Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Eltrombopag?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Promacta, Novartis Pharmaceuticals Corporation, 18 de diciembre de 2025) dice, en inglés: “PROMACTA is a thrombopoietin receptor agonist indicated: for the treatment of thrombocytopenia in adult and pediatric patients 1 year and older with persistent or chronic immune thrombocytopenia (ITP) who have had an insufficient response to corticosteroids, immunoglobulins, or splenectomy. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Eltrombopag tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Promacta tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Eltrombopag?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Eltrombopag?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 11 de mayo de 2019 (Clase I). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Eltrombopag?
- 15 empresas tienen productos con receta de Eltrombopag en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Amneal Pharmaceuticals NY LLC, Novartis Pharmaceuticals Corporation y Camber Pharmaceuticals, Inc..
Para qué se usa Eltrombopag
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
PROMACTA is a thrombopoietin receptor agonist indicated: for the treatment of thrombocytopenia in adult and pediatric patients 1 year and older with persistent or chronic immune thrombocytopenia (ITP) who have had an insufficient response to corticosteroids, immunoglobulins, or splenectomy. …
— Etiqueta de la FDA: Promacta, Novartis Pharmaceuticals Corporation, vigente desde el 18 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 14 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
13 de 14 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película · Tableta · Polvo, para suspensión |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 68 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Promacta |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| eltrombopag olamine 50 mg tableta | Genérico | $25.85 por tableta |
| eltrombopag olamine 50 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $25.85 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Amneal Pharmaceuticals NY LLC8 productos
- Novartis Pharmaceuticals Corporation6 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.6 productos
- Teva Pharmaceuticals, Inc.4 productos
- Dr. Reddy's Laboratories Inc.4 productos
- Quallent Pharmaceuticals Health LLC4 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.4 productos
- Novadoz Pharmaceuticals LLC4 productos
- XLCare Pharmaceuticals, Inc.4 productos
- Somerset Therapeutics, LLC4 productos
- Biocon Pharma Inc.4 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.4 productos
- Zydus Lifesciences Limited4 productos
- Amerisyn LLC4 productos
- AvKARE4 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA022291 PROMACTA | Novartis | 20 de noviembre de 2008 | 25, el último 6 de junio de 2025 2025: Etiquetado · 2024: Fabricación (CMC) · 2023: Fabricación (CMC) |
| NDA207027 PROMACTA KIT | Novartis | 24 de agosto de 2015 | 13, el último 6 de junio de 2025 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2022: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (11)
- ANDA216620Annora Pharma · 18 de abril de 2024
- ANDA206788Hetero Labs Ltd V · 17 de enero de 2025
- ANDA212884Amneal · 14 de enero de 2026
- ANDA216281Zydus Pharms · 14 de enero de 2026
- ANDA219638Somerset Theraps LLC · 14 de enero de 2026
- ANDA220250Msn · 14 de enero de 2026
- ANDA219121DR Reddys · 16 de marzo de 2026
- ANDA220033Hikma · 8 de abril de 2026
- ANDA220660Biocon Pharma · 28 de abril de 2026
- ANDA208815Actavis Labs Fl · 17 de junio de 2026
- ANDA209938Teva Pharms USA · 13 de julio de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
11 de mayo de 2019 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-1309-2019
Cross Contamination with Other Products: product is being recalled due to possible cross-contamination with peanut flour.
Promacta (eltrombopag) 12.5 mg for Oral Suspension, Rx Only Manufactured by: Halo Pharmaceuticals, Inc. Whippany, New Jersey 07981 Distributed by: Novartis Pharmaceuticals Corporation East Hanover, NJ 07936 Product of Ir — Novartis Pharmaceuticals Corp.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Promacta, Novartis Pharmaceuticals Corporation, vigente desde el 18 de diciembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos