Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Prucaloprida?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Motegrity, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., 17 de julio de 2025) dice, en inglés: “MOTEGRITY ® is indicated for the treatment of chronic idiopathic constipation (CIC) in adults. MOTEGRITY is a serotonin-4 (5-HT 4 ) receptor agonist indicated for the treatment of chronic idiopathic constipation (CIC) in adults.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Prucaloprida?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Motegrity, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., 17 de julio de 2025) comienza así, en inglés: «Most common adverse reactions (≥2%) are headache, abdominal pain, nausea, diarrhea, abdominal distension, dizziness, vomiting, flatulence, and fatigue.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Prucaloprida tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 17 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Prucaloprida?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Prucaloprida?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Prucaloprida?
- 19 empresas tienen productos con receta de Prucaloprida en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Viona Pharmaceuticals Inc, AvKARE y ANI Pharmaceuticals, Inc.
Para qué se usa Prucaloprida
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
MOTEGRITY ® is indicated for the treatment of chronic idiopathic constipation (CIC) in adults. MOTEGRITY is a serotonin-4 (5-HT 4 ) receptor agonist indicated for the treatment of chronic idiopathic constipation (CIC) in adults.
— Etiqueta de la FDA: Motegrity, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 17 de julio de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, film coated, oral), Motegrity, Takeda Pharmaceuticals America, Inc.; abarca 2 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 17 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 17 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Prucaloprida
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Most common adverse reactions (≥2%) are headache, abdominal pain, nausea, diarrhea, abdominal distension, dizziness, vomiting, flatulence, and fatigue.
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(6.1) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Takeda Pharmaceuticals at 1-800-828-2088 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice. The data described below represent 2,530 patients (1,251 received MOTEGRITY 2 mg once daily and 1,279 received placebo) with CIC from 6 double-blind, placebo-controlled clinical trials of 12 weeks to 24 weeks in duration. In these trials overall, patients were primarily female (76%) and white (76%). The mean age was 47 years (range 17 to 95 years) [see Clinical Studies (14)]. Common Adverse Reactions Table 2 below summarizes the incidence (%) of common adverse reactions occurring in at least 2% of patients with CIC receiving either 2 mg of MOTEGRITY once daily or placebo and at an incidence greater than in the placebo group from the six double-blind placebo-controlled trials described above. Table 2: Common Adverse Reactions Reported in ≥2% of patients receiving MOTEGRITY and a rate higher than patients receiving placebo. in Double-Blind Placebo-Controlled Trials of CIC of at least 12 Weeks Duration Adverse Reaction MOTEGRITY 2 mg Once Daily N=1,251 Includes 93 patients who started on MOTEGRITY 1 mg and increased to MOTEGRITY 2 mg. % Placebo N=1,279 % Headache 19 9 Abdominal pain Includes abdominal pain, upper abdominal pain, lower abdominal pain, abdominal tenderness, abdominal discomfort, and epigastric discomfort. 16 11 Nausea 14 7 Diarrhea 13 5 Abdominal distension 5 4 Dizziness 4 2 Vomiting 3 2 Flatulence 3 2 Fatigue 2 1 Less Common Adverse Reactions Less common adverse reactions occurring in <2% of patients receiving MOTEGRITY 2 mg once daily include: Gastrointestinal disorders: Abnormal gastrointestinal sounds Metabolism and nutrition disorders: Decreased appetite Nervous system disorders: Migraine Renal and urinary disorders: Pollakiuria Diarrhea Of the patients who reported diarrhea, 70% (110 out of 157) reported it in the first week of treatment. Diarrhea typically resolved within a few days in 73% (80 out of 110) of those patients. Severe diarrhea was reported in 1.8% of patients treated with MOTEGRITY 2 mg compared to 1% of patients in the placebo group, and had a similar onset and duration as diarrhea overall. Headache Of the patients who reported headache, 66% (157 out of 237) treated with MOTEGRITY 2 mg once daily reported onset in the first 2 days of treatment. Symptoms typically resolved within a few days in 65% (102 out of 157) of those patients.
Tabla de la etiqueta
| Adverse Reaction | MOTEGRITY 2 mg Once Daily N=1,251Includes 93 patients who started on MOTEGRITY 1 mg and increased to MOTEGRITY 2 mg. % | Placebo N=1,279 % |
|---|---|---|
| Headache | 19 | 9 |
| Abdominal painIncludes abdominal pain, upper abdominal pain, lower abdominal pain, abdominal tenderness, abdominal discomfort, and epigastric discomfort. | 16 | 11 |
| Nausea | 14 | 7 |
| Diarrhea | 13 | 5 |
| Abdominal distension | 5 | 4 |
| Dizziness | 4 | 2 |
| Vomiting | 3 | 2 |
| Flatulence | 3 | 2 |
| Fatigue | 2 | 1 |
— Etiqueta de la FDA: Motegrity, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 17 de julio de 2025. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Prucaloprida
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
MOTEGRITY can be taken with or without food. The recommended dosage by patient population is shown in Table 1. Table 1: Recommended Dosage Regimen and Dosage Adjustments by Population Population with CIC Recommended Oral Dose Regimen Adults 2 mg once daily Patients with severe renal impairment (creatinine clearance (CrCL) less than 30 mL/min) [see Use in Specific Populations (8.5, 8.6)]. 1 mg once daily Take with or without food.
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(2) Recommended dosage by patient population: Population with CIC Recommended Oral Dose Regimen Adults 2 mg once daily. (2) Patients with severe renal impairment (creatinine clearance (CrCL) less than 30 mL/min) 1 mg once daily. (2, 8.5, 8.6)
Tabla de la etiqueta
| Population with CIC | Recommended Oral Dose Regimen |
|---|---|
| Adults | 2 mg once daily |
| Patients with severe renal impairment (creatinine clearance (CrCL) less than 30 mL/min) [see Use in Specific Populations (8.5, 8.6)]. | 1 mg once daily |
— Etiqueta de la FDA: Motegrity, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 17 de julio de 2025. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Prucaloprida en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Pregnancy Exposure Registry There is a pregnancy exposure registry that monitors pregnancy outcomes in women exposed to MOTEGRITY during pregnancy. Healthcare providers are encouraged to register patients by contacting MotherToBaby Pregnancy Studies conducted by the Organization of Teratology Information Specialists (OTIS) at 1-877-311-8972 or visiting https://mothertobaby.org/pregnancy-studies/.
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Risk Summary Available data from case reports with prucalopride use in pregnant women are insufficient to identify any drug-associated risks of miscarriage, major birth defects, or adverse maternal or fetal outcomes. In animal reproduction studies, no adverse developmental effects were observed with prucalopride administration during the period of organogenesis to pregnant rats and rabbits at doses up to approximately 390 times and 780 times, respectively, the recommended human dose of 2 mg/day (see Data). The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss, or other adverse outcomes. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2 to 4% and 15 to 20%, respectively. Data Animal Data In oral embryofetal development studies in rats and rabbits, prucalopride was administered to pregnant animals at doses of 5, 20, and 80 mg/kg/day throughout the period of organogenesis. No adverse embryofetal developmental effects were observed in either rats or rabbits up to the highest oral dose of 80 mg/kg/day (about 390 times and 780 times the recommended human dose of 2 mg/day, respectively, based on body surface area). In an oral pre- and post-natal development study in rats, prucalopride was administered at doses of 5, 20, and 80 mg/kg/day. At the 80-mg/kg dose (about 390 times the recommended human dose of 2 mg/day, based on body surface area), a slight decrease in overall survival rate of pups after 7 days was observed, which could be due to maternal toxicity observed at this dose.
— Etiqueta de la FDA: Motegrity, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 17 de julio de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Prucaloprida
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
MOTEGRITY is contraindicated in patients with: A history of hypersensitivity to MOTEGRITY. Reactions including dyspnea, rash, pruritus, urticaria, and facial edema have been observed [see Adverse Reactions (6.2)]. Intestinal perforation or obstruction due to structural or functional disorder of the gut wall, obstructive ileus, severe inflammatory conditions of the intestinal tract such as Crohn's disease, ulcerative colitis, and toxic megacolon/megarectum.
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Hypersensitivity to MOTEGRITY. (4) Intestinal perforation or obstruction due to structural or functional disorder of the gut wall, obstructive ileus, severe inflammatory conditions of the intestinal tract such as Crohn's disease, ulcerative colitis, and toxic megacolon/megarectum. (4)
— Etiqueta de la FDA: Motegrity, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 17 de julio de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Prucaloprida
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
An overdose may result in appearance of symptoms from an exaggeration of the known pharmacodynamic effects of prucalopride and includes headache, nausea, and diarrhea. Specific treatment is not available for MOTEGRITY overdose. Should an overdose occur, treat symptomatically and institute supportive measures, as required. Extensive fluid loss from diarrhea or vomiting may require correction of electrolyte disturbances.
— Etiqueta de la FDA: Motegrity, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 17 de julio de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película · Tableta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 38 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Motegrity |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| prucalopride 1 mg tableta | Genérico | $0.6336 por tableta |
| prucalopride 1 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.6336 por tableta |
| prucalopride 2 mg tableta | Genérico | $0.6154 por tableta |
| prucalopride 2 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.6154 por tableta |
| prucalopride succinate 1 mg tableta | Genérico | $0.6336 por tableta |
| prucalopride succinate 1 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.6336 por tableta |
| prucalopride succinate 1 mg tableta, recubierta con película | De marca: Motegrity | $17.72 por tableta |
| prucalopride succinate 2 mg tableta | Genérico | $0.6154 por tableta |
| prucalopride succinate 2 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.6154 por tableta |
| prucalopride succinate 2 mg tableta, recubierta con película | De marca: Motegrity | $17.75 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 21 de octubre de 2026 y el 28 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Viona Pharmaceuticals Inc2 productos
- AvKARE2 productos
- ANI Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Takeda Pharmaceuticals America, Inc.2 productos
- Novadoz Pharmaceuticals LLC2 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Zydus Lifesciences Limited2 productos
- SKG Pharma Inc.2 productos
- Somerset Therapeutics, LLC2 productos
- Cipla USA Inc.2 productos
- Amneal Pharmaceuticals NY LLC2 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.2 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited2 productos
- Apotex Corp.2 productos
- Sandoz Inc2 productos
- SpecGx LLC2 productos
- Ajanta Pharma USA Inc.2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA210166 MOTEGRITY | Takeda Pharms USA | 14 de diciembre de 2018 | 2, el último 10 de julio de 2025 2025: Eficacia · 2020: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (14)
- ANDA218492Novitium Pharma · 26 de diciembre de 2024
- ANDA217662Hikma · 24 de junio de 2025
- ANDA218177Msn · 24 de junio de 2025
- ANDA218795Zenara · 24 de junio de 2025
- ANDA218812Amneal · 24 de junio de 2025
- ANDA218847Lupin · 24 de junio de 2025
- ANDA218963Appco · 24 de junio de 2025
- ANDA218977Apotex · 24 de junio de 2025
- ANDA219078Somerset Therap · 24 de junio de 2025
- ANDA219160Annora Pharma · 24 de junio de 2025
- ANDA219193Specgx LLC · 24 de junio de 2025
- ANDA218056Zydus Lifesciences · 7 de agosto de 2025
- ANDA219220Ajanta Pharma Ltd · 16 de enero de 2026
- ANDA219234Alembic · 27 de julio de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 2107345, 2107351, 2107353, 2107355 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | bca1e4c6-4b2b-4876-8ab3-654629c4ff1b |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 17 |
| Solicitudes de la FDA | NDA210166, 14 ANDA |
| Principios activos (FDA) | PRUCALOPRIDE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- MotegrityPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Viona Pharmaceuticals IncFabricante o distribuidor
- AvKAREFabricante o distribuidor
- ANI Pharmaceuticals, Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Motegrity, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 17 de julio de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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