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Medicamento con receta · hay genérico

Dapsone

Nombres de marca: Aczone

Clase de medicamento: Sulfone

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

NoAdvertencia en recuadro
Se dejará de fabricarLista de escasez de la FDA
4Retiros (informes de la FDA)
29Empresas
1979Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Dapsone?
La etiqueta aprobada por la FDA (Aczone, Almirall, LLC, 23 de octubre de 2025) dice, en inglés: “ACZONE ® (dapsone) Gel, 7.5%, is indicated for the topical treatment of acne vulgaris in patients 9 years of age and older. ACZONE ® Gel, 7.5%, is a sulfone indicated for the topical treatment of acne vulgaris in patients 9 years of age and older.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Dapsone tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 37 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Dapsone?
La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 27 de marzo de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
¿Se ha retirado del mercado Dapsone?
Los informes de la FDA indican 4 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 10 de diciembre de 2024 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Dapsone?
29 empresas tienen productos con receta de Dapsone en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Westminster Pharmaceuticals, LLC y Zydus Lifesciences Limited.

Para qué se usa Dapsone

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

ACZONE ® (dapsone) Gel, 7.5%, is indicated for the topical treatment of acne vulgaris in patients 9 years of age and older. ACZONE ® Gel, 7.5%, is a sulfone indicated for the topical treatment of acne vulgaris in patients 9 years of age and older.

— Etiqueta de la FDA: Aczone, Almirall, LLC, vigente desde el 23 de octubre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 37 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 37 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasTableta · Gel
VíaOral · Tópica
Productos con receta51 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaAczone

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Dapsone, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
dapsone 100 mg
tableta		 Genérico $0.7994 por tableta
dapsone 25 mg
tableta		 Genérico $0.4539 por tableta
dapsone 5%
gel		 Genérico $0.5828–$0.6911 por gramo
15 envases, del más bajo al más alto
dapsone 7.5%
gel		 Genérico $0.7475–$0.7923 por gramo
16 envases, del más bajo al más alto

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA021794
ACZONE		 Almirall7 de julio de 2005 8, el último 18 de mayo de 2018
2018: Etiquetado · 2015: Fabricación (CMC) · 2015: Etiquetado
NDA207154
ACZONE		 Almirall24 de febrero de 2016 2, el último 10 de septiembre de 2019
2019: Eficacia · 2018: Etiquetado

Aprobaciones de genéricos (23)

Escasez

Se dejará de fabricar · actualizado el 27 de marzo de 2026 · publicado por primera vez el 27 de marzo de 2026

ProductoDapsone, Gel, 7.5% (NDC 69238-1627-6)
EmpresaAmneal Pharmaceuticals

Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 10 de diciembre de 2024 · Clase II · En curso · D-0171-2025

    Crystallization

    Dapsone Gel 7.5%, 60 g, Rx Only, Manufactured by: Zydus Lifesciences Ltd., Ahemedabad, India, Distributed by: Viona Pharmaceuticals Inc., Cranford, NJ 07016, NDC 72578-094-02. packaged in an Airless pump pack — VIONA PHARMACEUTICALS INC

  2. 10 de diciembre de 2024 · Clase II · En curso · D-0172-2025

    Crystallization

    Dapsone Gel 7.5%, 90 g, Rx Only, Manufactured by: Zydus Lifesciences Ltd., Ahmedabad, India, Distributed by: Viona Pharmaceuticals Inc., Cranford, NJ 07016, NDC 72578-094-03. packaged in an Airless pump pack — VIONA PHARMACEUTICALS INC

  3. 29 de octubre de 2024 · Clase II · En curso · D-0038-2025

    Crystallization

    Dapsone Gel 7.5%, 60 gram pump, Rx Only, Manufactured by: Zydus Lifesciences Ltd., Ahmedabad, India, Distributed by: Viona Pharmaceuticals Inc., Cranford, NJ 07016, NDC 72578-094-02. — VIONA PHARMACEUTICALS INC

  4. 24 de septiembre de 2024 · Clase II · En curso · D-0011-2025

    Crystallization

    Dapsone Gel 7.5%, 60 gram pump, Rx Only, Manufactured by: Zydus Lifesciences Ltd., Ahmedabad, India, Distributed by: Viona Pharmaceuticals Inc., Cranford, NJ 07016, NDC 72578-094-02. — VIONA PHARMACEUTICALS INC

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)197557, 197558, 607295, 1741905, 1741907
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada22058b7d-a578-4eaa-a476-ac982337f02a
Etiquetas de la FDA (SPL)37
Solicitudes de la FDANDA021794, NDA207154, 23 ANDA
Principios activos (FDA)DAPSONE

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Aczone, Almirall, LLC, vigente desde el 23 de octubre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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