Respuestas rápidas
- ¿Qué es Kuvan?
- Kuvan es un nombre de marca de Sapropterin dihydrochloride, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 3 productos Kuvan en 3 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Kuvan?
- Biomarin Pharm es titular de la solicitud ante la FDA de Kuvan (NDA022181, aprobada el 13 de diciembre de 2007).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Kuvan?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 20 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Kuvan; 20 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Kuvan?
- No aparece ningún retiro vinculado a productos Kuvan (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA que usamos.
Qué es Kuvan
Cada producto Kuvan según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Sapropterin dihydrochloride · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| sapropterin dihydrochloride 100 mg polvo, para solución (oral) | Kuvan | 7 productos, 7 empresas | DailyMed |
| sapropterin dihydrochloride 100 mg tableta (oral) | Kuvan | 6 productos, 6 empresas | DailyMed |
| sapropterin dihydrochloride 500 mg polvo, para solución (oral) | Kuvan | 7 productos, 7 empresas | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Sapropterin dihydrochloride →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
Empresas que registran Kuvan
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Kuvan.
- BioMarin Pharmaceutical Inc.3 productos
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a productos Kuvan (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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