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Empresa farmacéutica (etiquetadora ante la FDA)

Coupler LLC

Código de etiquetadora NDC: 67046

¿Qué es una etiquetadora?

La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.

Solo datos oficiales de la FDA

Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.

Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.

De un vistazo

473Productos (NDC)

Medicamentos con receta

Solicitudes de la FDA de estos productos

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
AprobadaSolicitudMedicamentoPatrocinador
5 de febrero de 2025ANDA218830 Methimazole
METHIMAZOLE
Square Pharms PLC
14 de enero de 2025ANDA218939 Carbidopa and levodopa
CARBIDOPA AND LEVODOPA
Ascent Pharms Inc
8 de agosto de 2024ANDA218988 Trazodone hydrochloride
TRAZODONE HYDROCHLORIDE
Granules
26 de julio de 2024ANDA214110 Metoprolol
METOPROLOL SUCCINATE
Zhejiang Jutai Pharm
23 de julio de 2024ANDA218173 Fluphenazine hydrochloride
FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE
Alembic
28 de mayo de 2024ANDA213682 Sacubitril and valsartan
SACUBITRIL AND VALSARTAN
Alembic
29 de abril de 2024ANDA217620 Colchicine
COLCHICINE
Annora Pharma
19 de abril de 2024ANDA218789 Haloperidol
HALOPERIDOL
Aurobindo Pharma Ltd
6 de marzo de 2024ANDA218021 Hydroxyurea
HYDROXYUREA
Qilu
13 de febrero de 2024ANDA217118 Atorvastatin
ATORVASTATIN CALCIUM
Aurobindo Pharma Ltd
5 de enero de 2024ANDA217081 Atorvastatin
ATORVASTATIN CALCIUM
Mankind Pharma
1 de noviembre de 2023ANDA217271 Midodrine hydrochloride
MIDODRINE HYDROCHLORIDE
Mankind Pharma
5 de octubre de 2023ANDA217631 Metformin hydrochloride
METFORMIN HYDROCHLORIDE
Laurus
12 de septiembre de 2023ANDA214344 Atorvastatin
ATORVASTATIN CALCIUM
Hetero Labs Ltd V
6 de septiembre de 2023ANDA217334 Estradiol
ESTRADIOL
Novitium Pharma
5 de septiembre de 2023ANDA218122 Loperamide hydrochloride
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE
Aurobindo Pharma Ltd
30 de agosto de 2023ANDA217531 Dicyclomine hydrochloride
DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE
Prinston Inc
17 de agosto de 2023ANDA217652 Hydroxyzine
HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE
Graviti Pharms
14 de agosto de 2023ANDA217396 Losartan potassium
LOSARTAN POTASSIUM
Msn
11 de julio de 2023ANDA217357 Nitrofurantoin (monohydrate/macrocrystals)
NITROFURANTOIN (MONOHYDRATE/MACROCRYSTALS)
Mankind Pharma
31 de mayo de 2023ANDA216800 Bupropion
BUPROPION HYDROCHLORIDE
Annora Pharma
18 de mayo de 2023ANDA217390 Venlafaxine hydrochloride
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE
Granules
3 de mayo de 2023ANDA215705 Sucralfate
SUCRALFATE
Zydus Lifesciences
27 de abril de 2023ANDA217293 Guanfacine
GUANFACINE HYDROCHLORIDE
Ajanta Pharma Ltd
31 de marzo de 2023ANDA213052 Prazosin hydrochloride
PRAZOSIN HYDROCHLORIDE
Aurobindo Pharma Ltd
29 de marzo de 2023ANDA205321 Pregabalin
PREGABALIN
Aurobindo Pharma
10 de marzo de 2023ANDA208045 Lurasidone hydrochloride
LURASIDONE HYDROCHLORIDE
Aurobindo Pharma Ltd
10 de marzo de 2023ANDA216957 Clindamycin
CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE
Glenmark Pharms Ltd
24 de febrero de 2023ANDA210022 Olanzapine
OLANZAPINE
Cadila Pharms Ltd
30 de diciembre de 2022ANDA215697 Prazosin hydrochloride
PRAZOSIN HYDROCHLORIDE
Mankind Pharma
21 de diciembre de 2022ANDA211417 Levothyroxine
LEVOTHYROXINE SODIUM
Macleods Pharms
28 de noviembre de 2022ANDA216537 Carbidopa and levodopa
CARBIDOPA AND LEVODOPA
Aurobindo Pharma Ltd
7 de noviembre de 2022ANDA216557 Isosorbide mononitrate
ISOSORBIDE MONONITRATE
Aurobindo Pharma
23 de septiembre de 2022ANDA216521 Diltiazem
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
Sciegen Pharms
21 de septiembre de 2022ANDA216505 Carbidopa and levodopa
CARBIDOPA AND LEVODOPA
Rubicon Research
15 de agosto de 2022ANDA215478 Quetiapine
QUETIAPINE FUMARATE
Unichem
7 de julio de 2022ANDA213273 Enalapril maleate
ENALAPRIL MALEATE
Prinston Inc
16 de junio de 2022ANDA213730 Clorazepate dipotassium
CLORAZEPATE DIPOTASSIUM
Novitium Pharma
28 de marzo de 2022ANDA215672 Prednisone
PREDNISONE
Aurobindo Pharma Ltd
17 de marzo de 2022ANDA204787 Lacosamide
LACOSAMIDE
Hetero Labs Ltd V
7 de marzo de 2022ANDA214443 Allopurinol
ALLOPURINOL
Harman Finochem
25 de febrero de 2022ANDA214643 Divalproex sodium
DIVALPROEX SODIUM
Unichem
8 de febrero de 2022ANDA214982 Digoxin
DIGOXIN
Aurobindo Pharma Ltd
2 de febrero de 2022ANDA215568 Bupropion
BUPROPION HYDROCHLORIDE
Granules
27 de enero de 2022ANDA214827 Chlorpromazine hydrochloride
CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE
Msn
11 de enero de 2022ANDA215939 Oxcarbazepine
OXCARBAZEPINE
Annora Pharma
3 de diciembre de 2021ANDA213320 Metformin hydrochloride
METFORMIN HYDROCHLORIDE
Harman Finochem
1 de octubre de 2021ANDA214957 Gabapentin
GABAPENTIN
Ascent Pharms Inc
14 de julio de 2021ANDA214659 Atorvastatin
ATORVASTATIN CALCIUM
DR Reddys
11 de junio de 2021ANDA215069 Levetiracetam
LEVETIRACETAM
Sciegen Pharms
19 de mayo de 2021ANDA214548 Amitriptyline hydrochloride
AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE
Unichem
13 de mayo de 2021ANDA213248 Lurasidone hydrochloride
LURASIDONE HYDROCHLORIDE
Alembic
7 de mayo de 2021ANDA214092 Carbidopa and levodopa
CARBIDOPA AND LEVODOPA
Sciegen Pharms
19 de febrero de 2021ANDA213999 Amitriptyline hydrochloride
AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE
Mankind Pharma
12 de febrero de 2021ANDA213854 Metoprolol
METOPROLOL SUCCINATE
Yichang Humanwell
11 de febrero de 2021ANDA208412 Prednisone
PREDNISONE
Strides Pharma
17 de diciembre de 2020ANDA208165 Oxybutynin
OXYBUTYNIN CHLORIDE
Strides Pharma
15 de octubre de 2020ANDA214284 Amantadine
AMANTADINE HYDROCHLORIDE
Alembic
9 de julio de 2020ANDA213647 Fluphenazine hydrochloride
FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE
Amneal
8 de mayo de 2020ANDA213794 Ibuprofen
IBUPROFEN
Aurobindo Pharma Ltd
15 de abril de 2020ANDA207798 Carbamazepine
CARBAMAZEPINE
Umedica
21 de febrero de 2020ANDA212517 Naproxen
NAPROXEN
Sciegen Pharms
11 de febrero de 2020ANDA213412 Chlorthalidone
CHLORTHALIDONE
Alkem Labs Ltd
24 de enero de 2020ANDA213343 Methotrexate
METHOTREXATE SODIUM
Accord Hlthcare
14 de noviembre de 2019ANDA210907 Buspirone
BUSPIRONE HYDROCHLORIDE
Unichem
7 de noviembre de 2019ANDA205945 Atorvastatin
ATORVASTATIN CALCIUM
Micro Labs Ltd India
23 de septiembre de 2019ANDA204707 Paliperidone
PALIPERIDONE
Amneal Pharms
13 de septiembre de 2019ANDA212624 Doxepin hydrochloride
DOXEPIN HYDROCHLORIDE
Ajanta Pharma Ltd
1 de julio de 2019ANDA207204 Chlorthalidone
CHLORTHALIDONE
Amneal Pharms Co
28 de junio de 2019ANDA208708 Tramadol hydrochloride
TRAMADOL HYDROCHLORIDE
Rubicon Research
23 de mayo de 2019ANDA206993 Fluoxetine
FLUOXETINE HYDROCHLORIDE
Cadila Pharms Ltd
8 de mayo de 2019ANDA207165 Dapsone
DAPSONE
Rising
24 de abril de 2019ANDA206381 Rosuvastatin
ROSUVASTATIN CALCIUM
Sciegen Pharms
17 de abril de 2019ANDA208250 Azithromycin
AZITHROMYCIN
Cspc Ouyi
5 de abril de 2019ANDA211642 Thiothixene
THIOTHIXENE
Novitium Pharma
12 de marzo de 2019ANDA210614 Nifedipine
NIFEDIPINE
Novast Labs
28 de febrero de 2019ANDA211655 Oxybutynin
OXYBUTYNIN CHLORIDE
Ajanta Pharma Ltd
21 de febrero de 2019ANDA207105 Aripiprazole
ARIPIPRAZOLE
Alkem Labs Ltd
20 de febrero de 2019ANDA210189 Phytonadione
PHYTONADIONE
Zydus Lifesciences
18 de enero de 2019ANDA209713 Levothyroxine
LEVOTHYROXINE SODIUM
Lupin
19 de diciembre de 2018ANDA210921 Potassium chloride
POTASSIUM CHLORIDE
Aurobindo Pharma
23 de noviembre de 2018ANDA211659 Baclofen
BACLOFEN
Zydus Lifesciences
2 de noviembre de 2018ANDA209674 Metformin hydrochloride
METFORMIN HYDROCHLORIDE
Novast Labs
26 de octubre de 2018ANDA207465 Metoprolol
METOPROLOL SUCCINATE
Cipla
25 de octubre de 2018ANDA208249 Azithromycin
AZITHROMYCIN
Cspc Ouyi
16 de octubre de 2018ANDA211314 Gabapentin
GABAPENTIN
Strides Pharma
3 de octubre de 2018ANDA210971 Prazosin hydrochloride
PRAZOSIN HYDROCHLORIDE
Novitium Pharma
27 de agosto de 2018ANDA209882 Metformin hydrochloride
METFORMIN HYDROCHLORIDE
Laurus
22 de junio de 2018ANDA208921 Ciprofloxacin
CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE
Pharmobedient
7 de mayo de 2018ANDA209312 Methocarbamol
METHOCARBAMOL
Granules
30 de abril de 2018ANDA209504 Fenofibrate
FENOFIBRATE (MICRONIZED)
Ani Pharms
19 de abril de 2018ANDA090457 Lamivudine
LAMIVUDINE
Strides Pharma
16 de marzo de 2018ANDA209313 Metformin hydrochloride
METFORMIN HYDROCHLORIDE
Granules
9 de marzo de 2018ANDA208187 Tizanidine
TIZANIDINE HYDROCHLORIDE
Cadila
6 de febrero de 2018ANDA204106 Metoprolol
METOPROLOL SUCCINATE
Novast Labs
26 de octubre de 2017ANDA207057 Gabapentin
GABAPENTIN
Cspc Ouyi
25 de octubre de 2017ANDA090132 Carvedilol
CARVEDILOL PHOSPHATE
Sun Pharm Industries
6 de octubre de 2017ANDA210086 Amitriptyline hydrochloride
AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE
Zydus Pharms
10 de julio de 2017ANDA090961 Memantine hydrochloride
MEMANTINE HYDROCHLORIDE
Zydus Lifesciences
9 de junio de 2017ANDA209035 Amantadine
AMANTADINE HYDROCHLORIDE
Strides Pharma
31 de mayo de 2017ANDA208170 Cyclobenzaprine hydrochloride
CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE
Rubicon Research
26 de mayo de 2017ANDA205236 Hydralazine hydrochloride
HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE
Sciegen Pharms
6 de abril de 2017ANDA090693 Bupropion
BUPROPION HYDROCHLORIDE
Lupin
24 de marzo de 2017ANDA207099 Gabapentin
GABAPENTIN
Rising
6 de enero de 2017ANDA208706 Duloxetine
DULOXETINE HYDROCHLORIDE
Ajanta Pharma Ltd
30 de diciembre de 2016ANDA205707 Amoxicillin and clavulanate potassium (amoxicillin / clavulanate)
AMOXICILLIN AND CLAVULANATE POTASSIUM
Micro Labs Ltd India
23 de noviembre de 2016ANDA202413 Ibuprofen
IBUPROFEN
Shandong Xinhua
12 de septiembre de 2016ANDA206174 Aripiprazole
ARIPIPRAZOLE
Ajanta Pharma Ltd
19 de agosto de 2016ANDA206975 Bupropion
BUPROPION HYDROCHLORIDE
Heritage Pharma
28 de julio de 2016ANDA204467 Allopurinol
ALLOPURINOL
Regcon Holdings
11 de julio de 2016ANDA205096 Metformin hydrochloride
METFORMIN HYDROCHLORIDE
Cspc Ouyi
31 de mayo de 2016ANDA208278 Amantadine
AMANTADINE HYDROCHLORIDE
Zydus Pharms
19 de mayo de 2016ANDA205519 Atorvastatin
ATORVASTATIN CALCIUM
Sciegen Pharms
8 de marzo de 2016ANDA202674 Quetiapine
QUETIAPINE FUMARATE
Unichem
18 de febrero de 2016ANDA204989 Gabapentin
RELGAABI
Sciegen Pharms
18 de febrero de 2016ANDA205115 Doxycycline
DOXYCYCLINE
Zydus Pharms
4 de febrero de 2016ANDA205101 Gabapentin
GABAPENTIN
Sciegen Pharms
21 de diciembre de 2015ANDA204239 Linezolid
LINEZOLID
Hetero Labs Ltd V
28 de agosto de 2015ANDA078032 Escitalopram
ESCITALOPRAM OXALATE
Prinston Inc
12 de agosto de 2015ANDA203835 Losartan potassium
LOSARTAN POTASSIUM
Hetero Labs Ltd V
31 de julio de 2015ANDA203346 Alprazolam
ALPRAZOLAM
Aurobindo Pharma
28 de julio de 2015ANDA204418 Folic acid
FOLIC ACID
Nuvo Pharms Inc
29 de junio de 2015ANDA204003 Desvenlafaxine
DESVENLAFAXINE SUCCINATE
Alembic
15 de mayo de 2015ANDA065398 Azithromycin
AZITHROMYCIN
Lupin
15 de mayo de 2015ANDA065400 Azithromycin
AZITHROMYCIN
Lupin
28 de abril de 2015ANDA202101 Aripiprazole
ARIPIPRAZOLE
Alembic
8 de abril de 2015ANDA203047 Valacyclovir
VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE
Hetero Labs Ltd V
16 de marzo de 2015ANDA204597 Fluoxetine
FLUOXETINE HYDROCHLORIDE
Sciegen Pharms
5 de enero de 2015ANDA203311 Valsartan
VALSARTAN
Hetero Labs Ltd V
28 de octubre de 2014ANDA200981 Metoprolol
METOPROLOL TARTRATE
Rubicon Research
26 de septiembre de 2014NDA204820 Colchicine
MITIGARE
Hikma
18 de septiembre de 2014ANDA203845 Hydralazine hydrochloride
HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE
Cadila Pharms Ltd
11 de septiembre de 2014ANDA203366 Montelukast
MONTELUKAST SODIUM
Macleods Pharms
20 de agosto de 2014ANDA204279 Hydroxyzine
HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE
Heritage
19 de agosto de 2014ANDA204314 Acyclovir
ACYCLOVIR
Zydus Pharms
15 de agosto de 2014ANDA202862 Olanzapine
OLANZAPINE
Macleods Pharms Ltd
7 de febrero de 2014ANDA078888 Buspirone
BUSPIRONE HYDROCHLORIDE
Zydus Pharms
27 de enero de 2014ANDA202437 Folic acid
FOLIC ACID
Cadila Pharms Ltd
22 de enero de 2014ANDA203458 Metronidazole
METRONIDAZOLE
Unichem
11 de diciembre de 2013ANDA090694 Duloxetine
DULOXETINE HYDROCHLORIDE
Lupin
13 de septiembre de 2013ANDA091560 Abacavir
ABACAVIR SULFATE
Hetero Labs Ltd III
13 de junio de 2013ANDA202297 Clonidine
CLONIDINE HYDROCHLORIDE
Yung Shin Pharm
3 de junio de 2013ANDA201507 Hydroxyzine
HYDROXYZINE PAMOATE
Heritage Pharma
28 de mayo de 2013ANDA202871 Metoprolol
METOPROLOL TARTRATE
Alembic Pharms Ltd
3 de mayo de 2013ANDA200770 Hydralazine hydrochloride
HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE
Strides Pharma
17 de abril de 2013ANDA202112 Glimepiride
GLIMEPIRIDE
Regcon Holdings
4 de marzo de 2013ANDA202202 Warfarin sodium
WARFARIN SODIUM
Amneal Pharms
12 de febrero de 2013ANDA201504 Quetiapine
QUETIAPINE FUMARATE
Alkem Labs Ltd
24 de octubre de 2012ANDA040903 Imipramine
IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE
Leading
28 de septiembre de 2012ANDA202038 Pantoprazole sodium
PANTOPRAZOLE SODIUM
Aurobindo Pharma Ltd
18 de septiembre de 2012ANDA201170 Losartan potassium
LOSARTAN POTASSIUM
Jubilant Cadista
11 de septiembre de 2012ANDA078777 Escitalopram
ESCITALOPRAM OXALATE
Graviti Pharms
7 de septiembre de 2012ANDA077652 Levofloxacin
LEVOFLOXACIN
Zydus Lifesciences
30 de mayo de 2012ANDA202230 Losartan potassium
LOSARTAN POTASSIUM
Macleods Pharms Ltd
23 de abril de 2012ANDA076255 Olanzapine
OLANZAPINE
DR Reddys Labs Ltd
27 de marzo de 2012ANDA091388 Quetiapine
QUETIAPINE FUMARATE
Aurobindo Pharma Ltd
27 de marzo de 2012ANDA201109 Quetiapine
QUETIAPINE FUMARATE
Lupin Ltd
27 de marzo de 2012ANDA201190 Quetiapine
QUETIAPINE FUMARATE
Sun Pharm
15 de marzo de 2012ANDA090161 Divalproex sodium
DIVALPROEX SODIUM
DR Reddys Labs Ltd
24 de febrero de 2012ANDA090356 Naltrexone hydrochloride
NALTREXONE HYDROCHLORIDE
Sun Pharm
20 de enero de 2012ANDA091568 Amoxicillin and clavulanate potassium (amoxicillin / clavulanate)
AMOXICILLIN AND CLAVULANATE POTASSIUM
Aurobindo Pharma Ltd
6 de diciembre de 2011ANDA091368 Clonidine
CLONIDINE HYDROCHLORIDE
Alembic Pharms Ltd
29 de noviembre de 2011ANDA077493 Risperidone
RISPERIDONE
Prinston Inc
8 de noviembre de 2011ANDA200429 Naproxen
NAPROXEN
Aurobindo Pharma
24 de octubre de 2011ANDA076133 Olanzapine
OLANZAPINE
DR Reddys Labs Ltd
24 de octubre de 2011ANDA091265 Olanzapine
OLANZAPINE
Apotex Inc
6 de octubre de 2011ANDA090170 Lamotrigine
LAMOTRIGINE
Unichem Labs Ltd
26 de septiembre de 2011ANDA090695 Loxapine
LOXAPINE SUCCINATE
Lannett Co Inc
29 de agosto de 2011ANDA200503 Tramadol hydrochloride
TRAMADOL HYDROCHLORIDE
Lupin Ltd
24 de agosto de 2011ANDA201003 Risperidone
RISPERIDONE
Ajanta Pharma Ltd
6 de junio de 2011ANDA091497 Losartan potassium
LOSARTAN POTASSIUM
Prinston Inc
31 de mayo de 2011ANDA090056 Donepezil hydrochloride
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
Aurobindo
20 de mayo de 2011ANDA076697 Carbamazepine
CARBAMAZEPINE
Ani Pharms
14 de abril de 2011ANDA200834 Venlafaxine hydrochloride
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE
Aurobindo Pharma Ltd
5 de abril de 2011ANDA079163 Divalproex sodium
DIVALPROEX SODIUM
Unichem Labs Ltd
14 de febrero de 2011ANDA091616 Lithium carbonate
LITHIUM CARBONATE
Glenmark Pharms Ltd
19 de enero de 2011ANDA077619 Pantoprazole sodium
PANTOPRAZOLE SODIUM
DR Reddys Labs Ltd
27 de diciembre de 2010ANDA091544 Lithium carbonate
LITHIUM CARBONATE
Glenmark Pharms
22 de diciembre de 2010ANDA091276 Indomethacin
INDOMETHACIN
Glenmark Pharms Ltd
14 de diciembre de 2010ANDA078932 Venlafaxine hydrochloride
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE
Alembic Pharms Ltd
14 de diciembre de 2010ANDA091491 Levetiracetam
LEVETIRACETAM
Zhejiang Jingxin
6 de octubre de 2010ANDA091629 Losartan potassium and hydrochlorothiazide
LOSARTAN POTASSIUM AND HYDROCHLOROTHIAZIDE
Aurobindo Pharma
27 de abril de 2010ANDA078225 Tamsulosin hydrochloride
TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE
Zydus Pharms USA Inc
22 de abril de 2010ANDA090564 Metformin hydrochloride
METFORMIN HYDROCHLORIDE
Granules India
7 de abril de 2010ANDA090555 Venlafaxine hydrochloride
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE
Aurobindo Pharma
24 de marzo de 2010ANDA090429 Ropinirole
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
Alembic Ltd
26 de febrero de 2010ANDA040858 Hydralazine hydrochloride
HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE
Heritage Pharms Inc
16 de febrero de 2010ANDA090624 Sulfamethoxazole and trimethoprim
SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM
Aurobindo Pharma
6 de noviembre de 2009ANDA090200 Methocarbamol
METHOCARBAMOL
Hetero Labs Ltd III
25 de septiembre de 2009ANDA090702 Lithium carbonate
LITHIUM CARBONATE
Hetero Labs Ltd III
4 de mayo de 2009ANDA078925 Amlodipine
AMLODIPINE BESYLATE
Alkem
17 de abril de 2009ANDA078490 Omeprazole
OMEPRAZOLE
DR Reddys Labs Ltd
31 de marzo de 2009ANDA078115 Carbamazepine
CARBAMAZEPINE
Taro
27 de marzo de 2009ANDA076343 Topiramate
TOPIRAMATE
Cipla Ltd
27 de marzo de 2009ANDA078235 Topiramate
TOPIRAMATE
Zydus Pharms USA Inc
27 de marzo de 2009ANDA090162 Topiramate
TOPIRAMATE
Unichem Labs Ltd
3 de febrero de 2009ANDA079139 Lithium carbonate
LITHIUM CARBONATE
Glenmark Pharms Ltd
27 de enero de 2009ANDA078956 Lamotrigine
LAMOTRIGINE
Aurobindo Pharma
15 de enero de 2009ANDA078993 Levetiracetam
LEVETIRACETAM
Aurobindo Pharma
25 de noviembre de 2008ANDA078853 Divalproex sodium
DIVALPROEX SODIUM
Orbion Pharms
15 de agosto de 2008ANDA040907 Hydrochlorothiazide
HYDROCHLOROTHIAZIDE
Unichem
29 de julio de 2008ANDA078597 Divalproex sodium
DIVALPROEX SODIUM
Sun Pharm Inds
2 de junio de 2008ANDA078955 Propranolol hydrochloride
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE
Ipca Labs Ltd
25 de abril de 2008ANDA090092 Zidovudine
ZIDOVUDINE
Hetero Labs Ltd III
31 de enero de 2008ANDA078619 Fluoxetine
FLUOXETINE HYDROCHLORIDE
Aurobindo Pharma
11 de enero de 2008ANDA078069 Oxcarbazepine
OXCARBAZEPINE
Breckenridge Pharm
8 de enero de 2008ANDA078403 Sertraline hydrochloride
SERTRALINE HYDROCHLORIDE
Granules
11 de diciembre de 2007ANDA078005 Oxcarbazepine
OXCARBAZEPINE
Ani Pharms
29 de noviembre de 2007ANDA077580 Haloperidol
HALOPERIDOL
Zydus Pharms USA
31 de octubre de 2007ANDA078512 Atenolol
ATENOLOL
Aurobindo Pharma
30 de octubre de 2007ANDA078341 Finasteride
FINASTERIDE
Aurobindo Pharma
9 de octubre de 2007ANDA077802 Oxcarbazepine
OXCARBAZEPINE
Glenmark Pharms Ltd
5 de septiembre de 2007ANDA077614 Carvedilol
CARVEDILOL
Zydus Pharms USA Inc
5 de septiembre de 2007ANDA078384 Carvedilol
CARVEDILOL
Regcon Holdings
27 de agosto de 2007ANDA040715 Benztropine mesylate
BENZTROPINE MESYLATE
Ph Health
22 de agosto de 2007ANDA077666 Mirtazapine
MIRTAZAPINE
Apotex
31 de julio de 2007ANDA078539 Ondansetron
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE
Aurobindo Pharma
30 de julio de 2007ANDA078203 Lorazepam
LORAZEPAM
Leading
12 de julio de 2007ANDA078043 Amlodipine
AMLODIPINE BESYLATE
Lupin
14 de junio de 2007ANDA040766 Hydroxychloroquine sulfate
HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE
Ipca Labs Ltd
8 de junio de 2007ANDA077863 Diclofenac
DICLOFENAC SODIUM
Unique
11 de mayo de 2007ANDA077987 Pravastatin sodium
PRAVASTATIN SODIUM
Glenmark Pharms Ltd
11 de mayo de 2007ANDA078103 Simvastatin
SIMVASTATIN
Lupin
30 de marzo de 2007ANDA040627 Benzonatate
BENZONATATE
Thepharmanetwork LLC
28 de marzo de 2007ANDA078250 Naproxen
NAPROXEN
Glenmark Pharms Ltd
27 de marzo de 2007ANDA078216 Citalopram
CITALOPRAM HYDROBROMIDE
Torrent Pharms
7 de marzo de 2007ANDA077584 Paroxetine
PAROXETINE HYDROCHLORIDE
Zydus Pharms USA
6 de febrero de 2007ANDA077206 Sertraline hydrochloride
SERTRALINE HYDROCHLORIDE
Aurobindo Pharma
6 de febrero de 2007ANDA077397 Sertraline hydrochloride
SERTRALINE HYDROCHLORIDE
Invagen Pharms
6 de febrero de 2007ANDA077670 Sertraline hydrochloride
SERTRALINE HYDROCHLORIDE
Lupin
20 de diciembre de 2006ANDA077927 Meloxicam
MELOXICAM
Unichem
23 de octubre de 2006ANDA076341 Pravastatin sodium
PRAVASTATIN SODIUM
Apotex
27 de septiembre de 2006ANDA077912 Lisinopril and hydrochlorothiazide
LISINOPRIL AND HYDROCHLOROTHIAZIDE
Lupin
18 de septiembre de 2006ANDA078010 Furosemide
FUROSEMIDE
Ipca Labs Ltd
5 de septiembre de 2006ANDA040684 Phenytoin
EXTENDED PHENYTOIN SODIUM
Taro
29 de agosto de 2006ANDA040750 Spironolactone
SPIRONOLACTONE
Oxford Pharms
18 de agosto de 2006ANDA077662 Gabapentin
GABAPENTIN
Glenmark Pharms Ltd
27 de julio de 2006ANDA077836 Gemfibrozil
GEMFIBROZIL
Invagen Pharms
19 de julio de 2006ANDA077921 Meloxicam
MELOXICAM
Zydus Pharms USA
28 de junio de 2006ANDA077856 Clonazepam
CLONAZEPAM
Prinston Inc
19 de abril de 2006ANDA077563 Cyclobenzaprine hydrochloride
CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE
Jubilant Cadista
29 de marzo de 2006ANDA065308 Cefuroxime axetil
CEFUROXIME AXETIL
Aurobindo Pharma
25 de enero de 2006ANDA077253 Fluconazole
FLUCONAZOLE
Glenmark Pharms Ltd
17 de enero de 2006ANDA076143 Bupropion
BUPROPION HYDROCHLORIDE
Apotex
25 de noviembre de 2005ANDA065229 Cephalexin
CEPHALEXIN
Lupin
18 de noviembre de 2005ANDA040596 Promethazine hydrochloride
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE
Zydus Pharms USA
16 de noviembre de 2005ANDA065253 Cephalexin
CEPHALEXIN
Aurobindo Pharma
9 de noviembre de 2005ANDA065256 Amoxicillin
AMOXICILLIN
Aurobindo
9 de noviembre de 2005ANDA065271 Amoxicillin
AMOXICILLIN
Aurobindo
9 de noviembre de 2005ANDA077293 Furosemide
FUROSEMIDE
Leading
9 de septiembre de 2005ANDA077321 Lisinopril
LISINOPRIL
Lupin
25 de agosto de 2005ANDA065136 Clarithromycin
CLARITHROMYCIN
Sandoz
21 de diciembre de 2004ANDA040581 Prednisone
PREDNISONE
Ph Health
20 de diciembre de 2004ANDA075317 Terazosin hydrochloride
TERAZOSIN HYDROCHLORIDE
Jubilant Cadista
22 de octubre de 2004ANDA076921 Mirtazapine
MIRTAZAPINE
Aurobindo
10 de septiembre de 2004ANDA076639 Ciprofloxacin
CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE
Unique
16 de marzo de 2004ANDA076593 Ciprofloxacin
CIPROFLOXACIN, CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE
Aiping Pharm Inc
1 de julio de 2002ANDA076164 Lisinopril
LISINOPRIL
Prinston Inc
20 de junio de 2002ANDA076003 Tramadol hydrochloride
TRAMADOL HYDROCHLORIDE
Amneal Pharms
1 de marzo de 2002NDA021342 Levothyroxine
LEVO-T
Cediprof Inc
5 de julio de 2001ANDA075712 Carbamazepine
CARBAMAZEPINE
Torrent Pharms
13 de junio de 2001ANDA075795 Glipizide
GLIPIZIDE
Apotex
6 de octubre de 2000ANDA075468 Clonazepam
CLONAZEPAM
Rubicon Research
27 de abril de 2000ANDA075731 Clorazepate dipotassium
CLORAZEPATE DIPOTASSIUM
Taro
17 de abril de 2000ANDA075491 Bupropion
BUPROPION HYDROCHLORIDE
Aurobindo Pharma USA
17 de abril de 2000ANDA075522 Isosorbide mononitrate
ISOSORBIDE MONONITRATE
Dexcel Ltd
7 de septiembre de 1999ANDA040317 Dicyclomine hydrochloride
DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE
Aurobindo Pharma USA
7 de septiembre de 1999ANDA040319 Dicyclomine hydrochloride
DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE
Aurobindo Pharma USA
26 de mayo de 1999ANDA075274 Naltrexone hydrochloride
NALTREXONE HYDROCHLORIDE
Elite Labs
28 de diciembre de 1998ANDA040298 Phenytoin
EXTENDED PHENYTOIN SODIUM, PHENYTEK
Mylan
27 de noviembre de 1998ANDA075147 Isosorbide mononitrate
ISOSORBIDE MONONITRATE
Ani Pharms
20 de noviembre de 1998ANDA075229 Diclofenac
DICLOFENAC POTASSIUM
Rubicon Research
3 de agosto de 1998ANDA074787 Labetalol
LABETALOL HYDROCHLORIDE
Heritage Pharma
26 de junio de 1997ANDA040090 Isoniazid
ISONIAZID
Omnivium Pharms
28 de mayo de 1997ANDA064150 Rifampin
RIFAMPIN
Epic Pharma LLC
2 de mayo de 1997ANDA074910 Diltiazem
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
Mylan
12 de diciembre de 1996ANDA040103 Benztropine mesylate
BENZTROPINE MESYLATE
Aiping Pharm Inc
10 de septiembre de 1996ANDA074569 Clonazepam
CLONAZEPAM
Teva
9 de agosto de 1996ANDA040159 Medroxyprogesterone acetate
MEDROXYPROGESTERONE ACETATE
Barr
29 de agosto de 1995ANDA074388 Glyburide
GLYBURIDE
Teva
27 de marzo de 1995ANDA074132 Nortriptyline hydrochloride
NORTRIPTYLINE HYDROCHLORIDE
Teva
30 de septiembre de 1994ANDA064076 Amoxicillin
AMOXICILLIN
Sandoz
30 de junio de 1993NDA020215 Isosorbide mononitrate
MONOKET
Omnivium Pharms
15 de junio de 1993ANDA072801 Metoclopramide
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE
Teva
24 de marzo de 1993ANDA073137 Trazodone hydrochloride
TRAZODONE HYDROCHLORIDE
Sun Pharm Industries
29 de enero de 1993ANDA081297 Benzonatate
BENZONATATE
Bionpharma
30 de marzo de 1992ANDA073556 Nortriptyline hydrochloride
NORTRIPTYLINE HYDROCHLORIDE
DR Reddys Labs SA
31 de octubre de 1991ANDA072926 Lorazepam
LORAZEPAM
Watson Labs
31 de octubre de 1991ANDA072927 Lorazepam
LORAZEPAM
Watson Labs
6 de abril de 1988ANDA071972 Propranolol hydrochloride
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE
Impax Labs Inc
6 de abril de 1988ANDA071976 Propranolol hydrochloride
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE
Impax Labs Inc
7 de enero de 1988ANDA071173 Haloperidol
HALOPERIDOL
Sciegen Pharms
16 de diciembre de 1986ANDA070975 Clonidine
CLONIDINE HYDROCHLORIDE
Actavis Elizabeth
10 de diciembre de 1986ANDA071321 Diazepam
DIAZEPAM
Ivax Sub Teva Pharms
10 de diciembre de 1986ANDA071322 Diazepam
DIAZEPAM
Ivax Sub Teva Pharms
24 de octubre de 1986ANDA018659 Allopurinol
ALLOPURINOL
Mylan
10 de junio de 1986ANDA070278 Haloperidol
HALOPERIDOL
Mylan
29 de julio de 1985ANDA070184 Metoclopramide
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE
Teva
7 de noviembre de 1984ANDA062396 Doxycycline
DOXYCYCLINE HYCLATE
Hikma
14 de diciembre de 1981ANDA086183 Hydroxyzine
HYDROXYZINE PAMOATE
Sandoz
14 de diciembre de 1981ANDA087479 Hydroxyzine
HYDROXYZINE PAMOATE
Sandoz
10 de junio de 1976ANDA083116 Chlordiazepoxide hydrochloride
CHLORDIAZEPOXIDE HYDROCHLORIDE
Barr
24 de agosto de 1972ANDA080937 Isoniazid
ISONIAZID
Genus Lifesciences
21 de abril de 1972ANDA080352 Prednisone
PREDNISONE
Hikma
19 de agosto de 1966NDA016084 Allopurinol
ZYLOPRIM
Casper Pharma LLC
14 de febrero de 1957NDA010721 Meclizine hydrochloride
ANTIVERT
Casper Pharma LLC

El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.

Cronología de retiros

No aparece ningún retiro de estos productos (por código NDC) en los informes de la FDA.

Fuentes

  1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

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