Epic Pharma, LLC

• BuspironeBucapsol · 12 productos
• BupropionWellbutrin SR, Aplenzin, Wellbutrin XL · 11 productos
• Metformin hydrochlorideGlumetza · 7 productos
• CholestyramineQuestran, Prevalite, Cholestyramine Light · 6 productos
• Oxycodone hydrochlorideOxycontin, Roxybond, Roxicodone · 5 productos
• GabapentinNeurontin, Gralise, Relgaabi · 5 productos
• Dextroamphetamine saccharate, amphetamine aspartate, dextroamphetamine sulfate and amphetamine sulfateAdderall, Mixed Salts of a Single Entity Amphetamine Product XR, Adderall XR · 5 productos
• Doxepin hydrochlorideSilenor, Prudoxin, Zonalon · 5 productos
• Chlordiazepoxide hydrochloride5 productos
• Oseltamivir phosphateTamiflu · 4 productos
• EntecavirBaraclude · 4 productos
• MetoprololToprol XL, Lopressor, Kapspargo · 4 productos
• CelecoxibCelebrex, Vyscoxa, Elyxyb - Celecoxib · 4 productos
• AzithromycinZithromax, Azasite · 4 productos
• Leucovorin calciumVykoura · 4 productos
• AmlodipineNorvasc, Sdamlo, Norliqva · 3 productos
• EstradiolEstradiol Vaginal, Dotti, Estradiol Transdermal System · 3 productos
• NystatinNystop, Klayesta, Nyamyc · 3 productos
• Oxazepam3 productos
• Tapentadol hydrochlorideNucynta ER, Nucynta · 3 productos
• Flecainide acetate3 productos
• Sotalol hydrochlorideBetapace, Sotalol Hydrochloride Af, Betapace Af · 3 productos
• Hydroxyzine3 productos
• Venlafaxine hydrochlorideEffexor XR · 3 productos
• Trandolapril3 productos
• Oxycodone and acetaminophenEndocet, Prolate, Percocet · 3 productos
• Molindone hydrochloride3 productos
• DeferasiroxJadenu, Deferasorox, Exjade · 3 productos
• CitalopramCelexa · 3 productos
• Icosapent ethylVascepa · 3 productos
• CyclophosphamideFrindovyx · 3 productos
• Hydrocodone bitartrate and acetaminophenNorco · 3 productos
• CarbamazepineTegretol XR, Equetro, Carbatrol · 3 productos
• Potassium chlorideKlor-Con, Klor-Con M, Pokonza · 3 productos
• LabetalolLabetalol HCL in Dextrose · 3 productos
• Sulindac2 productos
• Meperidine hydrochlorideDemerol · 2 productos
• NicardipineCardene IV · 2 productos
• NintedanibOfev · 2 productos
• Protriptyline hydrochloride2 productos

• ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.

El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.

2021

1. 15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0582-2021 · Sulindac

   CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.

   Sulindac Tablets, USP, 200mg 100-count bottles, Rx Only, Manufactured by: Epic Pharma, LLC, Laurelton, NY 11413, NDC 42806-011-01

2019

1. 26 de septiembre de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0135-2020 · Estradiol

   Presence of Foreign Tablets/Capsules: Estradiol 1 mg was found in a 100 count bottle of Estradiol 0.5 mg Tablets.

   Estradiol tablets, 0.5 mg, 100-count bottles, Rx only, Distributed by Epic Pharma, LLC Laurelton, NY 11413, NDC 42806-087-01

2018

1. 4 de diciembre de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0297-2019 · Estradiol

   Presence of foreign tablet/capsule: A single foreign tablet was found in pharmacy dispensed bottle of 30 Estradiol 2 mg tablets.

   Estradiol Tablets, USP, 2 mg, 100-count bottle, Rx Only, Distributed by: Epic Pharma, LLC Laurelton, NY 11413, NDC 42806-089-01

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1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
3. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

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