Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Hidroclorotiazida y telmisartán?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Micardis HCT, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., 31 de diciembre de 2024) dice, en inglés: “MICARDIS HCT (telmisartan and hydrochlorothiazide) is indicated for the treatment of hypertension, to lower blood pressure. Lowering blood pressure reduces the risk of fatal and nonfatal cardiovascular events, primarily strokes and myocardial infarctions. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Hidroclorotiazida y telmisartán?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Micardis HCT, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., 31 de diciembre de 2024) comienza así, en inglés: «The following adverse reactions are discussed elsewhere in labeling: Hypotension [see Warnings and Precautions (5.2)] Renal Impairment [see Warnings and Precautions (5.3)] Electrolytes and Metabolic Disorders [see Warnings and Precautions (5.4)] The most common adverse reactions (≥2% of patients) were upper respiratory tract infection, dizziness, sinusitis, diarrhea, fatigue, influenza-like symptoms, and nausea (6.1) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. at (800) 542-6257 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Clinical Trials Experience Because clinical studies are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical studies of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical studies of another drug and may not reflect the rates observed in practice.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Hidroclorotiazida y telmisartán?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Micardis HCT, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., 31 de diciembre de 2024) comienza así, en inglés: «Lithium: Risk of lithium toxicity (7.2) Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs): Reduced diuretic, natriuretic, and antihypertensive effects; increased risk of renal impairment (7.3) Dual blockade of renin-angiotensin system: Increased risk of renal impairment, hypotension, and hyperkalemia (7.4) Antidiabetic drugs: Dosage adjustment may be required (7.6) Cholestyramine and colestipol: Reduced absorption of thiazides (7.7) 7.1 Agents Increasing Serum Potassium Co-administration of telmisartan with other drugs that raise serum potassium levels may result in hyperkalemia.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Hidroclorotiazida y telmisartán tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Micardis HCT tiene una advertencia en recuadro («WARNING: FETAL TOXICITY»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Hidroclorotiazida y telmisartán?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Hidroclorotiazida y telmisartán?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 29 de junio de 2022 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Hidroclorotiazida y telmisartán?
- 9 empresas tienen productos con receta de Hidroclorotiazida y telmisartán en el directorio NDC de la FDA, entre ellas AvKARE, Aurobindo Pharma Limited y Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA.
Para qué se usa Hidroclorotiazida y telmisartán
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
MICARDIS HCT (telmisartan and hydrochlorothiazide) is indicated for the treatment of hypertension, to lower blood pressure. Lowering blood pressure reduces the risk of fatal and nonfatal cardiovascular events, primarily strokes and myocardial infarctions. …
— Etiqueta de la FDA: Micardis HCT, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 31 de diciembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, oral), Micardis HCT, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.; abarca 3 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 7 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: FETAL TOXICITY
. Leerla en la etiqueta completa →
7 de 7 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Hidroclorotiazida y telmisartán: lo que dice la advertencia en recuadro
Cita de la advertencia en recuadro (Boxed Warning) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
WARNING: FETAL TOXICITY When pregnancy is detected, discontinue MICARDIS HCT as soon as possible [see Warnings and Precautions (5.1) and Use in Specific Populations (8.1)]. Drugs that act directly on the renin-angiotensin system can cause injury and death to the developing fetus [see Warnings and Precautions (5.1) and Use in Specific Populations (8.1)]. WARNING: FETAL TOXICITY See full prescribing information for complete boxed warning.
Leer más de esta sección
When pregnancy is detected, discontinue MICARDIS HCT as soon as possible. (5.1, 8.1) Drugs that act directly on the renin-angiotensin system can cause injury and death to the developing fetus. (5.1, 8.1)
— Etiqueta de la FDA: Micardis HCT, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 31 de diciembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Efectos secundarios de Hidroclorotiazida y telmisartán
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following adverse reactions are discussed elsewhere in labeling: Hypotension [see Warnings and Precautions (5.2)] Renal Impairment [see Warnings and Precautions (5.3)] Electrolytes and Metabolic Disorders [see Warnings and Precautions (5.4)] The most common adverse reactions (≥2% of patients) were upper respiratory tract infection, dizziness, sinusitis, diarrhea, fatigue, influenza-like symptoms, and nausea (6.1) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. at (800) 542-6257 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Clinical Trials Experience Because clinical studies are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical studies of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical studies of another drug and may not reflect the rates observed in practice.
Leer más de esta sección
MICARDIS HCT has been evaluated for safety in more than 1700 patients, including 716 treated for hypertension for longer than 6 months and 420 for more than 1 year. Adverse reactions have been limited to those that have been previously reported with telmisartan and/or hydrochlorothiazide. Adverse reactions occurring at an incidence of ≥2% in patients treated with telmisartan/hydrochlorothiazide and at a greater rate than in patients treated with placebo, are presented in Table 1 [see Clinical Studies (14)]. Table 1 Adverse Reactions Occurring at an Incidence of ≥2% in Patients Treated with Telmisartan/Hydrochlorothiazide and at a Greater Rate Than in Patients Treated with Placebo* * includes all doses of telmisartan (20 to 160 mg), hydrochlorothiazide (6.25 to 25 mg), and combinations thereof Telmisartan/Hydrochlorothiazide (n = 414) Placebo (n = 74) Telmisartan (n = 209) Hydrochlorothiazide (n = 121) Body as a whole Fatigue 3% 1% 3% 3% Influenza-like symptoms 2% 1% 2% 3% Central/Peripheral nervous system Dizziness 5% 1% 4% 6% Gastrointestinal system Diarrhea 3% 0% 5% 2% Nausea 2% 0% 1% 2% Respiratory system disorder Sinusitis 4% 3% 3% 6% Upper respiratory tract infection 8% 7% 7% 10% Other adverse reactions observed for telmisartan/hydrochlorothiazide were: pain (including back and abdominal), dyspepsia, erythema, vomiting, bronchitis, and pharyngitis. Adverse reactions occurred at approximately the same rates in men and women, older and younger patients, and black and non-black patients.
— Etiqueta de la FDA: Micardis HCT, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 31 de diciembre de 2024. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Hidroclorotiazida y telmisartán
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Lithium: Risk of lithium toxicity (7.2) Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs): Reduced diuretic, natriuretic, and antihypertensive effects; increased risk of renal impairment (7.3) Dual blockade of renin-angiotensin system: Increased risk of renal impairment, hypotension, and hyperkalemia (7.4) Antidiabetic drugs: Dosage adjustment may be required (7.6) Cholestyramine and colestipol: Reduced absorption of thiazides (7.7) 7.1 Agents Increasing Serum Potassium Co-administration of telmisartan with other drugs that raise serum potassium levels may result in hyperkalemia.
Leer más de esta sección
Monitor serum potassium in such patients. 7.2 Lithium Increases in serum lithium concentrations and lithium toxicity have been reported with concomitant use of thiazide diuretics or angiotensin II receptor antagonists, including telmisartan. Monitor lithium levels in patients receiving MICARDIS HCT and lithium. 7.3 Non-Steroidal Anti-Inflammatory Agents including Selective Cyclooxygenase-2 Inhibitors Telmisartan Non-Steroidal Anti-Inflammatory Agents including Selective Cyclooxygenase-2 Inhibitors (COX-2 Inhibitors): In patients who are elderly, volume-depleted (including those on diuretic therapy), or with compromised renal function, co-administration of NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors, with ARBs, including telmisartan, may result in deterioration of renal function, including possible acute renal failure. These effects are usually reversible. The antihypertensive effect of ARBs may be attenuated by NSAIDs. Therefore, monitor renal function and blood pressure periodically in patients receiving MICARDIS HCT and NSAIDs. Hydrochlorothiazide Administration of a non-steroidal anti-inflammatory agent, including a selective COX-2 inhibitor, can reduce the diuretic, natriuretic, and antihypertensive effects of diuretics. Therefore, when MICARDIS HCT and non-steroidal anti-inflammatory agents including selective COX-2 inhibitors are used concomitantly, observe closely to determine if the desired effect of the diuretic is obtained. 7.4 Dual Blockade of the Renin-Angiotensin-Aldosterone System and Changes in Renal Function Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAS) with angiotensin blockers, ACE inhibitors, or aliskiren is associated with increased risks of hypotension, hyperkalemia, and renal impairment. The ONTARGET trial enrolled 25,620 patients ≥55 years old with atherosclerotic disease or diabetes with end-organ damage, randomizing them to telmisartan (ARB) only, ramipril (ACE inhibitor) only, or the combination, and followed them for a median of 56 months. Patients who received the combination of ARB and ACE inhibitor did not obtain any additional benefit (no additional reduction of risk of cardiovascular death, myocardial infarction, stroke, or hospitalization from heart failure) compared to ARB monotherapy or ACE inhibitor monotherapy, but experienced an increased incidence of renal dysfunction (e.g., acute renal failure) compared with monotherapy groups. In general, avoid combined use of RAS inhibitors. Closely monitor blood pressure, renal function and electrolytes in patients on MICARDIS HCT and other agents that affect the RAS. Do not co-administer aliskiren with MICARDIS HCT in patients with diabetes.
— Etiqueta de la FDA: Micardis HCT, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 31 de diciembre de 2024. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Hidroclorotiazida y telmisartán
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Usual starting dose is 80 mg/12.5 mg once daily (2.1) Titrate up to 160 mg/25 mg as needed (2.1) Initiate patients with biliary obstructive disorders or hepatic insufficiency at 40 mg/12.5 mg (2.2) 2.1 Dosing Information Initiate a patient whose blood pressure is not adequately controlled with telmisartan monotherapy 80 mg on MICARDIS HCT, 80 mg/12.5 mg orally once daily. Dose can be titrated up to 160 mg/25 mg after 2 to 4 weeks, if necessary.
Leer más de esta sección
Initiate a patient whose blood pressure is not adequately controlled by 25 mg once daily of hydrochlorothiazide, or is controlled but who experiences hypokalemia with this regimen on MICARDIS HCT 80 mg/12.5 mg once daily. Dose can be titrated up to 160 mg/25 mg after 2 to 4 weeks, if necessary. Patients titrated to the individual components (telmisartan and hydrochlorothiazide) may instead receive the corresponding dose of MICARDIS HCT. MICARDIS HCT may be administered with other antihypertensive drugs. 2.2 Dose Adjustment for Hepatic Impairment Initiate patients with biliary obstructive disorders or hepatic insufficiency under close medical supervision using the 40 mg/12.5 mg combination. MICARDIS HCT tablets are not recommended for patients with severe hepatic impairment [see Use in Specific Populations (8.6) and Clinical Pharmacology (12.3)]. 2.3 Important Administration Instructions MICARDIS HCT tablets should not be removed from blisters until immediately before administration.
— Etiqueta de la FDA: Micardis HCT, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 31 de diciembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Hidroclorotiazida y telmisartán en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary MICARDIS HCT can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Use of drugs that act on the renin-angiotensin system during the second and third trimesters of pregnancy reduces fetal renal function and increases fetal and neonatal morbidity and death (see Clinical Considerations).
Leer más de esta sección
Most epidemiologic studies examining fetal abnormalities after exposure to antihypertensive use in the first trimester have not distinguished drugs affecting the renin-angiotensin system from other antihypertensive agents. Studies in rats and rabbits with telmisartan showed fetotoxicity only at maternally toxic doses (see Data). When pregnancy is detected, discontinue MICARDIS HCT as soon as possible. The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss, or other adverse outcomes. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2% to 4% and 15% to 20%, respectively. Clinical Considerations Disease-associated maternal and/or embryo/fetal risk Hypertension in pregnancy increases the maternal risk for pre-eclampsia, gestational diabetes, premature delivery, and delivery complications (e.g., need for cesarean section, and post-partum hemorrhage). Hypertension increases the fetal risk for intrauterine growth restriction and intrauterine death. Pregnant women with hypertension should be carefully monitored and managed accordingly. Fetal/Neonatal adverse reactions Telmisartan Use of drugs that act on the RAS in the second and third trimesters of pregnancy can result in the following: oligohydramnios, reduced fetal renal function leading to anuria and renal failure, fetal lung hypoplasia, skeletal deformations, including skull hypoplasia, hypotension, and death. In the unusual case that there is no appropriate alternative to therapy with drugs affecting the renin-angiotensin system for a particular patient, apprise the mother of the potential risk to the fetus. In patients taking MICARDIS HCT during pregnancy, perform serial ultrasound examinations to assess the intra-amniotic environment. Fetal testing may be appropriate, based on the week of gestation. If oligohydramnios is observed, discontinue MICARDIS HCT, unless it is considered lifesaving for the mother. Patients and physicians should be aware, however, that oligohydramnios may not appear until after the fetus has sustained irreversible injury. Closely observe infants with histories of in utero exposure to MICARDIS HCT for hypotension, oliguria, and hyperkalemia. If oliguria or hypotension occurs, support blood pressure and renal perfusion. Exchange transfusions or dialysis may be required as a means of reversing hypotension and replacing renal function [see Use in Specific Populations (8.4)].
— Etiqueta de la FDA: Micardis HCT, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 31 de diciembre de 2024. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Hidroclorotiazida y telmisartán
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
MICARDIS HCT is contraindicated: In patients who are hypersensitive to any component of this product [see Warnings and Precautions (5.5)]. In patients with anuria. For co-administration with aliskiren in patients with diabetes [see Drug Interactions (7.4)]. Hypersensitivity to telmisartan or any component (4) Anuria (4) Co-Administration with aliskiren in patients with diabetes (4)
— Etiqueta de la FDA: Micardis HCT, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 31 de diciembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Hidroclorotiazida y telmisartán
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Telmisartan Limited data are available with regard to overdosage of telmisartan in humans. The most likely manifestations of overdosage with telmisartan are hypotension, dizziness, and tachycardia; bradycardia could occur from parasympathetic (vagal) stimulation. If symptomatic hypotension should occur, supportive treatment should be instituted. Telmisartan is not removed by hemofiltration and is not dialyzable.
Leer más de esta sección
Hydrochlorothiazide The most common signs and symptoms observed in patients with a hydrochlorothiazide overdose are those caused by electrolyte depletion (hypokalemia, hypochloremia, hyponatremia) and dehydration resulting from excessive diuresis. If digitalis has also been administered, hypokalemia may accentuate cardiac arrhythmias. The degree to which hydrochlorothiazide is removed by hemodialysis has not been established. The oral LD 50 of hydrochlorothiazide is greater than 10 g/kg in both mice and rats.
— Etiqueta de la FDA: Micardis HCT, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 31 de diciembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 27 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Micardis Hct |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| hydrochlorothiazide 12.5 mg · telmisartan 40 mg tableta | Genérico | $0.3483 por tableta |
| hydrochlorothiazide 12.5 mg · telmisartan 40 mg tableta | De marca: Micardis HCT | $4.48 por tableta |
| hydrochlorothiazide 12.5 mg · telmisartan 80 mg tableta | Genérico | $0.3329 por tableta |
| hydrochlorothiazide 12.5 mg · telmisartan 80 mg tableta | De marca: Micardis HCT | $4.47 por tableta |
| hydrochlorothiazide 25 mg · telmisartan 80 mg tableta | Genérico | $0.3438 por tableta |
| hydrochlorothiazide 25 mg · telmisartan 80 mg tableta | De marca: Micardis HCT | $4.48 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 21 de enero de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- AvKARE3 productos
- Aurobindo Pharma Limited3 productos
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA3 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.3 productos
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Solco Healthcare LLC3 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited3 productos
- Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Lifestar Pharma LLC3 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021162 MICARDIS HCT | Boehringer Ingelheim | 17 de noviembre de 2000 | 15, el último 19 de diciembre de 2022 2022: Etiquetado · 2020: Etiquetado · 2018: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (6)
- ANDA203010Alembic · 25 de febrero de 2014
- ANDA091351Lupin · 7 de agosto de 2014
- ANDA208727Aurobindo Pharma · 15 de diciembre de 2016
- ANDA209028Prinston Inc · 6 de noviembre de 2017
- ANDA202544Glenmark Pharms Ltd · 4 de marzo de 2019
- ANDA218406Mankind Pharma · 3 de marzo de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
29 de junio de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1306-2022
Defective Container: Recall of these batches has been initiated due to complaints of difficult to open blister and tablet breaks while opening the blister .
Telmisartan and Hydrochlorothiazide Tablets USP, 80 mg/12.5 mg, 30 Tablets, Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Plot no 2, Phase-2, Pharma Zone, SEZ Pithampur, District Dhar, Madhya Pradesh 454775, I — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
-
29 de junio de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1305-2022
Defective Container: Recall of these batches has been initiated due to complaints of difficult to open blister and tablet breaks while opening the blister .
Telmisartan and Hydrochlorothiazide Tablets USP, 80 mg/25 mg, 30 Tablets, Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Plot no 2, Phase-2, Pharma Zone, SEZ Pithampur, District Dhar, Madhya Pradesh 454775, Ind — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Micardis HCTPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Fallo cardíacoEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Presión arterial altaEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Accidente cerebrovascularEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- AvKAREFabricante o distribuidor
- Aurobindo Pharma LimitedFabricante o distribuidor
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USAFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Micardis HCT, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 31 de diciembre de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos