AvPAK

• QuetiapineSeroquel, Seroquel XR · 6 productos
• AripiprazoleAbilify, Opipza, Abilify Asimtufii · 6 productos
• Sertraline hydrochlorideZoloft · 6 productos
• Chlorpromazine hydrochloride5 productos
• DoxycyclineDoxy 100, Acticlate Cap, Doryx Mpc · 5 productos
• PregabalinLyrica, Lyrica CR · 5 productos
• Amitriptyline hydrochloride5 productos
• Fluphenazine hydrochlorideFluphenazine Hydrochoride · 4 productos
• AtorvastatinLipitor · 4 productos
• BupropionWellbutrin SR, Aplenzin, Wellbutrin XL · 4 productos
• Ropinirole4 productos
• TorsemideSoaanz · 4 productos
• Terazosin hydrochlorideTezruly · 4 productos
• ZiprasidoneGeodon · 4 productos
• Benazepril hydrochlorideLotensin · 4 productos
• Pravastatin sodium4 productos
• ValsartanDiovan · 4 productos
• DoxazosinCardura, Cardura XL · 4 productos
• MetoprololToprol XL, Lopressor, Kapspargo · 4 productos
• CarbamazepineTegretol XR, Equetro, Carbatrol · 4 productos
• TopiramateTopamax, Qudexy XR, Trokendi XR · 4 productos
• ClonazepamKlonopin · 3 productos
• Glimepiride3 productos
• Hydrocodone bitartrate and acetaminophenNorco · 3 productos
• NifedipineProcardia XL · 3 productos
• Sacubitril and valsartanEntresto · 3 productos
• Venlafaxine hydrochlorideEffexor XR · 3 productos
• AlprazolamXanax, Xanax XR · 3 productos
• AtomoxetineStrattera, Atoncy · 3 productos
• Oxycodone and acetaminophenEndocet, Prolate, Percocet · 3 productos
• BaclofenGablofen, Lyvispah, Baclofen (Intrathecal) · 3 productos
• BumetanideBumex, Enbumyst · 3 productos
• ClonidineClonidine Transdermal System, Catapres-Tts-1, Clonidine Transdermal System Usp, 0.1 Mg/Day · 3 productos
• Losartan potassiumLosortan Potassium, Cozaar, Arbli · 3 productos
• Ondansetron3 productos
• ParoxetinePaxil, Paxil CR, Brisdelle · 3 productos
• Isosorbide dinitrate3 productos
• Midodrine hydrochloride3 productos
• Pantoprazole sodiumProtonix I.V., Protonix Delayed-Release, Pantoprazole Sodium I.V. · 3 productos
• OxybutyninOxytrol · 3 productos
• RosuvastatinCrestor · 3 productos
• FenofibrateAntara, Lipofen, Tricor · 3 productos
• Propranolol hydrochlorideInderal La, Inderal XL, Hemangeol · 3 productos
• OxcarbazepineTrileptal, Oxtellar XR · 3 productos
• MontelukastSingulair · 3 productos
• HydrocortisoneSolu-Cortef, Proctozone-Hc, Alkindi Sprinkle · 3 productos
• Potassium chlorideKlor-Con, Klor-Con M, Pokonza · 3 productos
• AcyclovirZovirax, Avaclyr · 2 productos
• Cephalexin2 productos
• Clarithromycin2 productos
• LacosamideVimpat, Motpoly XR · 2 productos
• MetronidazoleMetronidazole Vaginal, Metronidazole Vaginal Gel, Likmez · 2 productos
• NaproxenNaprelan, Rugby All Day Relief · 2 productos
• ProchlorperazineCompro · 2 productos
• TemazepamRestoril · 2 productos
• AllopurinolAloprim · 2 productos
• Cyclobenzaprine hydrochlorideAmrix, Tonmya, Fexmid · 2 productos
• Divalproex sodiumDepakote, Depakote ER, Depakote Sprinkles · 2 productos
• FamotidinePepcid · 2 productos
• GlipizideGlucotrol XL · 2 productos
• IndomethacinIndocin · 2 productos
• MethocarbamolRobaxin, Atmeksi, Tanlor · 2 productos
• Mycophenolate mofetilCellcept, Myhibbin · 2 productos
• ModafinilProvigil · 2 productos
• PrimidoneMysoline · 2 productos
• ValacyclovirValtrex · 2 productos
• AmantadineGocovri · 2 productos
• Cilostazol2 productos
• LeflunomideArava · 2 productos
• Metformin hydrochlorideGlumetza · 2 productos
• Memantine hydrochloride2 productos
• SirolimusHyftor, Fyarro · 2 productos
• UrsodiolReltone 200 Mg, Ursolign, Urso Forte · 2 productos
• CelecoxibCelebrex, Vyscoxa, Elyxyb - Celecoxib · 2 productos
• Flecainide acetate2 productos
• FlucytosineAncobon · 2 productos
• FluconazoleDiflucan · 2 productos
• Nitrofurantoin2 productos
• Hydroxyzine2 productos
• Methimazole2 productos
• RanolazineAspruzyo Sprinkle · 2 productos
• Acetazolamide2 productos
• BuprenorphineBelbuca, Brixadi, Buprenorphine Transdermal System · 2 productos
• Buprenorphine and naloxoneZubsolv, Buprenorphine and Naloxone Sublingual Film, Suboxone · 2 productos
• Meclizine hydrochloride2 productos
• MeloxicamZybic, Xifyrm, Qamzova · 2 productos
• Sotalol hydrochlorideBetapace, Sotalol Hydrochloride Af, Betapace Af · 2 productos
• TacrolimusPrograf, Envarsus XR, Astagraf XL · 2 productos
• TizanidineZanaflex, Ontralfy · 2 productos
• AzithromycinZithromax, Azasite · 1 producto
• Carbidopa and levodopaCrexont, Rytary, Sinemet · 1 producto
• GlycopyrrolateGlyrx-Pf, Glycate, Cuvposa · 1 producto
• LetrozoleFemara · 1 producto
• Methenamine hippurate1 producto
• CinacalcetSensipar · 1 producto
• Dabigatran etexilatePradaxa · 1 producto
• EsomeprazoleNexium · 1 producto
• GemfibrozilLopid · 1 producto
• NiacinNiacor · 1 producto
• Sevelamer carbonateRenvela · 1 producto
• Sulfamethoxazole and trimethoprimSulfamethoxazole and Trimethoprim Ds, Sulfatrim, Bactrim Ds · 1 producto
• Tramadol hydrochloride and acetaminophen1 producto
• Acebutolol hydrochloride1 producto
• FinasteridePropecia, Proscar · 1 producto
• MisoprostolCytotec · 1 producto
• Pilocarpine hydrochlorideSalagen, Qlosi · 1 producto
• ColchicineColcrys, Gloperba, Lodoco · 1 producto
• EzetimibeZetia · 1 producto
• Metaxalone1 producto
• Raloxifene hydrochlorideEvista · 1 producto
• PhenytoinDilantin, Phenytek, Phenytoin Infatabs · 1 producto
• Abiraterone acetateZytiga, Abirtega, Yonsa · 1 producto
• ClopidogrelPlavix · 1 producto
• MethotrexateRasuvo, Otrexup, Trexall · 1 producto
• VoriconazoleVfend · 1 producto
• RamelteonRozerem · 1 producto
• ClindamycinCleocin Phosphate, Cleocin Hydrochloride, Clindamycin Phoaphate Topical Solution Usp, 1% · 1 producto
• Dicyclomine hydrochloride1 producto
• Entacapone1 producto
• Fludrocortisone acetate1 producto
• MoxifloxacinVigamox · 1 producto
• Tamsulosin hydrochloride1 producto
• Trazodone hydrochlorideRaldesy Tm · 1 producto
• Acamprosate calcium1 producto
• Balsalazide disodium1 producto
• Bisoprolol fumarate1 producto
• Butalbital, acetaminophen and caffeineFioricet · 1 producto
• OmeprazolePrilosec · 1 producto
• PosaconazoleNoxafil · 1 producto
• Tenofovir disoproxil fumarateViread · 1 producto
• ChlorthalidoneThalitone, Hemiclor · 1 producto
• Cyproheptadine1 producto
• Calcium acetate1 producto
• GuanfacineIntuniv · 1 producto
• Hydroxychloroquine sulfatePlaquenil, Sovuna · 1 producto
• MupirocinPirnuo · 1 producto
• AtovaquoneMepron · 1 producto
• Dantrolene sodiumRevonto, Dantrium, Ryanodex Dantrolene Sodium · 1 producto
• DigoxinLanoxin · 1 producto
• ErgocalciferolVitamin D · 1 producto
• GabapentinNeurontin, Gralise, Relgaabi · 1 producto
• HydrochlorothiazideInzirqo · 1 producto
• ItraconazoleTolsura, Sporanox · 1 producto
• ZonisamideZonegran, Zonisade · 1 producto
• AbacavirZiagen · 1 producto
• AnastrozoleArimidex · 1 producto
• Amiodarone hydrochloridePacerone, Nexterone · 1 producto
• BuspironeBucapsol · 1 producto
• Loperamide hydrochloride1 producto
• MesalaminePentasa, Lialda, Mesalamine Rectal · 1 producto
• SildenafilViagra, Vybrique, Revatio · 1 producto
• SucralfateCarafate · 1 producto
• Tranexamic acidCyklokapron · 1 producto
• ValganciclovirValcyte · 1 producto
• TicagrelorBrilinta · 1 producto

• NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
• ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.

El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.

2026

1. 13 de febrero de 2026 · Clase II · En curso · D-0341-2026 · Amantadine

   Failed Dissolution Specifications: This recall has been initiated due to an Out of Specification finding in dissolution.

   Amantadine HCl, Capsules, UPS, 100 mg, 50 Capsules (5 x 10) unit dose, Rx Only, Manufactured for: AvKARE, Pulaski, TN 38478, www.avkare.com, NDC 50268-069-15.

2025

1. 31 de diciembre de 2025 · Clase II · En curso · D-0292-2026 · Rosuvastatin

   Out of specification for dissolution.

   Rosuvastatin Tablets, USP, 10 mg, Rx Only, 50 Tablets (5 x 10) Unit Dose per carton, Manufactured for: AvKARE, Pulaski, TN 38478. NDC: 50268-709-15

2. 25 de agosto de 2025 · Clase II · En curso · D-0644-2025 · Chlorpromazine hydrochloride

   Presence of a foreign substance.

   chloroproMAZINE Hydrochloride Tablets, USP, 100 mg, 50 Tablets (5x10) unit dose carton, Rx only, Manufactured for: AvKare, Pulaski, TN, 38478, NDC 50268-165-15

3. 25 de agosto de 2025 · Clase II · En curso · D-0643-2025 · Chlorpromazine hydrochloride

   Presence of a foreign substance.

   chloroproMAZINE Hydrochloride Tablets, USP, 50 mg, 50 Tablets (5x10) unit dose carton, Rx only, Manufactured for: AvKare, Pulaski, TN, 38478, NDC 50268-164-15

4. 13 de mayo de 2025 · Clase II · En curso · D-0460-2025 · Celecoxib

   Presence of Foreign Tablets/Capsules: manufacturer recalled because one tadalafil 5mg tablet was found in 500 count bottle of Celecoxib 200 mg capsules

   Celecoxib Capsules, 200 mg, 50 Capsules (5x10) Unit Dose per carton, Rx Only, Manufactured for: AvKARE, Pulaski, TN 38478. NDC 50268-169-15

5. 9 de mayo de 2025 · Clase II · En curso · D-0461-2025 · Chlorthalidone

   Failed Dissolution Specifications

   Chlorthalidone Tablets, USP, 25 mg, 50 Tablets (5x10) Unit Dose cards per carton, Rx only, Manufactured for: AvKARE, Pulaski, TN 38478, NDC 50268-167-15

2023

1. 13 de junio de 2023 · Clase III · En curso · D-0875-2023 · Tranexamic acid

   Failed Impurities/Degradation Specifications: Out of specification results obtained for conductivity.

   Tranexamic Acid USP Tablets, 650 mg, 30 tablets (3X10) Unit Dose, Rx Only, Manufactured for: AvKARE Pulaski, TN 38478, NDC 50268-772-13

2022

1. 22 de diciembre de 2022 · Clase II · Completado · D-0091-2023 · Glycopyrrolate

   Failed impurities/degradation specifications: Out of specification for unknown impurities.

   Glycopyrrolate Tablets, USP, 1 mg, 50 Tablets (5x10) Unit Dose carton, Rx Only, Manufactured for: AvKARE Pulaski, TN 38478, NDC 50268-363-15

2. 13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1037-2022 · Meclizine hydrochloride

   cGMP deviations: Temperature abuse

   Meclizine Hydrochloride Tablets, USP, 25 mg, 50-count cartons (5 x10 unit dose), 10 Tablets per card, 5 cards per carton, Rx only, MFG: Avkare Inc., NDC 50268-523-15

2018

1. 30 de marzo de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0633-2018 · Amantadine

   Failed Dissolution Specifications

   Amantadine HCl Capsules, USP, 100 mg, 50 Capsules (5x10) Unite Dose, Rx Only, Manufactured for: AvKARE Inc. Pulaski, TN 38478 --- NDC 50268-069-15

2. 9 de febrero de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0544-2018 · Acyclovir

   Presence of Foreign Tablet/Capsule; cartons labeled to contain Acyclovir tablets may contain Torsemide tablets in some of the blister cavities.

   Acyclovir Tablets, USP, 400 mg, 50 Tablets (5 x 10) unit dose blisters [NDC 50268-061-11] per carton [NDC 50268-061-15], Rx Only, Manufactured for: AvKARE, Inc., Pulaski, TN 38478

1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
3. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

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