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Medicamento con receta · hay genérico

Deferasirox

Nombres de marca: Jadenu, Deferasorox, Exjade, Deferasirox Oral Granules

Clase de medicamento: Iron Chelator

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

SíAdvertencia en recuadro
No indicadaLista de escasez de la FDA
1Retiros (informes de la FDA)
21Empresas
2005Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Deferasirox?
La etiqueta aprobada por la FDA (Exjade, Novartis Pharmaceuticals Corporation, 28 de enero de 2026) dice, en inglés: “Exjade is an iron chelator indicated for the treatment of chronic iron overload due to blood transfusions in patients 2 years of age and older. Exjade is indicated for the treatment of chronic iron overload in patients 10 years of age and older with non-transfusion-dependent thalassemia (NTDT) syndromes, and with a liver iron (Fe) concentration (LIC) of at least 5 mg Fe per gram of dry weight and a serum ferritin …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Deferasirox tiene una advertencia en recuadro?
Sí. La etiqueta de la FDA de Exjade tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
¿Hay escasez de Deferasirox?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Deferasirox?
Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 20 de octubre de 2023 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Deferasirox?
21 empresas tienen productos con receta de Deferasirox en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Novartis Pharmaceuticals Corporation, Ascend Laboratories, LLC y Novadoz Pharmaceuticals LLC.

Para qué se usa Deferasirox

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

Exjade is an iron chelator indicated for the treatment of chronic iron overload due to blood transfusions in patients 2 years of age and older. Exjade is indicated for the treatment of chronic iron overload in patients 10 years of age and older with non-transfusion-dependent thalassemia (NTDT) syndromes, and with a liver iron (Fe) concentration (LIC) of at least 5 mg Fe per gram of dry weight and a serum ferritin …

— Etiqueta de la FDA: Exjade, Novartis Pharmaceuticals Corporation, vigente desde el 28 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 30 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →

29 de 30 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasTableta, para suspensión · Tableta, recubierta con película · Gránulos · Tableta
VíaOral
Productos con receta94 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaJadenu, Deferasorox, Exjade, Deferasirox Oral Granules

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Deferasirox, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
deferasirox 360 mg
tableta		 Genérico $1.12 por tableta
deferasirox 360 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $1.12 por tableta
deferasirox 500 mg
tableta, para suspensión		 Genérico $5.85 por tableta

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA021882
EXJADE		 Novartis2 de noviembre de 2005 24, el último 17 de enero de 2023
2023: Fabricación (CMC) · 2020: Eficacia · 2019: Eficacia
NDA206910
JADENU		 Novartis Pharms Corp30 de marzo de 2015 14, el último 11 de febrero de 2022
2022: Fabricación (CMC) · 2020: Eficacia · 2019: Eficacia
NDA207968
JADENU SPRINKLE		 Novartis18 de mayo de 2017 8, el último 23 de julio de 2020
2020: Eficacia · 2019: Eficacia · 2019: Eficacia

Aprobaciones de genéricos (21)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 20 de octubre de 2023 · Clase II · En curso · D-0095-2024

    Failed Dissolution Specifications

    Deferasirox Tablets for Oral Suspension, 500mg, 30-count bottle, Rx only, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, Mahwah, NJ 07430, Product of India, NDC 68462-496-30 — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)597768, 597770, 597772, 616159, 616161, 616163, 1607784, 1607790, 1607792, 1607794 … (+8)
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada3495a70c-870c-4968-940e-8baea152cf85
Etiquetas de la FDA (SPL)30
Solicitudes de la FDANDA021882, NDA206910, NDA207968, 21 ANDA
Principios activos (FDA)DEFERASIROX

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Exjade, Novartis Pharmaceuticals Corporation, vigente desde el 28 de enero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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