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Medicamento con receta · hay genérico

Daptomycin

Nombres de marca: Dapzura Rt

Clase de medicamento: Lipopeptide Antibacterial

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

NoAdvertencia en recuadro
No indicadaLista de escasez de la FDA
5Retiros (informes de la FDA)
25Empresas
2016Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Daptomycin?
La etiqueta aprobada por la FDA (Daptomycin, Sagent Pharmaceuticals, 6 de agosto de 2026) dice, en inglés: “Daptomycin for Injection is a lipopeptide antibacterial indicated for the treatment of: Complicated skin and skin structure infections (cSSSI) in adult and pediatric patients (1 to 17 years of age) and, Staphylococcus aureus bloodstream infections (bacteremia), in adult patients including those with right-sided infective endocarditis, Staphylococcus aureus bloodstream infections (bacteremia) in pediatric patients (1 …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Daptomycin tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 45 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Daptomycin?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Daptomycin?
Los informes de la FDA indican 5 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 6 de agosto de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Daptomycin?
25 empresas tienen productos con receta de Daptomycin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Hikma Pharmaceuticals USA Inc., Baxter Healthcare Corporation y Xellia Pharmaceuticals USA LLC.

Para qué se usa Daptomycin

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

Daptomycin for Injection is a lipopeptide antibacterial indicated for the treatment of: Complicated skin and skin structure infections (cSSSI) in adult and pediatric patients (1 to 17 years of age) and, Staphylococcus aureus bloodstream infections (bacteremia), in adult patients including those with right-sided infective endocarditis, Staphylococcus aureus bloodstream infections (bacteremia) in pediatric patients (1 …

— Etiqueta de la FDA: Daptomycin, Sagent Pharmaceuticals, vigente desde el 6 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 45 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 45 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasInyección, polvo, liofilizado, para solución · Inyección, solución · Inyección, polvo, liofilizado, para suspensión
VíaIntravenosa
Productos con receta47 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaDapzura Rt

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Daptomycin, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
daptomycin 50 mg/mL
inyección, polvo, liofilizado, para solución		 Genérico $25.56 por unidad
daptomycin 500 mg/10 mL
inyección, polvo, liofilizado, para solución		 Genérico $25.56 por unidad

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA208385
DAPTOMYCIN		 Sagent Pharms Inc12 de septiembre de 2017 5, el último 30 de abril de 2025
2025: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2022: Etiquetado
NDA209949
DAPTOMYCIN		 Hikma20 de octubre de 2017 5, el último 30 de abril de 2025
2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2021: Eficacia
NDA210282
DAPTOMYCIN		 Hospira21 de junio de 2021 2, el último 30 de abril de 2025
2025: Etiquetado · 2022: Etiquetado
NDA213645
DAPTOMYCIN IN 0.9% SODIUM CHLORIDE, DAPZURA RT		 Baxter Hlthcare Corp25 de enero de 2022 3, el último 24 de septiembre de 2026
2026: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2023: Eficacia
NDA217415
DAPTOMYCIN		 Hikma30 de enero de 2023 2, el último 30 de abril de 2025
2025: Etiquetado · 2025: Etiquetado
NDA217630
DAPTOMYCIN		 Maia Pharms Inc21 de noviembre de 2024 —

Aprobaciones de genéricos (19)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 6 de agosto de 2026 · Clase II · En curso · D-0821-2026

    CGMP Deviations

    Daptomycin, in 0.9% Sodium Chloride Injection, 1,000 mg per 100 mL (10 mg/mL), 1,000 mg total, in 1000 mL Single Dose Container, Rx only, Sterile Nonpyrogenic, Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 USA, NDC — Baxter Healthcare Corporation

  2. 6 de agosto de 2026 · Clase II · En curso · D-0807-2026

    CGMP Deviations

    Daptomycin, in 0.9% Sodium Chloride Injection, 500 mg per 50 mL (10 mg/mL), 500 mg total, in 50 mL Single Dose Container (24 bags/carton), Rx only, Sterile Nonpyrogenic, Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 — Baxter Healthcare Corporation

  3. 7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0382-2023

    CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.

    Daptomycin for Injection 500 mg per vial, Single-dose vial, Rx only, Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Pharmez, Ahmedabad-382 213, INDIA. NDC 16729-435-05 UPC 3 16729 43505 5. — Accord Healthcare, Inc.

  4. 7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0381-2023

    CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.

    Daptomycin for Injection 350 mg/vial, Rx only, Packaged as: a) Single-dose vial NDC 16729-434-05 UPC 3 16729 43405 8; b) 10 Single-dose vials NDC 16729-434-45 UPC 3 16729 43445 4 Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Li — Accord Healthcare, Inc.

  5. 7 de julio de 2020 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-1484-2020

    Presence of Particulate Matter

    Daptomycin for Injection, 500 mg/vial, Single-Dose Vial, Rx only, Sterile, Manufactured for: Mylan Institutional, LLC, Rockford, IL 61103 USA, NDC 67457-813-50 — Mylan Institutional LLC

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)403920, 1996246, 2591793
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada4a0ad110-e55e-4d3b-84f8-dd0b924fe2f6
Etiquetas de la FDA (SPL)45
Solicitudes de la FDANDA208385, NDA209949, NDA210282, NDA213645, NDA217415, NDA217630, 19 ANDA
Principios activos (FDA)DAPTOMYCIN

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Daptomycin, Sagent Pharmaceuticals, vigente desde el 6 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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