Respuestas rápidas
- ¿Qué es Marcaine?
- Marcaine es un nombre de marca de Bupivacaine hydrochloride y Bupivacaine hydrochloride and epinephrine bitartrate, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 10 productos Marcaine en 9 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Marcaine?
- Hospira es titular de la solicitud ante la FDA de Marcaine (NDA016964, aprobada el 3 de octubre de 1972). 2 empresas más (reenvasadoras o distribuidoras) también registran productos Marcaine.
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Marcaine?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 77 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Marcaine; 70 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Marcaine?
- No aparece ningún retiro vinculado a productos Marcaine (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA que usamos.
Qué es Marcaine
Cada producto Marcaine según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Bupivacaine hydrochloride · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| bupivacaine hydrochloride 150 mg/30 mL inyección, solución (epidural, intracaudal, perineural) | Marcaine | Ninguno registrado | — |
| bupivacaine hydrochloride 2.5 mg/mL inyección, solución (epidural, infiltración, intracaudal, perineural) | Marcaine | 38 productos, 20 empresas | DailyMed |
| bupivacaine hydrochloride 225 mg/30 mL inyección, solución (epidural, retrobulbar) | Marcaine | Ninguno registrado | — |
| bupivacaine hydrochloride 25 mg/10 mL inyección, solución (epidural, infiltración, intracaudal, perineural) | Marcaine | Ninguno registrado | — |
| bupivacaine hydrochloride 250 mg/50 mL inyección, solución (perineural) | Marcaine | Ninguno registrado | — |
| bupivacaine hydrochloride 5 mg/mL inyección, solución (epidural, intracaudal, perineural) | Marcaine | 38 productos, 20 empresas | DailyMed |
| bupivacaine hydrochloride 50 mg/10 mL inyección, solución (epidural, intracaudal, perineural) | Marcaine | Ninguno registrado | — |
| bupivacaine hydrochloride 75 mg/30 mL inyección, solución (epidural, infiltración, intracaudal, perineural) | Marcaine | Ninguno registrado | — |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Bupivacaine hydrochloride →
Bupivacaine hydrochloride and epinephrine bitartrate · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| bupivacaine hydrochloride anhydrous 5 mg/mL · epinephrine bitartrate 0.005 mg/mL inyección, solución (submucosal) | Marcaine | 1 producto, 1 empresa | DailyMed |
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Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA016964 | Hospira | 3 de octubre de 1972 | 9 |
| ANDA077250 | Septodont | 27 de septiembre de 2006 | 1 |
Empresas que registran Marcaine
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Marcaine.
- Hospira, Inc.6 productos
- Henry Schein, Inc.3 productos
- Septodont, Inc.1 producto
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a productos Marcaine (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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