Respuestas rápidas
- ¿Qué es Tiglutik?
- Tiglutik es un nombre de marca de Riluzole, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 2 productos Tiglutik en 2 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Tiglutik?
- Italfarmaco Sa es titular de la solicitud ante la FDA de Tiglutik (NDA209080, aprobada el 5 de septiembre de 2018). 1 empresa más (reenvasadora o distribuidora) también registra productos Tiglutik.
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Tiglutik?
- Hay otros productos de Riluzole registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto Tiglutik.
- ¿Se ha retirado del mercado Tiglutik?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Tiglutik; el más reciente comenzó el 20 de octubre de 2023. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Tiglutik
Cada producto Tiglutik según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Riluzole · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| riluzole 50 mg/10 mL líquido (oral) | Tiglutik | Ninguno registrado | DailyMed |
| riluzole 50 mg/10 mL suspensión (oral) | Tiglutik | Ninguno registrado | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Riluzole →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA209080 | Italfarmaco Sa | 5 de septiembre de 2018 | 2 |
Empresas que registran Tiglutik
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Tiglutik.
- Edw Pharma, Inc1 producto
- Italfarmaco SPA1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
20 de octubre de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0115-2024
Failed Viscosity Specifications: Out-of-specification test results for viscosity
Tiglutik (riluzole) Oral Suspension 50 mg/10 mL (5 mg/mL), 600 mL (two bottles/300 mL each), RX only, Manufactured for ITF Pharma, Inc., Berwyn, PA 19312 USA NDC:70726-0303-1 (carton) and 70726-0303-2 (bottle) — ITF PHARMA INC
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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