Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Teriflunomide?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Aubagio, Genzyme Corporation, 20 de febrero de 2026) dice, en inglés: “AUBAGIO ® is indicated for the treatment of relapsing forms of multiple sclerosis (MS), to include clinically isolated syndrome, relapsing-remitting disease, and active secondary progressive disease, in adults. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Teriflunomide tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Aubagio tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Teriflunomide?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Teriflunomide?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 13 de marzo de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Teriflunomide?
- 17 empresas tienen productos con receta de Teriflunomide en el directorio NDC de la FDA, entre ellas MSN Laboratories Private Limited, Civica Script LLC y Camber Pharmaceuticals, Inc..
Para qué se usa Teriflunomide
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
AUBAGIO ® is indicated for the treatment of relapsing forms of multiple sclerosis (MS), to include clinically isolated syndrome, relapsing-remitting disease, and active secondary progressive disease, in adults. …
— Etiqueta de la FDA: Aubagio, Genzyme Corporation, vigente desde el 20 de febrero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 15 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
14 de 15 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película · Tableta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 36 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Aubagio |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| teriflunomide 14 mg tableta | Genérico | $0.2234 por tableta |
| teriflunomide 14 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.2234 por tableta |
| teriflunomide 7 mg tableta | Genérico | $0.3044 por tableta |
| teriflunomide 7 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.3044 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- MSN Laboratories Private Limited4 productos
- Civica Script LLC2 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Mylan Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Biocon Pharma Inc.2 productos
- Teva Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Aurobindo Pharma Limited2 productos
- AvKARE2 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited2 productos
- Genzyme Corporation2 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA2 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.2 productos
- Zydus Lifesciences Limited2 productos
- Accord Healthcare Inc.2 productos
- Concord Biotech Limited2 productos
- Natco Pharma USA LLC2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA202992 AUBAGIO | Sanofi Aventis Us | 12 de septiembre de 2012 | 13, el último 11 de febrero de 2026 2026: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2021: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (12)
- ANDA209700Teva Pharms USA · 4 de septiembre de 2018
- ANDA209638Aurobindo Pharma · 26 de octubre de 2018
- ANDA209663Glenmark Speclt · 15 de noviembre de 2018
- ANDA209668Zydus Pharms · 30 de noviembre de 2018
- ANDA209690Accord Hlthcare · 7 de enero de 2019
- ANDA209572Alembic · 19 de abril de 2019
- ANDA209623Msn · 24 de abril de 2019
- ANDA209702Somerset Theraps LLC · 28 de febrero de 2020
- ANDA209598Hetero Labs Ltd V · 13 de marzo de 2023
- ANDA209639Biocon Pharma · 13 de marzo de 2023
- ANDA209555Natco · 15 de mayo de 2023
- ANDA218663Neocubes Pharma · 7 de abril de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
13 de marzo de 2025 · Clase II · En curso · D-0334-2025
CGMP Deviations
Teriflunomide Tablets, 14mg, 30-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited, Pithampur, Madhya Pradesh 454775, India, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc. USA, Mahwah, NJ 07430. ND — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1310525, 1310531, 1310533, 1310535 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 4650d12c-b9c8-4525-b07f-a2d773eca155 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 15 |
| Solicitudes de la FDA | NDA202992, 12 ANDA |
| Principios activos (FDA) | TERIFLUNOMIDE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Aubagio, Genzyme Corporation, vigente desde el 20 de febrero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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