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Medicamento con receta · hay genérico

Bexarotene

Nombres de marca: Targretin

Clase de medicamento: Retinoid

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

SíAdvertencia en recuadro
No indicadaLista de escasez de la FDA
1Retiros (informes de la FDA)
8Empresas
1999Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Bexarotene?
La etiqueta aprobada por la FDA (Targretin, Bausch Health US, LLC, 30 de abril de 2020) dice, en inglés: “TARGRETIN ® (bexarotene) Capsules are indicated for the treatment of cutaneous manifestations of cutaneous T-cell lymphoma in patients who are refractory to at least one prior systemic therapy. TARGRETIN (bexarotene) is a retinoid indicated for the treatment of cutaneous manifestations of cutaneous T-cell lymphoma in patients who are refractory to at least one prior systemic therapy.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Bexarotene tiene una advertencia en recuadro?
Sí. La etiqueta de la FDA de Targretin tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
¿Hay escasez de Bexarotene?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Bexarotene?
Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 29 de julio de 2019 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Bexarotene?
8 empresas tienen productos con receta de Bexarotene en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bausch Health US, LLC, Amneal Pharmaceuticals NY LLC y Actavis Pharma, Inc..

Para qué se usa Bexarotene

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

TARGRETIN ® (bexarotene) Capsules are indicated for the treatment of cutaneous manifestations of cutaneous T-cell lymphoma in patients who are refractory to at least one prior systemic therapy. TARGRETIN (bexarotene) is a retinoid indicated for the treatment of cutaneous manifestations of cutaneous T-cell lymphoma in patients who are refractory to at least one prior systemic therapy.

— Etiqueta de la FDA: Targretin, Bausch Health US, LLC, vigente desde el 30 de abril de 2020. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 9 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →

7 de 9 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasCapsule, liquid filled · Cápsula · Gel
VíaOral · Tópica
Productos con receta10 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaTargretin

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA021055
TARGRETIN		 Bausch29 de diciembre de 1999 9, el último 14 de septiembre de 2015
2015: Fabricación (CMC) · 2015: Eficacia · 2014: Fabricación (CMC)
NDA021056
TARGRETIN		 Bausch28 de junio de 2000 4, el último 9 de febrero de 2015
2015: Fabricación (CMC) · 2013: Fabricación (CMC) · 2011: Etiquetado

Aprobaciones de genéricos (7)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 29 de julio de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1836-2019

    Failed Dissolution Specifications

    Bexarotene Capsules, 75 mg, 100 capsules per bottle, Rx Only, Manufactured for: Upsher-Smith Laboratories, LLC, Maple Grove, MN 55369. NDC: 0832-0285-00 — Upsher Smith Laboratories, Inc.

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)261349, 308724, 308725, 991233
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada1d056725-0576-4338-8089-6336e768ccdc
Etiquetas de la FDA (SPL)9
Solicitudes de la FDANDA021055, NDA021056, 7 ANDA
Principios activos (FDA)BEXAROTENE

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Targretin, Bausch Health US, LLC, vigente desde el 30 de abril de 2020; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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