NorthStar RxLLC
Código de etiquetadora NDCs: 16714, 72603
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- LevothyroxineTirosint, Tirosint Sol, Synthroid · 11 productos
- Heparin sodiumHeparin Sodium and Dextrose · 8 productos
- AtorvastatinLipitor · 8 productos
- LidocaineXylocaine Mpf, Xylocaine, Lidocaine Viscous · 7 productos
- PregabalinLyrica, Lyrica CR · 7 productos
- AtomoxetineStrattera, Atoncy · 7 productos
- AripiprazoleAbilify, Opipza, Abilify Asimtufii · 7 productos
- OlanzapineZyprexa, Zyprexa Zydis, Olanzapine Intramuscular · 7 productos
- Enoxaparin sodiumLovenox · 7 productos
- Bupivacaine hydrochlorideSensorcaine Mpf, Marcaine, Sensorcaine · 6 productos
- Triamcinolone acetonideKenalog-40, Triderm, Triesence · 6 productos
- Pramipexole dihydrochloride6 productos
- DasatinibSprycel, Phyrago · 6 productos
- Enalapril maleateVasotec, Epaned · 5 productos
- LacosamideVimpat, Motpoly XR · 5 productos
- Doxepin hydrochlorideSilenor, Prudoxin, Zonalon · 5 productos
- Dextroamphetamine saccharate, amphetamine aspartate, dextroamphetamine sulfate and amphetamine sulfateAdderall, Mixed Salts of a Single Entity Amphetamine Product XR, Adderall XR · 5 productos
- TopiramateTopamax, Qudexy XR, Trokendi XR · 5 productos
- EverolimusYulithira, Zortress, Afinitor · 4 productos
- NebivololBystolic · 4 productos
- TadalafilCialis, Tadliq, Adcirca · 4 productos
- PaliperidoneInvega · 4 productos
- Pravastatin sodium4 productos
- RosuvastatinCrestor · 4 productos
- Lurasidone hydrochlorideLatuda · 4 productos
- CelecoxibCelebrex, Vyscoxa, Elyxyb - Celecoxib · 4 productos
- GuanfacineIntuniv · 4 productos
- CarvedilolCoreg, Coreg CR · 4 productos
- LevetiracetamKeppra, Spritam, Keppra XR · 4 productos
- Sapropterin dihydrochlorideKuvan, Javygtor, Zelvysia · 3 productos
- OxcarbazepineTrileptal, Oxtellar XR · 3 productos
- IrbesartanAvapro · 3 productos
- Telmisartan3 productos
- Midodrine hydrochloride3 productos
- DofetilideTikosyn · 3 productos
- Pantoprazole sodiumProtonix I.V., Protonix Delayed-Release, Pantoprazole Sodium I.V. · 3 productos
- PioglitazoneActos · 3 productos
- Nitrofurantoin3 productos
- Olmesartan medoxomil and hydrochlorothiazideBenicar Hct · 3 productos
- Hydroxyzine3 productos
Mostrar los otros 65 medicamentos
- TobramycinTobramycin Inhalation Solution Pak, Tobi, Tobi Podhaler · 3 productos
- Losartan potassiumLosortan Potassium, Cozaar, Arbli · 3 productos
- Venlafaxine hydrochlorideEffexor XR · 3 productos
- Repaglinide3 productos
- Sacubitril and valsartanEntresto · 3 productos
- EscitalopramLexapro · 3 productos
- ClobazamSympazan, Onfi · 3 productos
- TimololTimoptic in Ocudose, Timoptic-Xe, Timoptic · 3 productos
- Olmesartan medoxomilBenicar · 3 productos
- Memantine hydrochloride2 productos
- OfloxacinOcuflox · 2 productos
- PemetrexedPemrydi Rtu, Alimta, Pemfexy · 2 productos
- FebuxostatUloric · 2 productos
- PitavastatinZypitamag, Livalo · 2 productos
- FenofibrateAntara, Lipofen, Tricor · 2 productos
- Candesartan cilexetilAtacand · 2 productos
- TicagrelorBrilinta · 2 productos
- AllopurinolAloprim · 2 productos
- RasagilineAzilect · 2 productos
- BaclofenGablofen, Lyvispah, Baclofen (Intrathecal) · 2 productos
- Doxorubicin hydrochlorideDoxil, Doxorubicin Hydrochloride Liposome · 2 productos
- PhenylephrineBiorphen, Immphentiv · 2 productos
- Fesoterodine fumarateToviaz · 2 productos
- EntecavirBaraclude · 2 productos
- DaptomycinDapzura Rt · 2 productos
- Varenicline tartrateChantix, Tyrvaya · 2 productos
- ZileutonZyflo · 1 producto
- AtropineAtropen Auto-Injector, Isopto Atropine · 1 producto
- Sodium sulfate, potassium sulfate, magnesium sulfateSuprep Bowel Prep, Sodium Sulfate, Potassium Sulfate, and Magnesium Sulfate Bowel Prep Kit · 1 producto
- CyanocobalaminNascobal · 1 producto
- Emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarateTruvada · 1 producto
- Ciprofloxacin and dexamethasone1 producto
- Sumatriptan and naproxen sodiumTreximet · 1 producto
- AtovaquoneMepron · 1 producto
- Loteprednol etabonateLotemax, Lotemax Sm, Alrex · 1 producto
- Thiamine hydrochloride1 producto
- Naloxone hydrochlorideNarcan, Rextovy, Zimhi · 1 producto
- ClopidogrelPlavix · 1 producto
- FosaprepitantFocinvez, Emend, Navitrux · 1 producto
- ValganciclovirValcyte · 1 producto
- Fluocinonide1 producto
- Ertapenem sodiumInvanz · 1 producto
- Clindamycin phosphate and benzoyl peroxideOnexton, Acanya, Neuac · 1 producto
- IndomethacinIndocin · 1 producto
- PosaconazoleNoxafil · 1 producto
- Tenofovir disoproxil fumarateViread · 1 producto
- BortezomibBoruzu, Velcade · 1 producto
- GlycopyrrolateGlyrx-Pf, Glycate, Cuvposa · 1 producto
- NitroglycerinNitrostat, Nitro-Dur, Nitroglycerin in Dextrose · 1 producto
- MesalaminePentasa, Lialda, Mesalamine Rectal · 1 producto
- Sevelamer carbonateRenvela · 1 producto
- Clobetasol propionateClobetasol Propionate (Emollient), Byqlovi, Tovet (Emollient Formulation) · 1 producto
- Brimonidine tartrate and timolol maleateCombigan · 1 producto
- Ephedrine sulfateEmerphed Pfs, Akovaz, Emerphed · 1 producto
- Dabigatran etexilatePradaxa · 1 producto
- GemfibrozilLopid · 1 producto
- ItraconazoleTolsura, Sporanox · 1 producto
- Nitrofurantoin (monohydrate/macrocrystals)Macrobid, Nitrofurantoin Monohydrate Macrocrystalline, Nitrofurantoin Mono · 1 producto
- Haloperidol decanoate1 producto
- CapecitabineXeloda · 1 producto
- RivaroxabanXarelto · 1 producto
- Arformoterol tartrate1 producto
- RufinamideBanzel · 1 producto
- Formoterol fumaratePerforomist · 1 producto
- AzacitidineOnureg, Vidaza · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 6 de noviembre de 2025 | ANDA216261 | Dasatinib DASATINIB | Alembic |
| 28 de octubre de 2025 | ANDA212258 | Ticagrelor TICAGRELOR | Macleods Pharms |
| 3 de julio de 2025 | ANDA216905 | Indomethacin INDOMETHACIN | Annora Pharma |
| 14 de mayo de 2025 | ANDA213114 | Rivaroxaban RIVAROXABAN | Macleods Pharms |
| 28 de enero de 2025 | ANDA212661 | Nebivolol NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE | Macleods Pharms |
| 15 de enero de 2025 | ANDA203986 | Telmisartan TELMISARTAN | Macleods Pharms |
| 6 de noviembre de 2024 | ANDA218471 | Thiamine hydrochloride THIAMINE HYDROCHLORIDE | Aspiro |
| 18 de octubre de 2024 | ANDA212903 | Sodium sulfate, potassium sulfate, magnesium sulfate SODIUM SULFATE, POTASSIUM SULFATE AND MAGNESIUM SULFATE | Annora Pharma |
| 16 de octubre de 2024 | ANDA213728 | Sacubitril and valsartan SACUBITRIL AND VALSARTAN | Macleods Pharms |
| 10 de julio de 2024 | ANDA217839 | Cyanocobalamin CYANOCOBALAMIN | Mankind Pharma |
| 6 de junio de 2024 | ANDA217767 | Venlafaxine hydrochloride VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE | Alembic |
| 30 de abril de 2024 | ANDA205977 | Pitavastatin PITAVASTATIN CALCIUM | Hetero Labs Ltd V |
| 25 de abril de 2024 | ANDA207291 | Sevelamer carbonate SEVELAMER CARBONATE | Macleods Pharms |
| 27 de marzo de 2024 | ANDA217821 | Bupivacaine hydrochloride BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE | Aspiro |
| 5 de marzo de 2024 | ANDA210203 | Capecitabine CAPECITABINE | Hetero Labs Ltd V |
| 29 de febrero de 2024 | ANDA218404 | Naloxone hydrochloride NALOXONE HYDROCHLORIDE | Mankind Pharma |
| 5 de febrero de 2024 | ANDA216334 | Mesalamine MESALAMINE | Annora Pharma |
| 9 de enero de 2024 | ANDA204792 | Fesoterodine fumarate FESOTERODINE FUMARATE | Hetero Labs Ltd V |
| 8 de enero de 2024 | ANDA218148 | Atropine ATROPINE SULFATE | Mankind Pharma |
| 5 de enero de 2024 | ANDA217081 | Atorvastatin ATORVASTATIN CALCIUM | Mankind Pharma |
| 28 de diciembre de 2023 | ANDA215990 | Clobetasol propionate CLOBETASOL PROPIONATE | Macleods Pharms |
| 5 de diciembre de 2023 | ANDA216841 | Rufinamide RUFINAMIDE | Hetero Labs Ltd III |
| 5 de diciembre de 2023 | ANDA217970 | Nitroglycerin NITROGLYCERIN | Mankind Pharma |
| 1 de noviembre de 2023 | ANDA216150 | Aripiprazole ARIPIPRAZOLE | Hetero Labs Ltd III |
| 1 de noviembre de 2023 | ANDA217271 | Midodrine hydrochloride MIDODRINE HYDROCHLORIDE | Mankind Pharma |
Mostrar las otras 100 solicitudes
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 23 de octubre de 2023 | ANDA214571 | Varenicline tartrate VARENICLINE TARTRATE | Hetero Labs Ltd III |
| 20 de octubre de 2023 | ANDA216749 | Oxcarbazepine OXCARBAZEPINE | Hetero Labs Ltd III |
| 12 de septiembre de 2023 | ANDA214344 | Atorvastatin ATORVASTATIN CALCIUM | Hetero Labs Ltd V |
| 11 de julio de 2023 | ANDA217357 | Nitrofurantoin (monohydrate/macrocrystals) NITROFURANTOIN (MONOHYDRATE/MACROCRYSTALS) | Mankind Pharma |
| 30 de junio de 2023 | ANDA214478 | Tobramycin TOBRAMYCIN | Mankind Pharma |
| 16 de junio de 2023 | ANDA217692 | Lidocaine LIDOCAINE HYDROCHLORIDE | Mankind Pharma |
| 9 de junio de 2023 | ANDA212124 | Lurasidone hydrochloride LURASIDONE HYDROCHLORIDE | Macleods Pharms |
| 1 de junio de 2023 | ANDA204801 | Olmesartan medoxomil and hydrochlorothiazide OLMESARTAN MEDOXOMIL AND HYDROCHLOROTHIAZIDE | Macleods Pharms |
| 23 de mayo de 2023 | ANDA216730 | Haloperidol decanoate HALOPERIDOL DECANOATE | Mankind Pharma |
| 22 de marzo de 2023 | ANDA207209 | Repaglinide REPAGLINIDE | Macleods Pharms |
| 22 de marzo de 2023 | ANDA215883 | Formoterol fumarate FORMOTEROL FUMARATE | Mankind Pharma |
| 22 de marzo de 2023 | ANDA217466 | Olanzapine OLANZAPINE | Aspiro |
| 21 de marzo de 2023 | ANDA217272 | Nitrofurantoin NITROFURANTOIN | Mankind Pharma |
| 15 de marzo de 2023 | ANDA205660 | Enoxaparin sodium ENOXAPARIN SODIUM (PRESERVATIVE FREE) | Shenzhen Techdow |
| 11 de enero de 2023 | ANDA216496 | Phenylephrine PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE | Mankind Pharma |
| 23 de diciembre de 2022 | ANDA216445 | Daptomycin DAPTOMYCIN | Aspiro |
| 21 de diciembre de 2022 | ANDA211417 | Levothyroxine LEVOTHYROXINE SODIUM | Macleods Pharms |
| 8 de diciembre de 2022 | ANDA214321 | Posaconazole POSACONAZOLE | Hetero Labs Ltd III |
| 23 de noviembre de 2022 | ANDA215886 | Ofloxacin OFLOXACIN | Mankind Pharma |
| 15 de noviembre de 2022 | ANDA216128 | Arformoterol tartrate ARFORMOTEROL TARTRATE | Mankind Pharma |
| 11 de octubre de 2022 | ANDA215742 | Zileuton ZILEUTON | Annora Pharma |
| 4 de octubre de 2022 | ANDA201949 | Brimonidine tartrate and timolol maleate BRIMONIDINE TARTRATE AND TIMOLOL MALEATE | Regcon Holdings |
| 4 de octubre de 2022 | ANDA211475 | Valganciclovir VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE | Hetero Labs Ltd V |
| 29 de septiembre de 2022 | ANDA216859 | Phenylephrine PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE | Mankind Pharma |
| 23 de septiembre de 2022 | ANDA216413 | Daptomycin DAPTOMYCIN | Aspiro |
| 22 de septiembre de 2022 | ANDA215733 | Timolol TIMOLOL MALEATE | DR Reddys |
| 22 de septiembre de 2022 | ANDA216725 | Tobramycin TOBRAMYCIN | Mankind Pharma |
| 14 de septiembre de 2022 | ANDA216335 | Lacosamide LACOSAMIDE | Aspiro |
| 23 de agosto de 2022 | ANDA215534 | Sapropterin dihydrochloride SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE | Annora Pharma |
| 18 de agosto de 2022 | ANDA215420 | Sapropterin dihydrochloride SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE | Annora Pharma |
| 26 de julio de 2022 | ANDA202963 | Bortezomib BORTEZOMIB | DR Reddys |
| 14 de julio de 2022 | ANDA216130 | Ofloxacin OFLOXACIN | Mankind Pharma |
| 5 de julio de 2022 | ANDA213698 | Glycopyrrolate GLYCOPYRROLATE | Annora Pharma |
| 25 de mayo de 2022 | ANDA208696 | Pemetrexed PEMETREXED DISODIUM | Jiangsu Hansoh Pharm |
| 14 de abril de 2022 | ANDA216129 | Ephedrine sulfate EPHEDRINE SULFATE | Mankind Pharma |
| 17 de marzo de 2022 | ANDA208308 | Lacosamide LACOSAMIDE | Regcon Holdings |
| 24 de febrero de 2022 | ANDA214467 | Enalapril maleate ENALAPRIL MALEATE | Annora Pharma |
| 9 de febrero de 2022 | ANDA215710 | Doxepin hydrochloride DOXEPIN HYDROCHLORIDE | Mankind Pharma |
| 11 de enero de 2022 | ANDA215939 | Oxcarbazepine OXCARBAZEPINE | Annora Pharma |
| 8 de noviembre de 2021 | ANDA214336 | Lidocaine LIDOCAINE HYDROCHLORIDE | Aspiro |
| 29 de julio de 2021 | ANDA214616 | Fosaprepitant FOSAPREPITANT DIMEGLUMINE | Aspiro |
| 26 de marzo de 2021 | ANDA212040 | Ertapenem sodium ERTAPENEM SODIUM | Gland |
| 11 de marzo de 2021 | ANDA202682 | Atomoxetine ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE | Hetero Labs Ltd V |
| 26 de febrero de 2021 | ANDA212450 | Loteprednol etabonate LOTEPREDNOL ETABONATE | Sun Pharm |
| 11 de febrero de 2021 | ANDA214182 | Everolimus EVEROLIMUS | Biocon Pharma |
| 1 de febrero de 2021 | ANDA210278 | Topiramate TOPIRAMATE | Glenmark Pharms Ltd |
| 10 de agosto de 2020 | ANDA205548 | Ciprofloxacin and dexamethasone CIPROFLOXACIN AND DEXAMETHASONE | DR Reddys |
| 30 de junio de 2020 | ANDA213725 | Pantoprazole sodium PANTOPRAZOLE SODIUM | Sun Pharm |
| 12 de junio de 2020 | ANDA213864 | Fenofibrate FENOFIBRATE | Mankind Pharma |
| 15 de mayo de 2020 | ANDA203442 | Emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate EMTRICITABINE AND TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE | Macleods Pharms |
| 6 de mayo de 2020 | ANDA207961 | Dabigatran etexilate DABIGATRAN ETEXILATE MESYLATE | Hetero Labs Ltd III |
| 24 de febrero de 2020 | ANDA209796 | Clobazam CLOBAZAM | Hetero Labs Ltd III |
| 24 de febrero de 2020 | ANDA211004 | Heparin sodium HEPARIN SODIUM | Emerge Bioscience |
| 8 de octubre de 2019 | ANDA206912 | Pregabalin PREGABALIN | Hetero Labs Ltd III |
| 1 de julio de 2019 | ANDA205467 | Febuxostat FEBUXOSTAT | Sun Pharm |
| 28 de mayo de 2019 | ANDA211007 | Heparin sodium HEPARIN SODIUM | Emerge Bioscience |
| 26 de marzo de 2019 | ANDA208934 | Tadalafil TADALAFIL | Sun Pharm |
| 14 de marzo de 2019 | ANDA209252 | Clindamycin phosphate and benzoyl peroxide CLINDAMYCIN PHOSPHATE AND BENZOYL PEROXIDE | Glenmark Speclt |
| 14 de diciembre de 2018 | ANDA211005 | Heparin sodium HEPARIN SODIUM | Emerge Bioscience |
| 23 de noviembre de 2018 | ANDA209828 | Triamcinolone acetonide TRIAMCINOLONE ACETONIDE | Macleods Pharms |
| 22 de octubre de 2018 | ANDA209795 | Clobazam CLOBAZAM | Hetero Labs Ltd III |
| 11 de octubre de 2018 | ANDA210692 | Atovaquone ATOVAQUONE | Hetero Labs Ltd III |
| 9 de octubre de 2018 | ANDA210466 | Dofetilide DOFETILIDE | Sun Pharm |
| 20 de julio de 2018 | ANDA202803 | Sumatriptan and naproxen sodium SUMATRIPTAN AND NAPROXEN SODIUM | Sun Pharm |
| 9 de julio de 2018 | ANDA207080 | Tobramycin TOBRAMYCIN | DR Reddys Labs SA |
| 18 de mayo de 2018 | ANDA209535 | Triamcinolone acetonide TRIAMCINOLONE ACETONIDE | Macleods Pharms |
| 23 de abril de 2018 | ANDA209283 | Fluocinonide FLUOCINONIDE | Macleods Pharms |
| 6 de abril de 2018 | ANDA205618 | Paliperidone PALIPERIDONE | Sun Pharm |
| 26 de enero de 2018 | ANDA090636 | Tenofovir disoproxil fumarate TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE | Hetero Labs Ltd III |
| 16 de noviembre de 2017 | ANDA205689 | Guanfacine GUANFACINE HYDROCHLORIDE | Sun Pharm |
| 30 de octubre de 2017 | ANDA201889 | Rasagiline RASAGILINE MESYLATE | Alkem Labs Ltd |
| 25 de octubre de 2017 | ANDA090132 | Carvedilol CARVEDILOL PHOSPHATE | Sun Pharm Industries |
| 12 de junio de 2017 | ANDA208591 | Itraconazole ITRACONAZOLE | Alkem Labs Ltd |
| 24 de abril de 2017 | ANDA204814 | Olmesartan medoxomil OLMESARTAN MEDOXOMIL | Macleods Pharms |
| 6 de diciembre de 2016 | ANDA206872 | Entecavir ENTECAVIR | Cipla |
| 5 de diciembre de 2016 | ANDA203813 | Candesartan cilexetil CANDESARTAN CILEXETIL | Macleods Pharms |
| 28 de julio de 2016 | ANDA204467 | Allopurinol ALLOPURINOL | Regcon Holdings |
| 19 de julio de 2016 | ANDA079172 | Rosuvastatin ROSUVASTATIN CALCIUM | Glenmark Speclt |
| 24 de junio de 2016 | ANDA206156 | Pramipexole dihydrochloride PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE | Macleods Pharms |
| 23 de septiembre de 2015 | ANDA207446 | Celecoxib CELECOXIB | Cipla |
| 12 de agosto de 2015 | ANDA203835 | Losartan potassium LOSARTAN POTASSIUM | Hetero Labs Ltd V |
| 28 de abril de 2015 | ANDA205064 | Aripiprazole ARIPIPRAZOLE | Hetero Labs Ltd V |
| 15 de agosto de 2014 | ANDA202862 | Olanzapine OLANZAPINE | Macleods Pharms Ltd |
| 10 de febrero de 2014 | ANDA202928 | Clopidogrel CLOPIDOGREL BISULFATE | Macleods Pharms |
| 27 de noviembre de 2013 | ANDA202424 | Dextroamphetamine saccharate, amphetamine aspartate, dextroamphetamine sulfate and amphetamine sulfate DEXTROAMP SACCHARATE, AMP ASPARTATE, DEXTROAMP SULFATE AND AMP SULFATE | Aurolife Pharma LLC |
| 16 de septiembre de 2013 | ANDA201537 | Azacitidine AZACITIDINE | DR Reddys |
| 6 de febrero de 2013 | ANDA202467 | Pioglitazone PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE | Macleods Pharms Ltd |
| 4 de febrero de 2013 | ANDA203263 | Doxorubicin hydrochloride DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE (LIPOSOMAL) | Sun Pharm |
| 3 de octubre de 2012 | ANDA202254 | Irbesartan IRBESARTAN | Macleods Pharms Ltd |
| 11 de septiembre de 2012 | ANDA202210 | Escitalopram ESCITALOPRAM OXALATE | Macleods Pharms Ltd |
| 19 de enero de 2011 | ANDA077619 | Pantoprazole sodium PANTOPRAZOLE SODIUM | DR Reddys Labs Ltd |
| 8 de octubre de 2010 | ANDA090515 | Levetiracetam LEVETIRACETAM | Hetero Labs Ltd III |
| 13 de septiembre de 2010 | ANDA079072 | Gemfibrozil GEMFIBROZIL | Northstar Hlthcare |
| 14 de abril de 2010 | ANDA090048 | Memantine hydrochloride MEMANTINE HYDROCHLORIDE | DR Reddys Labs Ltd |
| 28 de septiembre de 2009 | ANDA078771 | Timolol TIMOLOL MALEATE | Mankind Pharma |
| 18 de septiembre de 2009 | ANDA078401 | Baclofen BACLOFEN | Northstar Hlthcare |
| 31 de marzo de 2008 | ANDA040840 | Hydroxyzine HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE | Northstar Hlthcare |
| 11 de mayo de 2007 | ANDA077987 | Pravastatin sodium PRAVASTATIN SODIUM | Glenmark Pharms Ltd |
| 22 de agosto de 2000 | ANDA075459 | Enalapril maleate ENALAPRIL MALEATE | Sandoz Inc |
| 22 de agosto de 2000 | ANDA075496 | Enalapril maleate ENALAPRIL MALEATE | Sandoz Inc |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
2026
-
25 de septiembre de 2026 · Clase III · En curso · D-0034-2027 · Tretinoin
Failed Impurities/Degradation Specifications
Tretinoin Cream USP, 0.05%, 45 g tube, Manufactured for: Northstar Rx LLC, Memphis, TN 38141, Manufactured by: Taro Pharmaceuticals Inc., Brampton, Ontario, Canada L6T 1C1, Product of Canada, NDC 16714-249-02.
2025
-
22 de octubre de 2025 · Clase II · En curso · D-0152-2026 · Clomipramine hydrochloride
cGMP deviations: an observed Out of Specification of Nitrosamine Drug Substance-Related Impurities (NDSRIs), N-Nitroso Desmethyl-Clomipramine, above the FDA acceptable intake limit.
clomiPRAMINE Hydrochloride, Capsules, USP, 25 mg, packaged in a) 30-count bottles (NDC 16714-849-01), b) 90-count bottles (NDC 16714-849-02), c) 100-count bottles (NDC 16714-849-03), Rx only, Manufactured for: Northstar
-
22 de octubre de 2025 · Clase II · En curso · D-0153-2026 · Clomipramine hydrochloride
cGMP deviations: an observed Out of Specification of Nitrosamine Drug Substance-Related Impurities (NDSRIs), N-Nitroso Desmethyl-Clomipramine, above the FDA acceptable intake limit.
clomiPRAMINE Hydrochloride, Capsules, USP, 50 mg, packaged in a) 30-count bottles (NDC 16714-850-01), b) 90-count bottles (NDC 16714-850-02), c) 100-count bottles (NDC 16714-850-03), Rx only, Manufactured for: Northstar
-
22 de octubre de 2025 · Clase II · En curso · D-0154-2026 · Clomipramine hydrochloride
cGMP deviations: an observed Out of Specification of Nitrosamine Drug Substance-Related Impurities (NDSRIs), N-Nitroso Desmethyl-Clomipramine, above the FDA acceptable intake limit.
clomiPRAMINE Hydrochloride, Capsules, USP, 75 mg, packaged in a) 30-count bottles (NDC 16714-851-01), b) 90-count bottles (NDC 16714-851-02), c) 100 capsules, NDC 16714-851-03 Rx only, Manufactured for: Northstar Rx LLC,
-
3 de septiembre de 2025 · Clase II · En curso · D-0633-2025 · Chlorpromazine hydrochloride
CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Desmethyl Chlorpromazine above the recommended acceptable intake limit
Chlorpromazine Hydrochloride Tablets, USP, 25 mg, 100-count bottle, Rx only, Manufactured By: Zydus Lifesciences Ltd., Baddi, India; Manufactured for: Northstar Rx LLC Memphis, TN 38141. NDC: 16714-048-01
-
3 de septiembre de 2025 · Clase II · En curso · D-0631-2025 · Chlorpromazine hydrochloride
CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Desmethyl Chlorpromazine above the recommended acceptable intake limit
Chlorpromazine Hydrochloride Tablets, USP, 10 mg, 100-count bottle, Rx only, Manufactured By: Zydus Lifesciences Ltd., Baddi, India; Manufactured for: Northstar Rx LLC Memphis, TN 38141. NDC: 16714-047-01
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3 de septiembre de 2025 · Clase II · En curso · D-0635-2025 · Chlorpromazine hydrochloride
CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Desmethyl Chlorpromazine above the recommended acceptable intake limit
Chlorpromazine Hydrochloride Tablets, USP, 50 mg, 100-count bottle, Rx only, Manufactured By: Zydus Lifesciences Ltd., Baddi, India; Manufactured for: Northstar Rx LLC Memphis, TN 38141. NDC: 16714-049-01
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3 de septiembre de 2025 · Clase II · En curso · D-0637-2025 · Chlorpromazine hydrochloride
CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Desmethyl Chlorpromazine above the recommended acceptable intake limit
Chlorpromazine Hydrochloride Tablets, USP, 100 mg, 100-count bottle, Rx only, Manufactured By: Zydus Lifesciences Ltd., Baddi, India; Manufactured for: Northstar Rx LLC Memphis, TN 38141. NDC: 16714-050-01
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3 de septiembre de 2025 · Clase II · En curso · D-0639-2025 · Chlorpromazine hydrochloride
CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Desmethyl Chlorpromazine above the recommended acceptable intake limit
Chlorpromazine Hydrochloride Tablets, USP, 200 mg, 100-count bottle, Rx only, Manufactured By: Zydus Lifesciences Ltd., Baddi, India; Manufactured for: Northstar Rx LLC Memphis, TN 38141. NDC: 16714-051-01
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13 de marzo de 2025 · Clase II · En curso · D-0351-2025 · Propafenone hydrochloride
CGMP Deviations
Propafenone Hydrochloride Extended-Release Capsules USP, 225mg 60-count bottles, Rx Only, Mfd by: Glenmark Pharmaceuticals Limited, Pithampur, Madhya Pradesh 454775, India. NDC# 16714-825-01.
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2025
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13 de marzo de 2025 · Clase II · En curso · D-0352-2025 · Propafenone hydrochloride
CGMP Deviations
Propafenone Hydrochloride Extended-Release Capsules, USP 325mg,60-count bottles, Rx Only, Mfd for: Northstar Rx LLC, Memphis, TN 38141, Mfd by: Glenmark Pharmaceuticals Limited, Pithampur, Madhya Pradesh 454775, India. N
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13 de marzo de 2025 · Clase II · En curso · D-0350-2025 · Pravastatin sodium
CGMP Deviations
Pravastatin Sodium Tablets, USP, 80mg, a).90-count bottle (16714-570-01), b). 500-count bottle (NDC 16714-570-02), Rx Only, Mfd for: Northstar Rx LLC, Memphis, TN 38141, Mfd by: Glenmark Pharmaceuticals Limited, Pithampu
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13 de marzo de 2025 · Clase II · En curso · D-0349-2025 · Pravastatin sodium
CGMP Deviations
Pravastatin Sodium Tablets, USP, 20mg, a).90-count bottle, Rx Only, Mfd for: Northstar Rx LLC, Memphis, TN 38141, Mfd by: Glenmark Pharmaceuticals Limited, Pithampur, Madhya Pradesh 454775, India. NDC# 16714-559-01
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29 de enero de 2025 · Clase II · En curso · D-0240-2025 · Atomoxetine
CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Atomoxetine Impurity above the FDA recommended limit.
Atomoxetine Capsules, USP, 25 mg, 30 capsule bottles, Rx Only, Manufactured for: Northstar Rx LLC., Memphis, TN 38141, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Goa, India, NDC 16714-757-01.
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29 de enero de 2025 · Clase II · En curso · D-0242-2025 · Atomoxetine
CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Atomoxetine Impurity above the FDA recommended limit.
Atomoxetine Capsules, USP, 60 mg, 30 capsule bottles, Rx Only, Manufactured for: Northstar Rx LLC., Memphis, TN 38141, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Goa, India, NDC 16714-759-01.
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29 de enero de 2025 · Clase II · En curso · D-0239-2025 · Atomoxetine
CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Atomoxetine Impurity above the FDA recommended limit.
Atomoxetine Capsules, USP, 18 mg, 30 capsule bottles, Rx Only, Manufactured for: Northstar Rx LLC., Memphis, TN 38141, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Goa, India, NDC 16714-756-01.
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29 de enero de 2025 · Clase II · En curso · D-0238-2025 · Atomoxetine
CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Atomoxetine Impurity above the FDA recommended limit.
Atomoxetine Capsules, USP, 10 mg, 30 capsule bottles, Rx Only, Manufactured for: Northstar Rx LLC., Memphis, TN 38141, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Goa, India, NDC 16714-755-01.
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29 de enero de 2025 · Clase II · En curso · D-0241-2025 · Atomoxetine
CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Atomoxetine Impurity above the FDA recommended limit.
Atomoxetine Capsules, USP, 40 mg, 30 capsule bottles, Rx Only, Manufactured for: Northstar Rx LLC., Memphis, TN 38141, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Goa, India, NDC 16714-758-01.
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29 de enero de 2025 · Clase II · En curso · D-0244-2025 · Atomoxetine
CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Atomoxetine Impurity above the FDA recommended limit.
Atomoxetine Capsules, USP, 100 mg, 30 capsule bottles, Rx Only, Manufactured for: Northstar Rx LLC., Memphis, TN 38141, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Goa, India, NDC 16714-761-01.
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29 de enero de 2025 · Clase II · En curso · D-0243-2025 · Atomoxetine
CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Atomoxetine Impurity above the FDA recommended limit.
Atomoxetine Capsules, USP, 80 mg, 30 capsule bottles, Rx Only, Manufactured for: Northstar Rx LLC., Memphis, TN 38141, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Goa, India, NDC 16714-760-01.
2024
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4 de marzo de 2024 · Clase II · En curso · D-0369-2024 · Febuxostat
CGMP Deviations: Microbial contamination was reported in stagnant water in the duct of the manufacturing equipment.
Febuxostat Tablets 80mg, RX Only, 30 Tablets per bottle, NorthStarx, Manufactured for: Northstar Rx LLC., Memphis, TN 38141, Manufactured by: Sun Pharmaceutical Industries Limited Survey No. 259/15, Dadra-396 191, (U.T.
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4 de marzo de 2024 · Clase II · En curso · D-0368-2024 · Febuxostat
CGMP Deviations: Microbial contamination was reported in stagnant water in the duct of the manufacturing equipment.
Febuxostat Tablets 40mg, RX Only, 30 Tablets per bottle, NorthStarx, Manufactured for: Northstar Rx LLC., Memphis, TN 38141 , Manufactured by: Sun Pharmaceutical Industries Limited Survey No. 259/15, Dadra-396 191, (U.T.
2021
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25 de octubre de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0231-2022 · Tadalafil
Incorrect Product Formulation: An incorrect grade of Crospovidone was used to manufacture the product.
Tadalafil Tablets, USP 20 mg, 30 count bottle, Rx Only, Manufactured for: Northstar Rx LLC Memphis, TN 38141, Manufactured by: Sun Pharmaceutical Industries Limited, India, NDC # 16714-077-01
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25 de octubre de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0230-2022 · Tadalafil
Incorrect Product Formulation: An incorrect grade of Crospovidone was used to manufacture the product.
Tadalafil Tablets, USP 5 mg, 30 count bottle, Rx Only, Manufactured for: Northstar Rx LLC Memphis, TN 38141, Manufactured by: Sun Pharmaceutical Industries Limited, India, NDC # 16714-075-01
2014
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17 de octubre de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0330-2015 · Gabapentin
Failed Tablet/Capsule Specifications: Complaints of empty capsules received.
Gabapentin Capsules, USP 300 mg, 100-count bottles, Rx only, Manufactured for: Northstar Rx LLC, Memphis, TN 38141; Manufactured by: Aurobindo Pharma Limited, Unit-VII (SEZ), Mahaboob Nagar (Dt), AP-509302, INDIA, NDC 16
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
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Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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