Respuestas rápidas
- ¿Qué es Promacta?
- Promacta es un nombre de marca de Eltrombopag, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 6 productos Promacta en 6 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Promacta?
- Novartis es titular de la solicitud ante la FDA de Promacta (NDA022291, aprobada el 20 de noviembre de 2008).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Promacta?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 50 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Promacta; 50 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Promacta?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Promacta; el más reciente comenzó el 11 de mayo de 2019. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Promacta
Cada producto Promacta según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Eltrombopag · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| eltrombopag olamine 12.5 mg polvo, para suspensión (oral) | Promacta | 1 producto, 1 empresa | DailyMed |
| eltrombopag olamine 12.5 mg tableta, recubierta con película (oral) | Promacta | 12 productos, 11 empresas | DailyMed |
| eltrombopag olamine 25 mg polvo, para suspensión (oral) | Promacta | 1 producto, 1 empresa | DailyMed |
| eltrombopag olamine 25 mg tableta, recubierta con película (oral) | Promacta | 12 productos, 11 empresas | DailyMed |
| eltrombopag olamine 50 mg tableta, recubierta con película (oral) | Promacta | 12 productos, 11 empresas | DailyMed |
| eltrombopag olamine 75 mg tableta, recubierta con película (oral) | Promacta | 12 productos, 11 empresas | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Eltrombopag →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
Empresas que registran Promacta
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Promacta.
- Novartis Pharmaceuticals Corporation6 productos
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
11 de mayo de 2019 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-1309-2019
Cross Contamination with Other Products: product is being recalled due to possible cross-contamination with peanut flour.
Promacta (eltrombopag) 12.5 mg for Oral Suspension, Rx Only Manufactured by: Halo Pharmaceuticals, Inc. Whippany, New Jersey 07981 Distributed by: Novartis Pharmaceuticals Corporation East Hanover, NJ 07936 Product of Ir — Novartis Pharmaceuticals Corp.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos