Respuestas rápidas
- ¿Qué es Sensorcaine Mpf?
- Sensorcaine Mpf es un nombre de marca de Bupivacaine hydrochloride y Bupivacaine hydrochloride and epinephrine bitartrate, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 7 productos Sensorcaine Mpf en 7 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Sensorcaine Mpf?
- Fresenius Kabi USA es titular de la solicitud ante la FDA de Sensorcaine Mpf (NDA018304, aprobada el 30 de diciembre de 1981). 1 empresa más (reenvasadora o distribuidora) también registra productos Sensorcaine Mpf.
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Sensorcaine Mpf?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 134 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Sensorcaine Mpf; 119 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Sensorcaine Mpf?
- Los informes de la FDA indican 5 retiros de productos Sensorcaine Mpf; el más reciente comenzó el 22 de noviembre de 2022. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Sensorcaine Mpf
Cada producto Sensorcaine Mpf según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Bupivacaine hydrochloride · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| bupivacaine hydrochloride 2.5 mg/mL inyección, solución (epidural, infiltración, intracaudal, perineural) | Sensorcaine Mpf | 38 productos, 20 empresas | DailyMed |
| bupivacaine hydrochloride 5 mg/mL inyección, solución (epidural, infiltración, intracaudal, perineural) | Sensorcaine Mpf | 38 productos, 20 empresas | DailyMed |
| bupivacaine hydrochloride 5 mg/mL inyección, solución (epidural, intracaudal, perineural) | Sensorcaine MPF | 38 productos, 20 empresas | DailyMed |
| bupivacaine hydrochloride 7.5 mg/mL inyección, solución (epidural, retrobulbar) | Sensorcaine Mpf | 15 productos, 8 empresas | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Bupivacaine hydrochloride →
Bupivacaine hydrochloride and epinephrine bitartrate · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| bupivacaine hydrochloride 2.5 mg/mL · epinephrine bitartrate 0.005 mg/mL inyección, solución (epidural, infiltración, intracaudal, perineural) | Sensorcaine Mpf | 2 productos, 2 empresas | DailyMed |
| bupivacaine hydrochloride 5 mg/mL · epinephrine bitartrate 0.005 mg/mL inyección, solución (epidural, intracaudal, perineural) | Sensorcaine Mpf | 3 productos, 3 empresas | DailyMed |
| bupivacaine hydrochloride 7.5 mg/mL · epinephrine bitartrate 0.005 mg/mL inyección, solución (epidural, retrobulbar) | Sensorcaine Mpf | Ninguno registrado | DailyMed |
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Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA018304 | Fresenius Kabi USA | 30 de diciembre de 1981 | 3 |
| ANDA070552 | Fresenius Kabi USA | 21 de mayo de 1986 | 1 |
| ANDA070553 | Fresenius Kabi USA | 21 de mayo de 1986 | 1 |
| ANDA070554 | Fresenius Kabi USA | 21 de mayo de 1986 | 1 |
| ANDA070966 | Fresenius Kabi USA | 13 de octubre de 1987 | 1 |
Empresas que registran Sensorcaine Mpf
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Sensorcaine Mpf.
- Fresenius Kabi USA, LLC6 productos
- Henry Schein, Inc.1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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22 de noviembre de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0127-2023
Subpotent Drug: Testing results below the defined limit for the epinephrine portion of this product.
Sensorcaine (Bupivacaine HCl and Epinephrine Injection, USP) with Epinephrine 1:200,000 (as bitartrate), 0.25%, 125 mg per 50 mL (2.5 mg per mL), 50 mL Multiple Dose Vial (NDC 63323-461-01), packaged in 25 Multiple Dose — Fresenius Kabi USA, LLC
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22 de noviembre de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0129-2023
Subpotent Drug: Testing results below the defined limit for the epinephrine portion of this product.
Sensorcaine-MPF (Bupivacaine HCl and Epinephrine Injection, USP) with Epinephrine 1:200,000 (as bitartrate), 0.25%, 25 mg per 10 mL (2.5 mg per mL), 10 mL Single Dose Vial (NDC 63323-468-01), packaged in 25 Single Dose V — Fresenius Kabi USA, LLC
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22 de noviembre de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0128-2023
Subpotent Drug: Testing results below the defined limit for the epinephrine portion of this product.
Sensorcaine (Bupivacaine HCl and Epinephrine Injection, USP) with Epinephrine 1:200,000 (as bitartrate), 0.5%, 250 mg per 50 mL (5 mg per mL), 50 mL Multiple Dose Vial (NDC 63323-463-01), packaged in 25 Multiple Dose Via — Fresenius Kabi USA, LLC
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10 de diciembre de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0172-2021
Subpotent Drug: Low out-of-specification assay results for the epinephrine component.
Sensorcaine-MPF (Bupivacaine HCl and Epinephrine Injection, USP), 0.5%, 150 mg per 30 mL (5 mg per mL), 30 mL Single Dose Vial (NDC 63323-462-01), packaged as 25 Single Dose Vials per tray (NDC 63323-462-37), Rx only, Fr — Fresenius Kabi USA, LLC
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25 de abril de 2016 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1037-2016
Presence of Particulate Matter: Glass particulate found in sterile injectable product
Sensorcaine- MPF (Bupivacaine HCI Injection, USP), 0.75% in a 30 mL Single Dose Vial, Rx only, Fresenius Kabi USA LLC, Lake Zurich, IL 60047, NDC 63323-472-37 — Fresenius Kabi USA, LLC
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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