Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Lapatinib?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Tykerb, Novartis Pharmaceuticals Corporation, 27 de enero de 2026) dice, en inglés: “TYKERB ® is indicated in combination with: capecitabine for the treatment of patients with advanced or metastatic breast cancer whose tumors overexpress human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) and who have received prior therapy, including an anthracycline, a taxane, and trastuzumab. Limitations of Use …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Lapatinib tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Tykerb tiene una advertencia en recuadro («WARNING: HEPATOTOXICITY»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Lapatinib?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Lapatinib?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Lapatinib?
- 4 empresas tienen productos con receta de Lapatinib en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Teva Pharmaceuticals, Inc., Novartis Pharmaceuticals Corporation y Lupin Pharmaceuticals, Inc..
Para qué se usa Lapatinib
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
TYKERB ® is indicated in combination with: capecitabine for the treatment of patients with advanced or metastatic breast cancer whose tumors overexpress human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) and who have received prior therapy, including an anthracycline, a taxane, and trastuzumab. Limitations of Use …
— Etiqueta de la FDA: Tykerb, Novartis Pharmaceuticals Corporation, vigente desde el 27 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 4 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: HEPATOTOXICITY
. Leerla en la etiqueta completa →
4 de 4 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película · Tableta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 4 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Tykerb |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Teva Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Novartis Pharmaceuticals Corporation1 producto
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- AvKARE1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA022059 TYKERB | Novartis | 13 de marzo de 2007 | 19, el último 27 de marzo de 2022 2022: Etiquetado · 2018: Etiquetado · 2018: Eficacia |
Aprobaciones de genéricos (2)
- ANDA203007Natco Pharma Ltd · 29 de septiembre de 2020
- ANDA217968Teva Pharms USA Inc · 16 de agosto de 2024
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 672149, 672152 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | eee37f88-ec6a-4c30-b8aa-e2c71f93088c |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 4 |
| Solicitudes de la FDA | NDA022059, 2 ANDA |
| Principios activos (FDA) | LAPATINIB DITOSYLATE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Tykerb, Novartis Pharmaceuticals Corporation, vigente desde el 27 de enero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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