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Medicamento con receta · hay genérico

Phytonadione

Nombres de marca: Vitamin K1

Clase de medicamento: Vitamin K, Warfarin Reversal Agent

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

SíAdvertencia en recuadro
No indicadaLista de escasez de la FDA
3Retiros (informes de la FDA)
32Empresas
1976Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Phytonadione?
La etiqueta aprobada por la FDA (Vitamin K1, Hospira, Inc., 9 de agosto de 2026) dice, en inglés: “Vitamin K 1 Injection is a vitamin K replacement indicated for the treatment of the following coagulation disorders which are due to faulty formation of factors II, VII, IX and X when caused by vitamin K deficiency or interference with vitamin K activity. • Anticoagulant-induced hypoprothrombinemia deficiency caused by coumarin or indanedione derivatives. • Hypoprothrombinemia due to antibacterial therapy. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Phytonadione tiene una advertencia en recuadro?
Sí. La etiqueta de la FDA de Vitamin K1 tiene una advertencia en recuadro («WARNING: HYPERSENSITIVITY REACTIONS WITH INTRAVENOUS AND INTRAMUSCULAR USE»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
¿Hay escasez de Phytonadione?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Phytonadione?
Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 31 de octubre de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Phytonadione?
32 empresas tienen productos con receta de Phytonadione en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Cipla USA Inc., HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst y Hospira, Inc..

Para qué se usa Phytonadione

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

Vitamin K 1 Injection is a vitamin K replacement indicated for the treatment of the following coagulation disorders which are due to faulty formation of factors II, VII, IX and X when caused by vitamin K deficiency or interference with vitamin K activity. • Anticoagulant-induced hypoprothrombinemia deficiency caused by coumarin or indanedione derivatives. • Hypoprothrombinemia due to antibacterial therapy. …

— Etiqueta de la FDA: Vitamin K1, Hospira, Inc., vigente desde el 9 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 34 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Enfermedades que menciona la etiqueta

Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.

Colitis ulcerosa

Especialidades médicas relacionadas

Gastroenterología

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: HYPERSENSITIVITY REACTIONS WITH INTRAVENOUS AND INTRAMUSCULAR USE. Leerla en la etiqueta completa →

23 de 34 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasInyección, emulsión · Tableta
VíaIntramuscular · Intravenosa · Subcutánea · Oral · Parenteral
Productos con receta39 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaVitamin K1

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Phytonadione, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
phytonadione 5 mg
tableta		 Genérico $9.30 por tableta

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.

Aprobaciones de genéricos (19)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 31 de octubre de 2025 · Clase II · En curso · D-0197-2026

    Failed Stability Specifications: Observed OOS results: eg results for colour index

    Phytonadione Injectable Emulsion, USP 10mg/mL, 10x1 mL Single-Dose Vial/carton, Rx Only, Mfd. by: Cipla Ltd. India At M/s Immacule Lifesciences PVT. Ltd. India. Mfd. for: Cipla USA, Inc. Warren, NJ 07059. Vial NDC# 69097 — Cipla Limited

  2. 14 de septiembre de 2022 · Clase III · Completado · D-0007-2023

    Failed Stability Specifications: Out of specification results reported at 12-month stability testing for aluminum content.

    Phytonadione Injectable Emulsion USP, 10 mg/mL, 25x 1 mL single dose ampules per carton, Rx only, Distributed by: Dr. Reddy's Laboratories Inc., Princeton, NJ 08540, NDC 43598-405-16 — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.

  3. 16 de marzo de 2020 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-1094-2020

    Defective Container: Recall is due to breaking and shattering of ampules upon opening

    Phytonadione Injectable Emulsion, USP, 10 mg/mL 1 mL ampule (NDC 43598-405-11) packaged in 25 x 1 mL Single-Dose Ampules per carton (NDC 43598-405-16); Rx Only, Distributor: Dr. Reddy's Laboratories Inc., Princeton, NJ 0 — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)198102, 312424, 727625, 1670192
ID (SPL set ID) de la etiqueta citadae8808230-2c44-44c6-8cab-8f29b6b34051
Etiquetas de la FDA (SPL)34
Solicitudes de la FDA19 ANDA
Principios activos (FDA)PHYTONADIONE

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Vitamin K1, Hospira, Inc., vigente desde el 9 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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