Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Itraconazole?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Sporanox, Janssen Pharmaceuticals, Inc., 13 de julio de 2026) dice, en inglés: “SPORANOX ® (itraconazole) Capsules are indicated for the treatment of the following fungal infections in immunocompromised and non-immunocompromised patients: Blastomycosis, pulmonary and extrapulmonary Histoplasmosis, including chronic cavitary pulmonary disease and disseminated, non-meningeal histoplasmosis, and Aspergillosis, pulmonary and extrapulmonary, in patients who are intolerant of or who are refractory to …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Itraconazole tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Sporanox tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Itraconazole?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 27 de febrero de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Itraconazole?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Itraconazole?
- 14 empresas tienen productos con receta de Itraconazole en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Amneal Pharmaceuticals LLC, Alembic Pharmaceuticals Limited y Mayne Pharma Commercial LLC.
Para qué se usa Itraconazole
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
SPORANOX ® (itraconazole) Capsules are indicated for the treatment of the following fungal infections in immunocompromised and non-immunocompromised patients: Blastomycosis, pulmonary and extrapulmonary Histoplasmosis, including chronic cavitary pulmonary disease and disseminated, non-meningeal histoplasmosis, and Aspergillosis, pulmonary and extrapulmonary, in patients who are intolerant of or who are refractory to …
— Etiqueta de la FDA: Sporanox, Janssen Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 13 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 13 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
13 de 13 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| itraconazole 10 mg/mL solución | Genérico | $1.10 por mL |
| itraconazole 100 mg cápsula | Genérico | $0.8487 por cápsula |
| itraconazole 100 mg cápsula | De marca: Sporanox | $28.36 por cápsula |
| itraconazole 100 mg capsule, coated pellets | Genérico | $0.8487 por cápsula |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 2 de enero de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Amneal Pharmaceuticals LLC2 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited1 producto
- Mayne Pharma Commercial LLC1 producto
- American Health Packaging1 producto
- Ascend Laboratories, LLC1 producto
- Camber Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Patriot Pharmaceuticals1 producto
- Janssen Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Natco Pharma USA LLC1 producto
- Torrent Pharmaceuticals Limited1 producto
- NorthStar RxLLC1 producto
- Alembic Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Rising Pharma Holdings, Inc.1 producto
- AvPAK1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA020083 SPORANOX | Janssen Pharms | 11 de septiembre de 1992 | 52, el último 7 de julio de 2026 2026: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2024: Etiquetado |
| NDA208901 TOLSURA | Mayne Pharma | 11 de diciembre de 2018 | 1, el último 25 de octubre de 2024 2024: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (7)
- ANDA205573Amneal Pharms · 30 de octubre de 2015
- ANDA205080Amneal Pharms · 26 de septiembre de 2016
- ANDA205724Rising · 13 de diciembre de 2016
- ANDA206741Alembic · 13 de diciembre de 2016
- ANDA208591Alkem Labs Ltd · 12 de junio de 2017
- ANDA209460Torrent · 24 de agosto de 2018
- ANDA212239Annora Pharma · 1 de septiembre de 2020
Escasez
Se dejará de fabricar · actualizado el 27 de febrero de 2026 · publicado por primera vez el 27 de febrero de 2026
| Producto | Sporanox, Capsule, 100 mg (NDC 50458-290-01) |
|---|---|
| Empresa | Janssen Pharmaceuticals |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Sporanox, Janssen Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 13 de julio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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