Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Nintedanib?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Ofev, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., 20 de noviembre de 2025) dice, en inglés: “OFEV is a kinase inhibitor indicated in adults for: Treatment of idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) Treatment of chronic fibrosing interstitial lung diseases (ILDs) with a progressive phenotype Slowing the rate of decline in pulmonary function in patients with systemic sclerosis-associated interstitial lung disease (SSc-ILD) 1.1 Idiopathic Pulmonary Fibrosis OFEV is indicated for the treatment of adults with …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Nintedanib tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 12 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Nintedanib?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Nintedanib?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Nintedanib?
- 12 empresas tienen productos con receta de Nintedanib en el directorio NDC de la FDA, entre ellas AvKARE, Sandoz Inc y Edenbridge Pharmaceuticals LLC..
Para qué se usa Nintedanib
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
OFEV is a kinase inhibitor indicated in adults for: Treatment of idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) Treatment of chronic fibrosing interstitial lung diseases (ILDs) with a progressive phenotype Slowing the rate of decline in pulmonary function in patients with systemic sclerosis-associated interstitial lung disease (SSc-ILD) 1.1 Idiopathic Pulmonary Fibrosis OFEV is indicated for the treatment of adults with …
— Etiqueta de la FDA: Ofev, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 20 de noviembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 12 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 12 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Cápsula |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 24 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Ofev |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| nintedanib esylate 150 mg cápsula | Genérico | $12.06 por cápsula |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- AvKARE2 productos
- Sandoz Inc2 productos
- Edenbridge Pharmaceuticals LLC.2 productos
- Epic Pharma, LLC2 productos
- Dr. Reddy's Laboratories Inc.2 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.2 productos
- Macleods Pharmaceuticals Limited2 productos
- Cipla USA Inc.2 productos
- Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA2 productos
- Exelan Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Apotex Corp.2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA205832 OFEV | Boehringer Ingelheim | 15 de octubre de 2014 | 13, el último 11 de octubre de 2024 2024: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2022: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (8)
- ANDA212609Cipla · 2 de abril de 2026
- ANDA216915Sandoz · 2 de abril de 2026
- ANDA219227Apotex · 2 de abril de 2026
- ANDA219283DR Reddys · 2 de abril de 2026
- ANDA219819Dexcel · 2 de abril de 2026
- ANDA212555Glenmark Pharms Ltd · 9 de julio de 2026
- ANDA218472Humanwell Puracap · 9 de julio de 2026
- ANDA219926Macleods Pharms · 3 de agosto de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1592742, 1592748, 1592750, 1592752 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | da1c9f37-779e-4682-816f-93d0faa4cfc9 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 12 |
| Solicitudes de la FDA | NDA205832, 8 ANDA |
| Principios activos (FDA) | NINTEDANIB ESYLATE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Ofev, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 20 de noviembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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