AvKARE

• LamotrigineLamictal, Lamictal XR, Subvenite · 10 productos
• AtomoxetineStrattera, Atoncy · 7 productos
• Sacubitril and valsartanEntresto · 6 productos
• Olmesartan medoxomil and hydrochlorothiazideBenicar Hct · 6 productos
• Famciclovir6 productos
• Lisdexamfetamine dimesylateVyvanse, Arynta · 6 productos
• RisperidoneUzedy, Risperdal, Risperdal M-Tab · 6 productos
• DasatinibSprycel, Phyrago · 6 productos
• Ropinirole5 productos
• Valsartan and hydrochlorothiazideDiovan Hct · 5 productos
• TadalafilCialis, Tadliq, Adcirca · 5 productos
• Olanzapine and fluoxetine5 productos
• FenofibrateAntara, Lipofen, Tricor · 4 productos
• Cephalexin4 productos
• DiclofenacZipsor, Lofena, Cambia · 4 productos
• TorsemideSoaanz · 4 productos
• Terazosin hydrochlorideTezruly · 4 productos
• PaliperidoneInvega · 4 productos
• BrivaracetamBriviact · 4 productos
• Potassium chlorideKlor-Con, Klor-Con M, Pokonza · 4 productos
• Propranolol hydrochlorideInderal La, Inderal XL, Hemangeol · 4 productos
• ProgesteroneCrinone, Prometrium, Endometrin · 4 productos
• ValsartanDiovan · 4 productos
• TopiramateTopamax, Qudexy XR, Trokendi XR · 4 productos
• CarvedilolCoreg, Coreg CR · 4 productos
• OxybutyninOxytrol · 4 productos
• DeflazacortJaythari, Emflaza, Kymbee · 4 productos
• NebivololBystolic · 4 productos
• Amlodipine and olmesartan medoxomilAzor · 4 productos
• Sunitinib malateSutent · 4 productos
• EltrombopagPromacta · 4 productos
• Captopril3 productos
• TofacitinibXeljanz, Xeljanz XR · 3 productos
• AzithromycinZithromax, Azasite · 3 productos
• Acitretin3 productos
• Telmisartan and hydrochlorothiazideMicardis Hct · 3 productos
• Midodrine hydrochloride3 productos
• Verapamil hydrochloride3 productos
• Trazodone hydrochlorideRaldesy Tm · 3 productos
• Venlafaxine hydrochlorideEffexor XR · 3 productos

• NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
• ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.

Se muestran las 125 más recientes de 177 solicitudes. Listas completas: Drugs@FDA →

El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.

2025

1. 18 de noviembre de 2025 · Clase III · En curso · D-0222-2026 · Nebivolol

   Cross Contamination with Other Products

   Nebivolol Tablets, 20 mg, 90 Tablets, Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited, Pithampur, Madhya Pradesh 454775, India, Manufactured for Avkare, Pulaski, TN 38478, Product of Italy, NDC 42291-874-90.

2. 26 de junio de 2025 · Clase III · En curso · D-0529-2025 · Pitavastatin

   Failed Impurity/Degradation Specifications

   Pitavastatin Tablets, 2 mg, 90 Tablets per bottle, Rx Only, Manufactured for: AvKARE, Pulaski, TN 38478. NDC: 42291-906-90

3. 26 de junio de 2025 · Clase III · En curso · D-0528-2025 · Pitavastatin

   Failed Impurity/Degradation Specifications

   Pitavastatin Tablets, 1 mg, 90 Tablets per bottle, Rx Only, Manufactured for: AvKARE, Pulaski, TN 38478. NDC: 42291-905-90

4. 4 de febrero de 2025 · Clase II · En curso · D-0229-2025 · Silodosin

   Subpotent Drug: Out of Specification (OOS) result for De hydro Impurity (0.654%) for 18 M Stability sample and low assay 94.9% (specification of NLT 95.0% NMT 105%)

   Silodosin Capsules, 8mg, 90-count bottle, Rx only, Manufactured for: AvKare, Pulaski, TN 38478, Manufactured by: Amneal Pharmaceuticals of NY, LLC, NY 11719, NDC 42291-778-90

2024

1. 18 de octubre de 2024 · Clase II · En curso · D-0104-2025 · Sunitinib malate

   Labeling: Label Mix-Up

   Sunitinib Malate Capsules, 25 mg, 28-count bottles, Rx Only, Manufactured for: AvKARE, Pulaski, TN 38478. NDC 42291-902-28

2. 18 de octubre de 2024 · Clase II · En curso · D-0103-2025 · Sunitinib malate

   Labeling: Label Mix-Up

   Sunitinib Malate Capsules, 12.5 mg, 28-count bottles, Rx Only, Manufactured for: AvKARE, Pulaski, TN 38478. NDC 42291-901-28

2022

1. 20 de julio de 2022 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1329-2022 · Lamotrigine

   Labeling: Label Error on Declared Strength

   Lamotrigine Tablets, USP 100 mg, 1000-count bottles, Rx Only, Manufactured for: AvKARE, Inc. Pulaski, TN 38478, NDC 42291-367-10, UPC 3 42291 36710 4

2020

1. 28 de mayo de 2020 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1289-2020 · Lamotrigine

   Presence of Foreign Substance consistent with granules from desiccant packs used during storage

   Lamotrigine Tablets, USP, 150 mg, Rx Only, a) 60 count Bottle, NDC 42291-368-60, b) 500 count Bottle, NDC 42291-368-50, Manufactured for: AvKARE, Inc. Pulaski, TN 38478.

2019

1. 1 de marzo de 2019 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0990-2019 · Oxybutynin

   Failed Dissolution Specifications

   Oxybutynin Chloride Extended-Release Tablets USP 10 mg, a) 100 tablets (NDC 42291-634-01) and b) 500 tablets (NDC 42291-634-50) bottles, Rx Only Manufactured for: AvKARE, Inc. Pulaski, TN 38478

• Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué empresa fabricó su medicamento y si tiene un retiro
• Últimos retiros de medicamentos de la FDATodas las empresas, los más recientes primero
• Todas las empresas farmacéuticasDe la A a la Z
• Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español

1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
3. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

Buscador de informes de retiros de la FDA → · Informar un error →