Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Acebutolol?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Acebutolol Hydrochloride, Golden State Medical Supply, Inc., 17 de diciembre de 2025) dice, en inglés: “Hypertension Acebutolol Hydrochloride Capsules USP are indicated for the management of hypertension in adults. It may be used alone or in combination with other antihypertensive agents, especially thiazide-type diuretics. Ventricular Arrhythmias Acebutolol Hydrochloride Capsules USP are indicated in the management of ventricular premature beats …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Acebutolol?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Acebutolol Hydrochloride, Golden State Medical Supply, Inc., 17 de diciembre de 2025) comienza así, en inglés: «Acebutolol is well tolerated in properly selected patients. Most adverse reactions have been mild, not required discontinuation of therapy, and tended to decrease as duration of treatment increases. The following table shows the frequency of treatment-related side effects derived from controlled clinical trials in patients with hypertension, angina pectoris, and arrhythmia. These patients received acebutolol, propranolol, or hydrochlorothiazide as monotherapy, or placebo.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Acebutolol?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Acebutolol Hydrochloride, Golden State Medical Supply, Inc., 17 de diciembre de 2025) comienza así, en inglés: «Catecholamine-depleting drugs, such as reserpine, may have an additive effect when given with β-blocking agents. Patients treated with acebutolol plus catecholamine depletors should, therefore, be observed closely for evidence of marked bradycardia or hypotension which may present as vertigo, syncope/presyncope, or orthostatic changes in blood pressure without compensatory tachycardia.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Acebutolol tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 6 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Acebutolol?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Acebutolol?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Acebutolol?
- 6 empresas tienen productos con receta de Acebutolol en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Golden State Medical Supply, Inc., Amneal Pharmaceuticals of New York LLC y ANI Pharmaceuticals, Inc.
Para qué se usa Acebutolol
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Hypertension Acebutolol Hydrochloride Capsules USP are indicated for the management of hypertension in adults. It may be used alone or in combination with other antihypertensive agents, especially thiazide-type diuretics. Ventricular Arrhythmias Acebutolol Hydrochloride Capsules USP are indicated in the management of ventricular premature beats …
— Etiqueta de la FDA: Acebutolol Hydrochloride, Golden State Medical Supply, Inc., vigente desde el 17 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (capsule, oral), Acebutolol Hydrochloride, Golden State Medical Supply, Inc.; abarca 2 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 6 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 6 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Acebutolol
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Acebutolol is well tolerated in properly selected patients. Most adverse reactions have been mild, not required discontinuation of therapy, and tended to decrease as duration of treatment increases. The following table shows the frequency of treatment-related side effects derived from controlled clinical trials in patients with hypertension, angina pectoris, and arrhythmia. These patients received acebutolol, propranolol, or hydrochlorothiazide as monotherapy, or placebo.
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TOTAL VOLUNTEERED AND ELICITED (U.S. STUDIES) Body System/ Adverse Reaction Acebutolol (N=1002) % Propranolol (N=424) % Hydrochlorothiazide (N=178) % Placebo (N=314) % Cardiovascular Chest Pain 2 4 4 1 Edema 2 2 4 1 Central Nervous System Depression 2 1 3 1 Dizziness 6 7 12 2 Fatigue 11 17 10 4 Headache 6 9 13 4 Insomnia 3 6 5 1 Abnormal dreams 2 3 0 1 Dermatologic Rash 2 2 4 1 Gastrointestinal Constipation 4 2 7 0 Diarrhea 4 5 5 1 Dyspepsia 4 6 3 1 Flatulence 3 4 7 1 Nausea 4 6 3 0 Genitourinary Micturition (frequency) 3 1 9 <1 Musculoskeletal Arthralgia 2 1 3 2 Myalgia 2 1 4 0 Respiratory Cough 1 1 2 0 Dyspnea 4 6 4 2 Rhinitis 2 1 4 <1 Special Senses Abnormal Vision 2 2 3 0 The following selected (potentially important) side effects were seen in up to 2% of acebutolol patients: Cardiovascular: hypotension, bradycardia, heart failure. Central Nervous System: anxiety, hyper/hypoesthesia, impotence. Dermatological: pruritus. Gastrointestinal: vomiting, abdominal pain. Genitourinary: dysuria, nocturia. Liver and Biliary System: A small number of cases of liver abnormalities (increased SGOT, SGPT, LDH) have been reported in association with acebutolol therapy. In some cases increased bilirubin or alkaline phosphatase, fever, malaise, dark urine, anorexia, nausea, headache, and/or other symptoms have been reported. In some of the reported cases, the symptoms and signs were confirmed by rechallenge with acebutolol. The abnormalities were reversible upon cessation of acebutolol therapy. Musculoskeletal: back pain, joint pain. Respiratory: pharyngitis, wheezing. Special Senses: conjunctivitis, dry eye, eye pain. Autoimmune: In extremely rare instances, systemic lupus erythematosus has been reported. The incidence of drug-related adverse effects (volunteered and solicited) according to acebutolol dose is shown below. (Data from 266 hypertensive patients treated for 3 months on a constant dose.) Body System 400 mg/day (N=132) 800 mg/day (N=63) 1200 mg/day (N=71) Cardiovascular 5% 2% 1% Gastrointestinal 3% 3% 1% Musculoskeletal 2% 3% 4% Central Nervous System 9% 13% 17% Respiratory 1% 5% 6% Skin 1% 2% 1% Special Senses 2% 2% 6% Genitourinary 2% 3% 1% Potential Adverse Events In addition, certain adverse effects not listed above have been reported with other β-blocking agents and should also be considered as potential adverse effects of acebutolol. Central Nervous System: Reversible mental depression progressing to catatonia (an acute syndrome characterized by disorientation for time and place), short-term memory loss, emotional lability, slightly clouded sensorium, and decreased performance (neuropsychometrics). Cardiovascular: Intensification of AV block (see CONTRAINDICATIONS).
Tabla de la etiqueta
| Body System | 400 mg/day (N=132) | 800 mg/day (N=63) | 1200 mg/day (N=71) |
|---|---|---|---|
| Cardiovascular | 5% | 2% | 1% |
| Gastrointestinal | 3% | 3% | 1% |
| Musculoskeletal | 2% | 3% | 4% |
| Central Nervous System | 9% | 13% | 17% |
| Respiratory | 1% | 5% | 6% |
| Skin | 1% | 2% | 1% |
| Special Senses | 2% | 2% | 6% |
| Genitourinary | 2% | 3% | 1% |
— Etiqueta de la FDA: Acebutolol Hydrochloride, Golden State Medical Supply, Inc., vigente desde el 17 de diciembre de 2025. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Acebutolol
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Catecholamine-depleting drugs, such as reserpine, may have an additive effect when given with β-blocking agents. Patients treated with acebutolol plus catecholamine depletors should, therefore, be observed closely for evidence of marked bradycardia or hypotension which may present as vertigo, syncope/presyncope, or orthostatic changes in blood pressure without compensatory tachycardia.
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Exaggerated hypertensive responses have been reported from the combined use of β-adrenergic antagonists and α-adrenergic stimulants, including those contained in proprietary cold remedies and vasoconstrictive nasal drops. Patients receiving β-blockers should be warned of this potential hazard. Blunting of the antihypertensive effect of beta-adrenoreceptor blocking agents by nonsteroidal anti-inflammatory drugs has been reported. No significant interactions with digoxin, hydrochlorothiazide, hydralazine, sulfinpyrazone, oral contraceptives, tolbutamide, or warfarin have been observed. Both digitalis glycosides and beta-blockers slow atrioventricular conduction and decrease heart rate. Concomitant use can increase the risk of bradycardia.
— Etiqueta de la FDA: Acebutolol Hydrochloride, Golden State Medical Supply, Inc., vigente desde el 17 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Acebutolol
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Hypertension The initial dosage of acebutolol in uncomplicated mild-to-moderate hypertension is 400 mg. This can be given as a single daily dose, but in occasional patients twice daily dosing may be required for adequate 24-hour blood-pressure control. An optimal response is usually achieved with dosages of 400 mg to 800 mg per day, although some patients have been maintained on as little as 200 mg per day.
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Patients with more severe hypertension or who have demonstrated inadequate control may respond to a total of 1200 mg daily (administered b.i.d.), or to the addition of a second antihypertensive agent. Beta-1 selectivity diminishes as dosage is increased. Ventricular Arrhythmia The usual initial dose of acebutolol is 400 mg daily given as 200 mg b.i.d. Dosage should be increased gradually until an optimal clinical response is obtained, generally at 600 mg to 1200 mg per day. If treatment is to be discontinued, the dosage should be reduced gradually over a period of about two weeks. Use in Older Patients Older patients have an approximately 2-fold increase in bioavailability and may require lower maintenance doses. Doses above 800 mg/day should be avoided in the elderly.
— Etiqueta de la FDA: Acebutolol Hydrochloride, Golden State Medical Supply, Inc., vigente desde el 17 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Acebutolol en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Teratogenic Effects Reproduction studies have been performed with acebutolol in rats (up to 630 mg/kg/day) and rabbits (up to 135 mg/kg/day). These doses are equivalent to approximately 31.5 and 6.8 times the maximum recommended therapeutic dose in a 60-kg human, respectively. The compound was not teratogenic in either species.
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In the rabbit, however, doses of 135 mg/kg/day caused slight fetal growth retardation; this effect was considered to be a result of maternal toxicity, as evidenced by reduced food intake, a lowered rate of body weight gain, and mortality. Studies have also been performed in these species with diacetolol (at doses of up to 450 mg/kg/day in rabbits and up to 1800 mg/kg/day in rats). Other than a significant elevation in post-implantation loss with 450 mg/kg/day diacetolol, a level at which food consumption and body weight gain were reduced in rabbit dams and a nonstatistically significant increase in incidence of bilateral cataract in rat fetuses from dams treated with 1800 mg/kg/day diacetolol, there was no evidence of harm to the fetus. There are no adequate and well-controlled trials in pregnant women. Because animal teratology studies are not always predictive of the human response, acebutolol should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the risk to the fetus. Non–Teratogenic Effects Studies in humans have shown that both acebutolol and diacetolol cross the placenta. Neonates of mothers who have received acebutolol during pregnancy have reduced birth weight, decreased blood pressure, and decreased heart rate. In the newborn the elimination half-life of acebutolol was 6 to 14 hours, while the half-life of diacetolol was 24 to 30 hours for the first 24 hours after birth, followed by a half-life of 12 to 16 hours. Adequate facilities for monitoring these infants at birth should be available.
— Etiqueta de la FDA: Acebutolol Hydrochloride, Golden State Medical Supply, Inc., vigente desde el 17 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Acebutolol y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Acebutolol and diacetolol also appear in breast milk with a milk:plasma ratio of 7.1 and 12.2, respectively. Use in nursing mothers is not recommended.
— Etiqueta de la FDA: Acebutolol Hydrochloride, Golden State Medical Supply, Inc., vigente desde el 17 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Acebutolol
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Acebutolol hydrochloride capsules are contraindicated in: 1) persistently severe bradycardia; 2) second- and third-degree heart block; 3) overt cardiac failure; and 4) cardiogenic shock. (See WARNINGS.)
— Etiqueta de la FDA: Acebutolol Hydrochloride, Golden State Medical Supply, Inc., vigente desde el 17 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Acebutolol
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
No specific information on emergency treatment of overdosage is available for acebutolol. However, overdosage with other β-blocking agents has been accompanied by extreme bradycardia, advanced atrioventricular block, intraventricular conduction defects, hypotension, severe congestive heart failure, seizures, and in susceptible patients, bronchospasm and hypoglycemia.
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Although specific information on the emergency treatment of acebutolol overdose is not available on the basis of the pharmacological actions and the observations in treating overdoses with other β-blockers, the following general measures should be considered: Empty stomach by emesis or lavage. Bradycardia: IV atropine (1 mg to 3 mg in divided doses). If antivagal response is inadequate, administer isoproterenol cautiously since larger than usual doses of isoproterenol may be required. Persistent hypotension in spite of correction of bradycardia: Administer vasopressor (e.g., epinephrine, norepinephrine, dopamine, or dobutamine) with frequent monitoring of blood pressure and pulse rate. Bronchospasm: A theophylline derivative, such as aminophylline and/or parenteral β2-stimulant, such as terbutaline. Cardiac failure: Digitalize the patient and/or administer a diuretic. It has been reported that glucagon is useful in this situation. Acebutolol is dialyzable.
— Etiqueta de la FDA: Acebutolol Hydrochloride, Golden State Medical Supply, Inc., vigente desde el 17 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Cápsula |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 10 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| acebutolol hydrochloride 200 mg cápsula | Genérico | $0.6395 por cápsula |
| acebutolol hydrochloride 400 mg cápsula | Genérico | $0.8523 por cápsula |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Golden State Medical Supply, Inc.2 productos
- Amneal Pharmaceuticals of New York LLC2 productos
- ANI Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Amneal Pharmaceuticals LLC2 productos
- AvPAK1 producto
- AvKARE1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (2)
- ANDA074007Ani Pharms · 18 de octubre de 1995
- ANDA075047Amneal Pharm · 30 de diciembre de 1999
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 998685, 998689 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | f037a079-fde6-3588-e053-2995a90a6621 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 6 |
| Solicitudes de la FDA | 2 ANDA |
| Principios activos (FDA) | ACEBUTOLOL |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Presión arterial altaEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Golden State Medical Supply, Inc.Fabricante o distribuidor
- Amneal Pharmaceuticals of New York LLCFabricante o distribuidor
- ANI Pharmaceuticals, Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Acebutolol Hydrochloride, Golden State Medical Supply, Inc., vigente desde el 17 de diciembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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