Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Brivaracetam?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Briviact, UCB, Inc., 20 de agosto de 2026) dice, en inglés: “BRIVIACT is indicated for the treatment of partial-onset seizures in patients 1 month of age and older. BRIVIACT is indicated for the treatment of partial-onset seizures in patients 1 month of age and older.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Brivaracetam tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 19 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Brivaracetam?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Brivaracetam?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 15 de marzo de 2021 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Brivaracetam?
- 17 empresas tienen productos con receta de Brivaracetam en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Novadoz Pharmaceuticals LLC, UCB, Inc. y Aurobindo Pharma Limited.
Para qué se usa Brivaracetam
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
BRIVIACT is indicated for the treatment of partial-onset seizures in patients 1 month of age and older. BRIVIACT is indicated for the treatment of partial-onset seizures in patients 1 month of age and older.
— Etiqueta de la FDA: Briviact, UCB, Inc., vigente desde el 20 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 19 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 19 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película · Solución · Tableta · Inyección · Inyección, solución · Inyección, suspensión |
|---|---|
| Vía | Oral · Intravenosa |
| Productos con receta | 62 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Briviact |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| brivaracetam 10 mg tableta, recubierta con película | De marca: Briviact | $24.01 por tableta |
| brivaracetam 10 mg/mL solución | Genérico | $0.2757 por mL |
| brivaracetam 10 mg/mL solución | De marca: Briviact | $4.81 por mL |
| brivaracetam 100 mg tableta | Genérico | $0.2526 por tableta |
| brivaracetam 100 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.2526 por tableta |
| brivaracetam 100 mg tableta, recubierta con película | De marca: Briviact | $24.07 por tableta |
| brivaracetam 25 mg tableta | Genérico | $0.2089 por tableta |
| brivaracetam 25 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.2089 por tableta |
| brivaracetam 25 mg tableta, recubierta con película | De marca: Briviact | $24.05 por tableta |
| brivaracetam 50 mg tableta | Genérico | $0.1722 por tableta |
| brivaracetam 50 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.1722 por tableta |
| brivaracetam 50 mg tableta, recubierta con película | De marca: Briviact | $24.07 por tableta |
| brivaracetam 75 mg tableta | Genérico | $0.2659 por tableta |
| brivaracetam 75 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.2659 por tableta |
| brivaracetam 75 mg tableta, recubierta con película | De marca: Briviact | $24.05 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Novadoz Pharmaceuticals LLC7 productos
- UCB, Inc.7 productos
- Aurobindo Pharma Limited6 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.5 productos
- Zydus Lifesciences Limited5 productos
- SolarisPharmaCorporation5 productos
- Exelan Pharmaceuticals Inc.5 productos
- Apotex Corp.5 productos
- ScieGen Pharmaceuticals, Inc.5 productos
- AvKARE4 productos
- PAI Holdings, LLC dba PAI Pharma2 productos
- Zhejiang Poly Pharm. Co., Ltd.1 producto
- Ascend Laboratories, LLC1 producto
- Micro Labs Limited1 producto
- Hainan Poly Pharm. Co., Ltd.1 producto
- Florida Pharmaceutical Products, LLC1 producto
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA205836 BRIVIACT | Ucb Inc | 18 de febrero de 2016 | 7, el último 28 de agosto de 2025 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2021: Etiquetado |
| NDA205837 BRIVIACT | Ucb Inc | 18 de febrero de 2016 | 7, el último 28 de agosto de 2025 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2021: Etiquetado |
| NDA205838 BRIVIACT | Ucb Inc | 18 de febrero de 2016 | 7, el último 28 de agosto de 2025 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2021: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (15)
- ANDA214748Sunshine · 9 de junio de 2022
- ANDA214501Zydus Pharms · 3 de octubre de 2022
- ANDA214848Aurobindo Pharma Ltd · 6 de enero de 2023
- ANDA214921Msn · 13 de noviembre de 2025
- ANDA214922Msn · 19 de febrero de 2026
- ANDA214875Apotex · 23 de febrero de 2026
- ANDA214880Micro Labs · 23 de febrero de 2026
- ANDA214924Msn · 23 de febrero de 2026
- ANDA218249Hainan Poly · 23 de febrero de 2026
- ANDA218494Zhejiang Poly Pharm · 23 de febrero de 2026
- ANDA219772Alkem Labs Ltd · 23 de febrero de 2026
- ANDA220164Lupin · 23 de febrero de 2026
- ANDA220385Regcon Holdings · 23 de febrero de 2026
- ANDA219952Sciegen Pharms · 1 de julio de 2026
- ANDA220288Aurobindo Pharma · 10 de agosto de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0591-2021
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Briviact (brivaracetam) tablets 50 mg, 60-count bottle, Rx only Manufactured for UCB, Inc. Smyrna, GA 30080, NDC 50474-570-66 — Cardinal Health Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1739749, 1739754, 1739761, 1739766, 1739768, 1739770, 1739772, 1739774, 1739776, 1739778 … (+4) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 3cf2f439-0e97-443e-8e33-25ecef616f6c |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 19 |
| Solicitudes de la FDA | NDA205836, NDA205837, NDA205838, 15 ANDA |
| Principios activos (FDA) | BRIVARACETAM |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Briviact, UCB, Inc., vigente desde el 20 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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