 empresas | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Dabigatran etexilate →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| dabigatran etexilate mesylate 110 mg cápsula | De marca: Pradaxa | $3.17 por cápsula Genérico de la misma concentración y forma: $0.8961 por cápsula |
| dabigatran etexilate mesylate 150 mg cápsula | De marca: Pradaxa | $3.16 por cápsula Genérico de la misma concentración y forma: $0.8005 por cápsula |
| dabigatran etexilate mesylate 75 mg cápsula | De marca: Pradaxa | $3.17 por cápsula Genérico de la misma concentración y forma: $0.7152 por cápsula |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 22 de julio de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que registran Pradaxa
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Pradaxa.
- Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.9 productos
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a productos Pradaxa (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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