Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Pazopanib?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Votrient, Novartis Pharmaceuticals Corporation, 16 de diciembre de 2025) dice, en inglés: “VOTRIENT is a kinase inhibitor indicated for the treatment of adults with: advanced renal cell carcinoma (RCC). advanced soft tissue sarcoma (STS) who have received prior chemotherapy. Limitations of Use: The efficacy of VOTRIENT for the treatment of patients with adipocytic soft tissue sarcoma or gastrointestinal stromal tumors has not been demonstrated. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Pazopanib tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Votrient tiene una advertencia en recuadro («WARNING: HEPATOTOXICITY»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Pazopanib?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Pazopanib?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 20 de noviembre de 2023 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Pazopanib?
- 9 empresas tienen productos con receta de Pazopanib en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Teva Pharmaceuticals, Inc., Aurobindo Pharma Limited y Novugen Pharma (USA) LLC.
Para qué se usa Pazopanib
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
VOTRIENT is a kinase inhibitor indicated for the treatment of adults with: advanced renal cell carcinoma (RCC). advanced soft tissue sarcoma (STS) who have received prior chemotherapy. Limitations of Use: The efficacy of VOTRIENT for the treatment of patients with adipocytic soft tissue sarcoma or gastrointestinal stromal tumors has not been demonstrated. …
— Etiqueta de la FDA: Votrient, Novartis Pharmaceuticals Corporation, vigente desde el 16 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 8 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: HEPATOTOXICITY
. Leerla en la etiqueta completa →
8 de 8 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película · Tableta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 9 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Votrient |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Teva Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Aurobindo Pharma Limited1 producto
- Novugen Pharma (USA) LLC1 producto
- Novartis Pharmaceuticals Corporation1 producto
- Torrent Pharmaceuticals Limited1 producto
- AvKARE1 producto
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.1 producto
- Apotex Corp.1 producto
- Golden State Medical Supply, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA022465 VOTRIENT | Novartis | 19 de octubre de 2009 | 28, el último 25 de enero de 2024 2024: Etiquetado · 2021: Fabricación (CMC) · 2021: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (6)
- ANDA215837Sun Pharm · 19 de octubre de 2023
- ANDA217517Teva Pharms Inc · 19 de octubre de 2023
- ANDA217713Apotex · 19 de octubre de 2023
- ANDA218231Novugen · 23 de abril de 2024
- ANDA219034Eugia Pharma · 4 de diciembre de 2024
- ANDA219922Torrent · 4 de septiembre de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
20 de noviembre de 2023 · Clase III · Completado · D-0149-2024
Failed Dissolution Specifications
Votrient (pazopanib) 200 mg tablets, 120-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Siegried Barbera, S.L., Barbera del Valles, Spain, Distributed by: Novartis Pharmaceuticals Corp., East Hanover, N.J. 07936, NDC 0078-1077- — Siegfried Barbera, SL
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 867502, 867506, 867508 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | eeaaaf38-fb86-4d9f-a19d-0f61daac2fd7 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 8 |
| Solicitudes de la FDA | NDA022465, 6 ANDA |
| Principios activos (FDA) | PAZOPANIB |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Votrient, Novartis Pharmaceuticals Corporation, vigente desde el 16 de diciembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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