Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Rivaroxaban?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Xarelto, Janssen Pharmaceuticals, Inc., 10 de septiembre de 2026) dice, en inglés: “XARELTO is a factor Xa inhibitor indicated: to reduce risk of stroke and systemic embolism in nonvalvular atrial fibrillation for treatment of deep vein thrombosis (DVT) for treatment of pulmonary embolism (PE) for reduction in the risk of recurrence of DVT or PE for the prophylaxis of DVT, which may lead to PE in patients undergoing knee or hip replacement surgery for prophylaxis of venous thromboembolism (VTE) in …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Rivaroxaban tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Xarelto tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Rivaroxaban?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 18 de septiembre de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Rivaroxaban?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 17 de septiembre de 2014 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Rivaroxaban?
- 24 empresas tienen productos con receta de Rivaroxaban en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Janssen Pharmaceuticals, Inc., Indoco Remedies Limited y Alembic Pharmaceuticals Limited.
Para qué se usa Rivaroxaban
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
XARELTO is a factor Xa inhibitor indicated: to reduce risk of stroke and systemic embolism in nonvalvular atrial fibrillation for treatment of deep vein thrombosis (DVT) for treatment of pulmonary embolism (PE) for reduction in the risk of recurrence of DVT or PE for the prophylaxis of DVT, which may lead to PE in patients undergoing knee or hip replacement surgery for prophylaxis of venous thromboembolism (VTE) in …
— Etiqueta de la FDA: Xarelto, Janssen Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 10 de septiembre de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 26 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
26 de 26 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película · Tableta · Gránulos, para suspensión · Tableta, recubierta · Para suspensión |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 44 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Xarelto |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| rivaroxaban 10 mg tableta, recubierta con película | De marca: Xarelto | $19.52 por tableta |
| rivaroxaban 15 mg tableta, recubierta con película | De marca: Xarelto | $19.53 por tableta |
| rivaroxaban 155 mg para suspensión | Genérico | $1.81 por mL |
| rivaroxaban 155 mg gránulos, para suspensión | Genérico | $1.81 por mL |
| rivaroxaban 155 mg gránulos, para suspensión | De marca: Xarelto | $3.76 por mL |
| rivaroxaban 2.5 mg tableta | Genérico | $0.6265 por tableta |
| rivaroxaban 2.5 mg tableta, recubierta | Genérico | $0.6265 por tableta |
| rivaroxaban 2.5 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.6265 por tableta |
| rivaroxaban 2.5 mg tableta, recubierta con película | De marca: Xarelto | $9.78 por tableta |
| rivaroxaban 20 mg tableta, recubierta con película | De marca: Xarelto | $19.54 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 21 de octubre de 2026 y el 28 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Janssen Pharmaceuticals, Inc.5 productos
- Indoco Remedies Limited4 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited4 productos
- A-S Medication Solutions4 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.4 productos
- Changzhou Pharmaceutical Factory3 productos
- Cardinal Health 107, LLC2 productos
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC1 producto
- Apotex Corp.1 producto
- Ascend Laboratories, LLC1 producto
- Florida Pharmaceutical Products, LLC1 producto
- Macleods Pharmaceuticals Limited1 producto
- ScieGen Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Lifestar Pharma LLC1 producto
- Novadoz Pharmaceuticals LLC1 producto
- Micro Labs Limited1 producto
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.1 producto
- Aurobindo Pharma Limited1 producto
- Camber Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- NorthStar RxLLC1 producto
- Exelan Pharmaceuticals Inc.1 producto
- XLCare Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Dr. Reddy's Laboratories Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA022406 XARELTO | Janssen Pharms | 1 de julio de 2011 | 34, el último 24 de marzo de 2026 2026: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado |
| NDA215859 XARELTO | Janssen Pharms | 20 de diciembre de 2021 | 3, el último 24 de marzo de 2026 2026: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (16)
- ANDA208555Lupin · 3 de marzo de 2025
- ANDA208557Taro · 3 de marzo de 2025
- ANDA208544Aurobindo Pharma Ltd · 10 de abril de 2025
- ANDA217810Apotex · 2 de mayo de 2025
- ANDA208534DR Reddys · 14 de mayo de 2025
- ANDA210301Alembic · 14 de mayo de 2025
- ANDA213114Macleods Pharms · 14 de mayo de 2025
- ANDA216995Aiping Pharm Inc · 14 de mayo de 2025
- ANDA219332Ascent Pharms Inc · 14 de mayo de 2025
- ANDA218502Alkem Labs Ltd · 26 de junio de 2025
- ANDA218117Sciegen Pharms · 31 de julio de 2025
- ANDA218445Regcon Holdings · 11 de agosto de 2025
- ANDA218195Lupin · 25 de septiembre de 2025
- ANDA208546Msn · 24 de octubre de 2025
- ANDA208334Micro Labs · 30 de junio de 2026
- ANDA220874Mankind Pharma · 1 de julio de 2026
Escasez
Se dejará de fabricar · actualizado el 18 de septiembre de 2026 · publicado por primera vez el 18 de septiembre de 2026
| Producto | Xarelto, For Suspension, 155 mg (NDC 50458-575-01) |
|---|---|
| Empresa | Janssen Pharmaceuticals |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
17 de septiembre de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0006-2015
Microbial Contamination of Non-Sterile Products: Consumer complaint confirmed microbial contamination in sales sample.
Xarelto (rivaroxaban) Tablets 15 mg per tablet, 5 count bottle, Rx Only, Manufactured by: JOLLC, Gurabo, PR 00778 NDC 50458-578-99 — Janssen Ortho L.L.C.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Xarelto, Janssen Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 10 de septiembre de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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