Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Niacin?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Niacor, Avondale Pharmaceuticals, LLC, 23 de diciembre de 2021) dice, en inglés: “I. Therapy with lipid-altering agents should be only one component of multiple risk factor intervention in those individuals at significantly increased risk for atherosclerotic vascular disease due to hypercholesterolemia. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Niacin tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 13 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Niacin?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Niacin?
- Los informes de la FDA indican 6 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 29 de mayo de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Niacin?
- 13 empresas tienen productos con receta de Niacin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Amneal Pharmaceuticals LLC, Sun Pharmaceutical Industries, Inc. y Aurobindo Pharma Limited.
Para qué se usa Niacin
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
I. Therapy with lipid-altering agents should be only one component of multiple risk factor intervention in those individuals at significantly increased risk for atherosclerotic vascular disease due to hypercholesterolemia. …
— Etiqueta de la FDA: Niacor, Avondale Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 23 de diciembre de 2021. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 13 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 13 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, de liberación prolongada · Tableta · Tableta, recubierta con película, de liberación prolongada |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 24 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Niacor |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| niacin 1000 mg tableta | Genérico | $0.3240 por tableta |
| niacin 1000 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.3240 por tableta |
| niacin 1000 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.3240 por tableta |
| niacin 500 mg tableta | Genérico | $0.1935 por tableta |
| niacin 500 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.1935 por tableta |
| niacin 500 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.1935 por tableta |
| niacin 750 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.2695 por tableta |
| niacin 750 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.2695 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Amneal Pharmaceuticals LLC3 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.3 productos
- Aurobindo Pharma Limited3 productos
- Lannett Company, Inc.2 productos
- Macleods Pharmaceuticals Limited2 productos
- Quagen Pharmaceuticals LLC2 productos
- Chartwell RX, LLC2 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.2 productos
- Avondale Pharmaceuticals, LLC1 producto
- AvPAK1 producto
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Redmont Pharmaceuticals, LLC1 producto
- Emerald Therapeutics, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (9)
- ANDA040378Avondale Pharms · 3 de mayo de 2000
- ANDA090892Chartwell Rx · 20 de marzo de 2014
- ANDA200484Sun Pharm · 23 de abril de 2014
- ANDA201273Sun Pharm · 23 de abril de 2014
- ANDA203578Amneal Pharms · 24 de julio de 2015
- ANDA204178Amneal Pharms · 11 de diciembre de 2015
- ANDA203899Quagen · 16 de junio de 2017
- ANDA209236Aurobindo Pharma Ltd · 1 de febrero de 2018
- ANDA204934Macleods Pharms · 3 de marzo de 2022
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
29 de mayo de 2026 · Clase II · En curso · D-0587-2026
Failed Dissolution Specifications: During 12-month long-term stability testing, subject lot was out of specification (low) for stage 3 dissolution at the 24-hour timepoint.
GSMS Incorporated, NIACIN EXTENDED-RELEASE TABLETS, USP, 1,000 MG, 90 tablets, Rx only, Manufactured by Kremers Urban Pharmaceuticals Inc., a subsidiary of Lannett, Inc., Seymour, IN 47274, Packaged by GSMS Incorporated, — Golden State Medical Supply Inc.
-
27 de mayo de 2026 · Clase II · En curso · D-0584-2026
Failed Dissolution Specifications: during 12M LT stability testing OOS low for Stage 3 dissolution at the 24-hour timepoint.
Niacin Extended-release Tablets, USP, 1,000 mg, 90-count bottles, Rx Only, Distributed by: Lannett Company, Inc., Philadelphia, PA 19136, NDC 62175-322-46. — Lannett Company Inc.
-
20 de octubre de 2025 · Clase II · En curso · D-0158-2026
Failed Dissolution Specifications
NIACIN Extended-Release Tablets, USP, 1,000 mg, 90 tablets per bottle, Rx only, Manufactured by: Kremers Urban Pharmaceuticals, Inc., a subsidiary of Lannett Company, Inc., Seymour, IN 47274. Packaged by GSMS, Incorporat — Golden State Medical Supply Inc.
-
10 de octubre de 2025 · Clase II · En curso · D-0096-2026
Failed Dissolution Specifications
Niacin Extended-release Tablets, USP, 1,000 mg, Rx Only, 90 Tablets per bottle, Distributed by: Lannett Company, Inc., Philadelphia, PA 19136. NDC: 62175-322-46 — Lannett Company Inc.
-
18 de enero de 2024 · Clase II · Completado · D-0270-2024
CGMP Deviations: Microbial contamination was reported in stagnant water in the duct of the manufacturing equipment.
Niacin Extended-Release Tablets, USP 500mg, Rx Only, 90 Tablets per bottle, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512, Manufactured by: Sun Pharmaceutical Industries Limited, Survey No. 259/ — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
-
18 de enero de 2024 · Clase II · Completado · D-0269-2024
CGMP Deviations: Microbial contamination was reported in stagnant water in the duct of the manufacturing equipment.
Niacin Extended-Release Tablets, USP 1000mg, Rx Only, 90 Tablets per bottle, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512, Manufactured by: Sun Pharmaceutical Industries Limited, Survey No. 259 — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Niacor, Avondale Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 23 de diciembre de 2021; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos