Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Pitavastatina?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Livalo, Kowa Pharmaceuticals America, Inc., 31 de marzo de 2026) dice, en inglés: “LIVALO is indicated as an adjunct to diet to reduce low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) in: Adults with primary hyperlipidemia. Adults and pediatric patients aged 8 years and older with heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH). LIVALO is a HMG-CoA reductase inhibitor (statin) indicated as an adjunct to diet to reduce low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) in: Adults with primary hyperlipidemia. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Pitavastatina?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Livalo, Kowa Pharmaceuticals America, Inc., 31 de marzo de 2026) comienza así, en inglés: «The following serious adverse reactions are discussed in other sections of the labeling: Myopathy and Rhabdomyolysis [see Warnings and Precautions (5.1)] Immune-Mediated Necrotizing Myopathy [see Warning and Precautions (5.2)] Hepatic Dysfunction [see Warning and Precautions (5.3)] Increases in HbA1c and Fasting Serum Glucose Levels [see Warning and Precautions (5.4)] The most frequent adverse reactions (rate ≥ 2%) were myalgia, constipation,, diarrhea, back pain, and pain in extremity.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Pitavastatina?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Livalo, Kowa Pharmaceuticals America, Inc., 31 de marzo de 2026) comienza así, en inglés: «Table 2 includes a list of drugs that increase the risk of myopathy and rhabdomyolysis when administered concomitantly with LIVALO and instructions for preventing or managing drug interactions [see Warnings and Precautions (5.1), Clinical Pharmacology (12.3)].» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Pitavastatina tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 14 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Pitavastatina?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Pitavastatina?
- Los informes de la FDA indican 7 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 3 de febrero de 2026 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Pitavastatina?
- 14 empresas tienen productos con receta de Pitavastatina en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Zydus Lifesciences Limited, Golden State Medical Supply, Inc. y Zydus Pharmaceuticals USA Inc.
Para qué se usa Pitavastatina
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
LIVALO is indicated as an adjunct to diet to reduce low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) in: Adults with primary hyperlipidemia. Adults and pediatric patients aged 8 years and older with heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH). LIVALO is a HMG-CoA reductase inhibitor (statin) indicated as an adjunct to diet to reduce low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) in: Adults with primary hyperlipidemia. …
— Etiqueta de la FDA: Livalo, Kowa Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 31 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, film coated, oral), Livalo, Kowa Pharmaceuticals America, Inc.; abarca 3 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 14 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 14 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Pitavastatina
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following serious adverse reactions are discussed in other sections of the labeling: Myopathy and Rhabdomyolysis [see Warnings and Precautions (5.1)] Immune-Mediated Necrotizing Myopathy [see Warning and Precautions (5.2)] Hepatic Dysfunction [see Warning and Precautions (5.3)] Increases in HbA1c and Fasting Serum Glucose Levels [see Warning and Precautions (5.4)] The most frequent adverse reactions (rate ≥ 2%) were myalgia, constipation,, diarrhea, back pain, and pain in extremity.
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(6) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Kowa Pharmaceuticals America, Inc. at 1-877-334-3464 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Clinical Studies Experience Because clinical studies are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical studies of one drug cannot be directly compared to rates in the clinical studies of another drug and may not reflect the rates observed in practice. Adverse Reactions in Adults with Primary Hyperlipidemia In 10 controlled clinical studies and 4 subsequent open-label extension studies, 3,291 adult patients with primary hyperlipidemia were administered LIVALO 1 mg to 4 mg daily. The mean continuous exposure of pitavastatin (1 mg to 4 mg) was 36.7 weeks (median 51.1 weeks). The mean age of the patients was 60.9 years (range; 18 years – 89 years) and 52% were females. Approximately 93% of the patients were White, 7% were Asian/Indian, 0.2% were African American and 0.3% were Hispanic and other. In controlled clinical studies and their open-label extensions, 3.9% (1 mg), 3.3% (2 mg), and 3.7% (4 mg) of LIVALO-treated patients were discontinued due to adverse reactions. The most common adverse reactions that led to treatment discontinuation were: elevated creatine phosphokinase (0.6% on 4 mg) and myalgia (0.5% on 4 mg). Adverse reactions reported in ≥ 2% of patients in controlled clinical studies and at a rate greater than or equal to placebo are shown in Table 1. These studies had treatment duration of up to 12 weeks. Table 1. Adverse Reactions (≥ 2% and ≥ placebo) in Adults with Primary Hyperlipidemia in Studies up to 12 Weeks Adverse Reactions Placebo (n= 208) % LIVALO 1 mg (n=309) % LIVALO 2 mg (n=951) % LIVALO 4 mg (n=1540) % Myalgia 1.4 1.9 2.8 3.1 Constipation 1.9 3.6 1.5 2.2 Diarrhea 1.9 2.6 1.5 1.9 Back pain 2.9 3.9 1.8 1.4 Pain in extremity 1.9 2.3 0.6 0.9 Other adverse reactions reported from clinical studies were arthralgia, headache, influenza, and nasopharyngitis. Hypersensitivity reactions including rash, pruritus, and urticaria have been reported with LIVALO. The following laboratory abnormalities have been reported: elevated creatine phosphokinase, transaminases, alkaline phosphatase, bilirubin, and glucose. Adverse Reactions in Adult HIV-Infected Patients with Dyslipidemia In a double-blind, randomized, controlled, 52-week trial, 252 HIV-infected patients with dyslipidemia were treated with either LIVALO 4 mg once daily (n=126) or another statin (n=126). All patients were taking antiretroviral therapy (excluding darunavir) and had HIV-1 RNA less than 200 copies/mL and CD4 count greater than 200 cell/µL for at least 3 months prior to randomization.
Tabla de la etiqueta
| Adverse Reactions | Placebo (n= 208) % | LIVALO 1 mg (n=309) % | LIVALO 2 mg (n=951) % | LIVALO 4 mg (n=1540) % |
|---|---|---|---|---|
| Myalgia | 1.4 | 1.9 | 2.8 | 3.1 |
| Constipation | 1.9 | 3.6 | 1.5 | 2.2 |
| Diarrhea | 1.9 | 2.6 | 1.5 | 1.9 |
| Back pain | 2.9 | 3.9 | 1.8 | 1.4 |
| Pain in extremity | 1.9 | 2.3 | 0.6 | 0.9 |
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Interacciones de Pitavastatina
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Table 2 includes a list of drugs that increase the risk of myopathy and rhabdomyolysis when administered concomitantly with LIVALO and instructions for preventing or managing drug interactions [see Warnings and Precautions (5.1), Clinical Pharmacology (12.3)].
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Table 2: Drug Interactions that Increase the Risk of Myopathy and Rhabdomyolysis with LIVALO Cyclosporine Clinical Impact: Cyclosporine significantly increases pitavastatin exposure and increases the risk of myopathy and rhabdomyolysis. Intervention: Concomitant use of cyclosporine with LIVALO is contraindicated [see Contraindications (4)]. Gemfibrozil Clinical Impact: Gemfibrozil may cause myopathy when given alone. The risk of myopathy and rhabdomyolysis is increased with concomitant use of gemfibrozil with statins, including LIVALO. Intervention: Avoid concomitant use of gemfibrozil with LIVALO. Erythromycin Clinical Impact: Erythromycin significantly increases pitavastatin exposure and increases the risk of myopathy and rhabdomyolysis. Intervention: In patients taking erythromycin, do not exceed LIVALO 1 mg once daily [see Dosage and Administration (2.4)]. Rifampin Clinical Impact: Rifampin significantly increases peak pitavastatin exposure and increases the risk of myopathy and rhabdomyolysis. Intervention: In patients taking rifampin, do not exceed LIVALO 2 mg once daily [see Dosage and Administration (2.4)]. Fibrates Clinical Impact: Fibrates may cause myopathy when given alone. The risk of myopathy and rhabdomyolysis is increased with concomitant use of fibrates with statins, including LIVALO. Intervention: Consider if the benefit of using fibrates concomitantly with LIVALO outweighs the increased risk of myopathy and rhabdomyolysis. Niacin Clinical Impact: The risk of myopathy and rhabdomyolysis may be increased with concomitant use of lipid-modifying doses (≥1 g/day) of niacin with LIVALO. Intervention: Consider if the benefit of using lipid-modifying doses (≥1 g/day) of niacin concomitantly with LIVALO outweighs the increased risk of myopathy and rhabdomyolysis. Colchicine Clinical Impact: Cases of myopathy and rhabdomyolysis have been reported with concomitant use of colchicine with statins, including LIVALO. Intervention: Consider the risk/benefit of concomitant use of colchicine with LIVALO. See full prescribing information for details regarding concomitant use of LIVALO with other drugs that increase the risk of myopathy and rhabdomyolysis. (2.4, 7)
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Dosis de Pitavastatina
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Take orally once daily with or without food at the same time each day. (2.1) For patients requiring a high-intensity statin or are unable to achieve their LDL-C goal receiving LIVALO 4 mg daily, prescribe alternative LDL-C-lowering treatment. (2.1) Assess LDL-C when clinically appropriate, as early as 4 weeks after initiation of LIVALO, and adjust the dosage if necessary. (2.1) Recommended dosage is 2 mg to 4 mg once daily. Maximum recommended dosage is 4 mg once daily.
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(2.2) Recommended starting dosage for patients with moderate and severe renal impairment and end-stage renal disease on hemodialysis is 1 mg once daily. Maximum recommended dosage is 2 mg once daily. (2.3) See full prescribing information for LIVALO dosage modifications due to drug interactions. (2.4) 2.1 Important Dosage and Administration Information Take LIVALO orally once daily with or without food at the same time each day. For patients that require a high-intensity statin or are unable to achieve their LDL-C goal receiving LIVALO 4 mg daily, prescribe alternative LDL-C-lowering treatment. Assess LDL-C when clinically appropriate, as early as 4 weeks after initiating LIVALO, and adjust the dosage if necessary. 2.2 Recommended Dosage for Adults and Pediatric Patients Aged 8 Years and Older The recommended dosage range of LIVALO is 2 mg to 4 mg daily. The maximum recommended dosage is LIVALO 4 mg once daily. 2.3 Recommended Dosage in Patients with Renal Impairment The recommended starting dosage for patients with moderate and severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate 30 – 59 mL/minute/1.73 m 2 and 15 – 29 mL/minute/1.73 m 2, respectively) and patients with end-stage renal disease receiving hemodialysis is LIVALO 1 mg once daily. The maximum recommended dose for these patients is LIVALO 2 mg once daily [see Use in Specific Populations (8.5)]. There are no dosage adjustment recommendations for patients with mild renal impairment. 2.4 Dosage Modifications Due to Drug Interactions In patients taking erythromycin, do not exceed LIVALO 1 mg once daily [see Drug Interactions (7)]. In patients taking rifampin, do not exceed LIVALO 2 mg once daily [see Drug Interactions (7)].
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Pitavastatina en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary Discontinue LIVALO when pregnancy is recognized. Alternatively, consider the ongoing therapeutic needs of the individual patient. LIVALO decreases synthesis of cholesterol and possibly other biologically active substances derived from cholesterol; therefore, LIVALO may cause fetal harm when administered to pregnant patients based on the mechanism of action [see Clinical Pharmacology (12.1)].
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In addition, treatment of hyperlipidemia is not generally necessary during pregnancy. Atherosclerosis is a chronic process and the discontinuation of lipid-lowering drugs during pregnancy should have little impact on the outcome of long-term therapy of primary hyperlipidemia for most patients. Available data from case series and prospective and retrospective observational cohort studies over decades of use with statins in pregnant women have not identified a drug-associated risk of major congenital malformations. Published data from prospective and retrospective observational cohort studies with statin use in pregnant women are insufficient to determine if there is a drug associated risk of miscarriage (see Data). In animal reproduction studies, no embryo-fetal toxicity or congenital malformations were observed in pregnant rats and rabbits orally administered pitavastatin during the period of organogenesis at doses which were 22 and 4 times, respectively, the human exposure at the maximum recommended human dosage (MRHD) of 4 mg, based on AUC [see Data]. The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. Adverse outcomes in pregnancy occur regardless of the health of the mother or the use of medications. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2-4% and 15-20%, respectively. Data Human Data A Medicaid cohort linkage study of 1152 statin-exposed pregnant women compared to 886,996 controls did not find a significant teratogenic effect from maternal use of statins in the first trimester of pregnancy, after adjusting for potential confounders – including maternal age, diabetes mellitus, hypertension, obesity, and alcohol and tobacco use – using propensity score-based methods. The relative risk of congenital malformations between the group with statin use and the group with no statin use in the first trimester was 1.07 (95% confidence interval 0.85 to 1.37) after controlling for confounders, particularly pre-existing diabetes mellitus. There were also no statistically significant increases in any of the organ-specific malformations assessed after accounting for confounders. In the majority of pregnancies, statin treatment was initiated prior to pregnancy and was discontinued at some point in the first trimester when pregnancy was identified. Study limitations include reliance on physician coding to define the presence of a malformation, lack of control for certain confounders such as body mass index, use of prescription dispensing as verification for the use of a statin, and lack of information on non-live births.
— Etiqueta de la FDA: Livalo, Kowa Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 31 de marzo de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Pitavastatina
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
LIVALO is contraindicated in the following conditions: Concomitant use of cyclosporine [see Drug Interactions (7)]. Acute liver failure or decompensated cirrhosis [see Warnings and Precautions (5.3)]. Hypersensitivity to pitavastatin or any excipents in LIVALO. Hypersensitivity reactions including angioedema, rash, pruritus, and urticaria have been reported with LIVALO [see Adverse Reactions (6)].
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Cyclosporine (4, 7) Active liver failure or decompensated cirrhosis (4, 5.3) Hypersensitivity to pitavastatin or any excipients in LIVALO (4)
— Etiqueta de la FDA: Livalo, Kowa Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 31 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Pitavastatina
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
No specific treatment for LIVALO overdose is known. Contact Poison Control (1-800-222-1222) for latest recommendations. Hemodialysis is unlikely to be of benefit due to high protein binding ratio of LIVALO.
— Etiqueta de la FDA: Livalo, Kowa Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 31 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| pitavastatin calcium 1 mg tableta | Genérico | $0.8365 por tableta |
| pitavastatin calcium 1 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.8365 por tableta |
| pitavastatin calcium 1.045 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.8365 por tableta |
| pitavastatin calcium 1.045 mg tableta, recubierta con película | De marca: Livalo | $10.19 por tableta |
| pitavastatin calcium 2 mg tableta | Genérico | $0.9690 por tableta |
| pitavastatin calcium 2 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.9690 por tableta |
| pitavastatin calcium 2.09 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.9690 por tableta |
| pitavastatin calcium 2.09 mg tableta, recubierta con película | De marca: Livalo | $10.20 por tableta |
| pitavastatin calcium 4 mg tableta | Genérico | $0.9889 por tableta |
| pitavastatin calcium 4 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.9889 por tableta |
| pitavastatin calcium 4.18 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.9889 por tableta |
| pitavastatin calcium 4.18 mg tableta, recubierta con película | De marca: Livalo | $10.22 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Zydus Lifesciences Limited5 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.3 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.3 productos
- Teva Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Kowa Pharmaceuticals America, Inc.3 productos
- AvKARE3 productos
- Amneal Pharmaceuticals LLC3 productos
- Mylan Pharmaceuticals Inc.3 productos
- XLCare Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Aurobindo Pharma Limited3 productos
- Upsher-Smith Laboratories, LLC3 productos
- NorthStar RxLLC2 productos
- Medicure International Inc2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA022363 LIVALO | Kowa Co | 3 de agosto de 2009 | 14, el último 14 de marzo de 2024 2024: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
| NDA208379 ZYPITAMAG | Medicure | 14 de julio de 2017 | 3, el último 31 de enero de 2024 2024: Etiquetado · 2020: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (7)
- ANDA206015Aurobindo Pharma · 20 de diciembre de 2016
- ANDA205932Orient Pharma Co Ltd · 3 de febrero de 2017
- ANDA205955Sawai USA · 3 de febrero de 2017
- ANDA206070Mylan · 4 de abril de 2019
- ANDA206047Zydus Pharms · 22 de febrero de 2023
- ANDA205977Hetero Labs Ltd V · 30 de abril de 2024
- ANDA205961Amneal Pharms Ny · 20 de agosto de 2024
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
3 de febrero de 2026 · Clase III · En curso · D-0391-2026
Presence of foreign tablets/capsules: one Pitavastatin tablet 1mg found in bottle of Pitavastatin tablets 2mg
Pitavastatin Tablets, 2 mg, packaged in 90-count bottles, Rx only, Manufactured for: Northstar Rx LLC, Memphis, TN 38141, Manufactured by: Annora Pharma Pvt. LTd., Sengareddy - 502313, Telengana, India, NDC 72603-479-01. — Annora Pharma Private Limited
-
26 de junio de 2025 · Clase III · En curso · D-0529-2025
Failed Impurity/Degradation Specifications
Pitavastatin Tablets, 2 mg, 90 Tablets per bottle, Rx Only, Manufactured for: AvKARE, Pulaski, TN 38478. NDC: 42291-906-90 — AvKARE
-
26 de junio de 2025 · Clase III · En curso · D-0528-2025
Failed Impurity/Degradation Specifications
Pitavastatin Tablets, 1 mg, 90 Tablets per bottle, Rx Only, Manufactured for: AvKARE, Pulaski, TN 38478. NDC: 42291-905-90 — AvKARE
-
11 de junio de 2025 · Clase III · En curso · D-0527-2025
Failed Impurities/Degradation Specifications.
Pitavastatin Tablets, 1 mg, Rx Only, 90 Tablets, Manufactured by: Orient Pharma Co., Ltd., 8 Kehu 1st Road, Huwei Chen, Yunlin, Taiwan, 63247, Manufactured for: Teva Pharmaceuticals, Parsippany, NJ 07054, Product of Taiw — Orient Pharma Co., Ltd. Yunlin Plant
-
11 de junio de 2025 · Clase III · En curso · D-0526-2025
Failed Impurities/Degradation Specifications.
Pitavastatin Tablets, 2 mg, Rx Only, 90 Tablets, Manufactured by: Orient Pharma Co., Ltd., 8 Kehu 1st Road, Huwei Chen, Yunlin, Taiwan, 63247, Manufactured for: Teva Pharmaceuticals, Parsippany, NJ 07054, Product of Taiw — Orient Pharma Co., Ltd. Yunlin Plant
-
24 de febrero de 2025 · Clase III · Completado · D-0258-2025
Presence of foreign tablets/capsules
Livalo (pitavatstatin) tablets, 4 mg, 90-count bottles, Rx only, Manufactured by: Patheon, Inc. Cincinnati, OH 45237 USA or by Kowa Company, Ltd, Nagoya, 462-0024 Japan, Marketed by Kowa Pharmaceuticals: Kowa Pharmaceuti — Kowa Pharmaceuticals America
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15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0500-2021
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Livalo (pitavastatin) tablets 2 mg* Rx Only NdC 66869-204-90 Manufactured under license from: Kowa Company, Limited Tokyo 103-8433 Japan Tablets Manufactured by: Patheon, Inc. Cincinnati, OH 45237 USA or by Kowa Company, — Cardinal Health Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- ZypitamagPágina de marca: productos, fabricante y precio
- LivaloPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Zydus Lifesciences LimitedFabricante o distribuidor
- Golden State Medical Supply, Inc.Fabricante o distribuidor
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Livalo, Kowa Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 31 de marzo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos