Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Capecitabine?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Xeloda, H2-Pharma, LLC, 5 de febrero de 2026) dice, en inglés: “XELODA (capecitabine) is a nucleoside metabolic inhibitor indicated for: Colorectal Cancer adjuvant treatment of patients with Stage III colon cancer as a single agent or as a component of a combination chemotherapy regimen. perioperative treatment of adults with locally advanced rectal cancer as a component of chemoradiotherapy. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Capecitabine tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Xeloda tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Capecitabine?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Capecitabine?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 21 de diciembre de 2015 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Capecitabine?
- 19 empresas tienen productos con receta de Capecitabine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Teyro Labs Private Limited, Accord Healthcare Inc. y Teva Pharmaceuticals USA, Inc..
Para qué se usa Capecitabine
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
XELODA (capecitabine) is a nucleoside metabolic inhibitor indicated for: Colorectal Cancer adjuvant treatment of patients with Stage III colon cancer as a single agent or as a component of a combination chemotherapy regimen. perioperative treatment of adults with locally advanced rectal cancer as a component of chemoradiotherapy. …
— Etiqueta de la FDA: Xeloda, H2-Pharma, LLC, vigente desde el 5 de febrero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 20 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
20 de 20 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película · Tableta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 34 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Xeloda |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| capecitabine 150 mg tableta | Genérico | $0.3615 por tableta |
| capecitabine 150 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.3615 por tableta |
| capecitabine 500 mg tableta | Genérico | $0.4538 por tableta |
| capecitabine 500 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.4538 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 17 de junio de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Teyro Labs Private Limited2 productos
- Accord Healthcare Inc.2 productos
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.2 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Cipla USA Inc.2 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.2 productos
- Dr. Reddy's Laboratories Limited2 productos
- Armas Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Ascend Laboratories, LLC2 productos
- CivicaScript LLC2 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.2 productos
- BluePoint Laboratories2 productos
- Lifestar Pharma LLC2 productos
- Novadoz Pharmaceuticals LLC2 productos
- Aurobindo Pharma Limited2 productos
- American Health Packaging1 producto
- Quallent Pharmaceuticals Health LLC1 producto
- H2-Pharma, LLC1 producto
- NorthStar RxLLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA020896 XELODA | Cheplapharm | 30 de abril de 1998 | 32, el último 3 de octubre de 2025 2025: Etiquetado · 2022: Eficacia · 2022: Eficacia |
Aprobaciones de genéricos (11)
- ANDA091649Teva Pharms USA · 16 de septiembre de 2013
- ANDA202593Accord Hlthcare · 23 de abril de 2015
- ANDA207456Shilpa · 12 de diciembre de 2016
- ANDA207652Alkem Labs Ltd · 27 de noviembre de 2017
- ANDA210604Eugia Pharma · 17 de abril de 2018
- ANDA209365Msn · 2 de julio de 2018
- ANDA204668Sun Pharm · 21 de junio de 2019
- ANDA211724Somerset Theraps LLC · 27 de abril de 2020
- ANDA204345DR Reddys · 4 de diciembre de 2020
- ANDA217237Teyro Labs · 23 de octubre de 2023
- ANDA210203Hetero Labs Ltd V · 5 de marzo de 2024
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
21 de diciembre de 2015 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0732-2016
Failed Dissolution Specifications: low test results at the 18 month time-point
Capecitabine tablets USP 500 mg, Cytotoxic Agent, Rx Only, 120 tablets per bottle, Manufactured in Czech Republic by: Teva Czech Industries sro, Czech Republic, Manufactured for: Teva Pharmaceuticals USA, Sellersville, P — Teva North America
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 200327, 200328, 213292, 213293 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | e702d84d-7162-4751-bf37-d724cc7e45a5 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 20 |
| Solicitudes de la FDA | NDA020896, 11 ANDA |
| Principios activos (FDA) | CAPECITABINE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Xeloda, H2-Pharma, LLC, vigente desde el 5 de febrero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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