Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Piridostigmina?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Mestinon, Bausch Health US, LLC, 2 de diciembre de 2020) dice, en inglés: “INDICATION: MESTINON is useful in the treatment of myasthenia gravis.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Piridostigmina?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Mestinon, Bausch Health US, LLC, 2 de diciembre de 2020) comienza así, en inglés: «The side effects of MESTINON are most commonly related to overdosage and generally are of two varieties, muscarinic and nicotinic. Among those in the former group are nausea, vomiting, diarrhea, abdominal cramps, increased peristalsis, increased salivation, increased bronchial secretions, miosis and diaphoresis. Nicotinic side effects are comprised chiefly of muscle cramps, fasciculation and weakness.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Piridostigmina tiene una advertencia en recuadro?
- La etiqueta que citamos no tiene advertencia en recuadro, pero 2 de 21 etiquetas de la FDA de este medicamento sí la tienen. Revise la etiqueta de su producto.
- ¿Hay escasez de Piridostigmina?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Piridostigmina?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 30 de septiembre de 2022 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Piridostigmina?
- 20 empresas tienen productos con receta de Piridostigmina en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bausch Health US, LLC, Method Pharmaceuticals, LLC y Amneal Pharmaceuticals of New York LLC.
Para qué se usa Piridostigmina
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
INDICATION: MESTINON is useful in the treatment of myasthenia gravis.
— Etiqueta de la FDA: Mestinon, Bausch Health US, LLC, vigente desde el 2 de diciembre de 2020. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, extended release, oral), Mestinon, Bausch Health US, LLC; abarca 3 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 21 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
2 de 21 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Piridostigmina
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The side effects of MESTINON are most commonly related to overdosage and generally are of two varieties, muscarinic and nicotinic. Among those in the former group are nausea, vomiting, diarrhea, abdominal cramps, increased peristalsis, increased salivation, increased bronchial secretions, miosis and diaphoresis. Nicotinic side effects are comprised chiefly of muscle cramps, fasciculation and weakness.
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Muscarinic side effects can usually be counteracted by atropine, but for reasons shown in the preceding section the expedient is not without danger. As with any compound containing the bromide radical, a skin rash may be seen in an occasional patient. Such reactions usually subside promptly upon discontinuance of the medication. To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Bausch Health US, LLC at 1-800-321-4576 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.
— Etiqueta de la FDA: Mestinon, Bausch Health US, LLC, vigente desde el 2 de diciembre de 2020. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Piridostigmina
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
MESTINON is available in three dosage forms: Oral Solution - raspberry-flavored, containing 60 mg pyridostigmine bromide per teaspoonful (5 mL). This form permits accurate dosage adjustment for children and “brittle” myasthenic patients who require fractions of 60 mg doses. It is more easily swallowed, especially in the morning, by patients with bulbar involvement. Conventional tablets - each containing 60 mg pyridostigmine bromide.
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TIMESPAN tablets - each containing 180 mg pyridostigmine bromide. This form provides uniformly slow release, hence prolonged duration of drug action; it facilitates control of myasthenic symptoms with fewer individual doses daily. The immediate effect of a 180 mg TIMESPAN tablet is about equal to that of a 60 mg Conventional tablet; however, its duration of effectiveness, although varying in individual patients, averages 2½ times that of a 60 mg dose. Dosage: The size and frequency of the dosage must be adjusted to the needs of the individual patient. Oral Solution and Conventional tablets - The average dose is ten 60 mg tablets or ten 5 mL teaspoonfuls daily, spaced to provide maximum relief when maximum strength is needed. In severe cases as many as 25 tablets or teaspoonfuls a day may be required, while in mild cases one to six tablets or teaspoonfuls a day may suffice. TIMESPAN tablets - One to three 180 mg tablets, once or twice daily, will usually be sufficient to control symptoms; however, the needs of certain individuals may vary markedly from this average. The interval between doses should be at least 6 hours. For optimum control, it may be necessary to use the more rapidly acting regular tablets or oral solution in conjunction with TIMESPAN therapy. NOTE: For information on a diagnostic test for myasthenia gravis, and for the evaluation and stabilization of therapy, please see product literature on Tensilon (edrophonium chloride).
— Etiqueta de la FDA: Mestinon, Bausch Health US, LLC, vigente desde el 2 de diciembre de 2020. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Piridostigmina en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Usage in Pregnancy: The safety of MESTINON during pregnancy or lactation in humans has not been established. Therefore, use of MESTINON in women who may become pregnant requires weighing the drug’s potential benefits against its possible hazards to mother and child.
— Etiqueta de la FDA: Mestinon, Bausch Health US, LLC, vigente desde el 2 de diciembre de 2020. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Piridostigmina
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
MESTINON is contraindicated in mechanical intestinal or urinary obstruction, and particular caution should be used in its administration to patients with bronchial asthma. Care should be observed in the use of atropine for counteracting side effects, as discussed below.
— Etiqueta de la FDA: Mestinon, Bausch Health US, LLC, vigente desde el 2 de diciembre de 2020. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| pyridostigmine bromide 180 mg tableta | Genérico | $3.87 por tableta |
| pyridostigmine bromide 180 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $3.87 por tableta |
| pyridostigmine bromide 30 mg tableta | Genérico | $6.94 por tableta |
| pyridostigmine bromide 60 mg tableta | Genérico | $0.2379 por tableta |
| pyridostigmine bromide 60 mg/5 mL solución | Genérico | $0.6554 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bausch Health US, LLC3 productos
- Method Pharmaceuticals, LLC2 productos
- Amneal Pharmaceuticals of New York LLC2 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.2 productos
- Surgeon General-Department of the Army (TSG-DA)1 producto
- Amneal Pharmaceuticals NY LLC1 producto
- Alvogen Inc.1 producto
- ANI Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Zydus Lifesciences Limited1 producto
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
- American Health Packaging1 producto
- Golden State Medical Supply, Inc.1 producto
- VistaPharm, LLC1 producto
- Amneal Pharmaceuticals LLC1 producto
- Sandoz Inc1 producto
- Acella Pharmaceuticals, LLC1 producto
- Novitium Pharma LLC1 producto
- Novadoz Pharmaceuticals LLC1 producto
- Major Pharmaceuticals1 producto
- Apnar Pharma LP1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA009829 MESTINON | Bausch | 6 de abril de 1955 | 11, el último 16 de mayo de 2014 2014: Fabricación (CMC) · 2014: Fabricación (CMC) · 2001: Etiquetado |
| NDA011665 MESTINON | Bausch | 12 de enero de 1959 | 13, el último 25 de julio de 2014 2014: Fabricación (CMC) · 2014: Fabricación (CMC) · 2001: Fabricación (CMC) |
| NDA015193 MESTINON | Bausch | 25 de enero de 1965 | 11, el último 29 de octubre de 2019 2019: Etiquetado · 2015: Fabricación (CMC) · 2014: Fabricación (CMC) |
| NDA017398 REGONOL | Sandoz | 14 de agosto de 1973 | 18, el último 5 de abril de 2021 2021: Etiquetado · 2016: Fabricación (CMC) · 2013: Fabricación (CMC) |
| NDA020414 PYRIDOSTIGMINE BROMIDE | Us Army | 5 de febrero de 2003 | 5, el último 26 de septiembre de 2025 2025: Etiquetado · 2024: Fabricación (CMC) · 2015: Fabricación (CMC) |
| NDA217604 PYRIDOSTIGMINE BROMIDE | Amneal | 4 de octubre de 2024 | 1, el último 12 de mayo de 2026 2026: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (11)
- ANDA040502Impax Labs · 24 de abril de 2003
- ANDA040512Ani Pharms · 8 de octubre de 2003
- ANDA205650Zydus Pharms · 22 de junio de 2015
- ANDA204737Alvogen · 26 de junio de 2015
- ANDA205464Rising · 15 de agosto de 2017
- ANDA211181Mlv · 20 de julio de 2018
- ANDA211694Novitium Pharma · 8 de marzo de 2019
- ANDA208797Rising · 9 de enero de 2020
- ANDA212702Amneal · 10 de enero de 2020
- ANDA212405Milla Pharms · 19 de abril de 2022
- ANDA216512Msn · 21 de septiembre de 2023
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
30 de septiembre de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0018-2023
cGMP Deviations: Out of specification for assay of one of the preservative ingredients.
Pyridostigmine Bromide Oral Solution, USP 60 mg/5 mL Delivers 5 mL, packaged in 5mL unit-dose cup, Rx only, Dist. by: VistaPharm, NDC 66689-406-01 — VistaPharm, Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 903841, 903843, 903845, 903847, 903849, 903851, 903855, 903857, 903859, 2695047 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | a851795e-b7a8-40c3-9922-5e79d3eb4d92 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 21 |
| Solicitudes de la FDA | NDA009829, NDA011665, NDA015193, NDA017398, NDA020414, NDA217604, 11 ANDA |
| Principios activos (FDA) | PYRIDOSTIGMINE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- MestinonPágina de marca: productos, fabricante y precio
- RegonolPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Bausch Health US, LLCFabricante o distribuidor
- Method Pharmaceuticals, LLCFabricante o distribuidor
- Amneal Pharmaceuticals of New York LLCFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Mestinon, Bausch Health US, LLC, vigente desde el 2 de diciembre de 2020; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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