Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Riluzole?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Tiglutik, Edw Pharma, Inc, 27 de julio de 2026) dice, en inglés: “TIGLUTIK is indicated for the treatment of amyotrophic lateral sclerosis (ALS). TIGLUTIK is indicated for the treatment of amyotrophic lateral sclerosis (ALS)” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Riluzole tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 6 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Riluzole?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Escasez actual» para un producto de este medicamento (actualizado el 15 de octubre de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Riluzole?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 20 de octubre de 2023 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Riluzole?
- 7 empresas tienen productos con receta de Riluzole en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Ascend Laboratories, LLC, Florida Pharmaceutical Products, LLC y AvKARE.
Para qué se usa Riluzole
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
TIGLUTIK is indicated for the treatment of amyotrophic lateral sclerosis (ALS). TIGLUTIK is indicated for the treatment of amyotrophic lateral sclerosis (ALS)
— Etiqueta de la FDA: Tiglutik, Edw Pharma, Inc, vigente desde el 27 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 6 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 6 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película · Tableta · Líquido · Suspensión |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 7 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Tiglutik |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| riluzole 50 mg tableta | Genérico | $0.2913 por tableta |
| riluzole 50 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.2913 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Ascend Laboratories, LLC1 producto
- Florida Pharmaceutical Products, LLC1 producto
- AvKARE1 producto
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA1 producto
- Edw Pharma, Inc1 producto
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.1 producto
- Italfarmaco SpA1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA209080 TIGLUTIK KIT | Italfarmaco SA | 5 de septiembre de 2018 | 3, el último 11 de septiembre de 2025 2025: Etiquetado · 2020: Etiquetado · 2019: Eficacia |
Aprobaciones de genéricos (4)
- ANDA091394Glenmark Pharms Ltd · 18 de junio de 2013
- ANDA091417Sun Pharm Inds Ltd · 18 de junio de 2013
- ANDA204048Alkem Labs Ltd · 30 de marzo de 2016
- ANDA206045Kenton · 9 de diciembre de 2019
Escasez
Escasez actual · actualizado el 15 de octubre de 2026 · publicado por primera vez el 26 de enero de 2024
| Producto | Tiglutik, Oral Suspension, 50 mg/10 mL (NDC 70726-0303-1) |
|---|---|
| Disponibilidad | Unavailable |
| Motivo indicado | Requirements related to complying with good manufacturing practices |
| Empresa | EDW Pharma, Inc. (formerly Italfarmaco Pharma, Inc.) |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
20 de octubre de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0115-2024
Failed Viscosity Specifications: Out-of-specification test results for viscosity
Tiglutik (riluzole) Oral Suspension 50 mg/10 mL (5 mg/mL), 600 mL (two bottles/300 mL each), RX only, Manufactured for ITF Pharma, Inc., Berwyn, PA 19312 USA NDC:70726-0303-1 (carton) and 70726-0303-2 (bottle) — ITF PHARMA INC
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 199206, 2058147, 2059266 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 75d68f19-4208-109e-e053-2991aa0ac857 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 6 |
| Solicitudes de la FDA | NDA209080, 4 ANDA |
| Principios activos (FDA) | RILUZOLE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Tiglutik, Edw Pharma, Inc, vigente desde el 27 de julio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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