Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Timolol?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Timoptic, Bausch & Lomb Incorporated, 30 de abril de 2022) dice, en inglés: “TIMOPTIC Ophthalmic Solution is indicated in the treatment of elevated intraocular pressure in patients with ocular hypertension or open-angle glaucoma.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Timolol tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 41 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Timolol?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Timolol?
- Los informes de la FDA indican 11 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 5 de julio de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Timolol?
- 25 empresas tienen productos con receta de Timolol en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Somerset Therapeutics, LLC, Bausch & Lomb Incorporated y Bausch & Lomb Americas Inc..
Para qué se usa Timolol
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
TIMOPTIC Ophthalmic Solution is indicated in the treatment of elevated intraocular pressure in patients with ocular hypertension or open-angle glaucoma.
— Etiqueta de la FDA: Timoptic, Bausch & Lomb Incorporated, vigente desde el 30 de abril de 2022. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 41 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 41 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Solución/gotas · Solución · Solution, gel forming / drops · Tableta |
|---|---|
| Vía | Oftálmica · Oral |
| Productos con receta | 77 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Timoptic in Ocudose, Timoptic-Xe, Timoptic, Timolol Gfs, Betimol, Istalol, Timolol Maleate Ophthalmic Gel Forming Solution |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| timolol 5.12 mg/mL solución/gotas | De marca: Betimol | $31.12 por mL |
| timolol anhydrous 5 mg/mL solución/gotas | Genérico | $21.33 por mL |
| timolol maleate 2.5 mg/mL solución | Genérico | $0.6051–$6.29 por mL 4 envases, del más bajo al más alto |
| timolol maleate 2.5 mg/mL solution, gel forming / drops | Genérico | $6.29 por mL |
| timolol maleate 2.5 mg/mL solución/gotas | Genérico | $0.6051–$6.29 por mL 13 envases, del más bajo al más alto |
| timolol maleate 3.4 mg/mL solución/gotas | Genérico | $6.43 por unidad |
| timolol maleate 5 mg/mL solución | Genérico | $1.24 por unidad |
| timolol maleate 5 mg/mL solución | Genérico | $0.7405–$7.05 por mL 11 envases, del más bajo al más alto |
| timolol maleate 5 mg/mL solution, gel forming / drops | Genérico | $7.05 por mL |
| timolol maleate 5 mg/mL solución/gotas | Genérico | $0.7405–$27.35 por mL 20 envases, del más bajo al más alto |
| timolol maleate 5 mg/mL solución/gotas | De marca: Istalol | $79.76–$80.01 por mL 2 envases, del más bajo al más alto |
| timolol maleate 6.8 mg/mL solución | Genérico | $1.24 por unidad |
| timolol maleate 6.8 mg/mL solución | De marca: Timoptic in Ocudose | $10.32 por unidad |
| timolol maleate 6.8 mg/mL solución/gotas | Genérico | $1.24 por unidad |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 18 de febrero de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Somerset Therapeutics, LLC13 productos
- Bausch & Lomb Incorporated7 productos
- Bausch & Lomb Americas Inc.6 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.5 productos
- A-S Medication Solutions4 productos
- Lifestar Pharma LLC4 productos
- Sandoz Inc4 productos
- Micro Labs Limited3 productos
- Caplin Steriles Limited3 productos
- NorthStar RxLLC3 productos
- First Nation Group, LLC2 productos
- Sagent Pharmaceuticals2 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Ingenus Pharmaceuticals, LLC2 productos
- Pacific Pharma, Inc.2 productos
- Dr. Reddy's Laboratories Inc.2 productos
- Gland Pharma Limited2 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited2 productos
- Fosun Pharma USA Inc.2 productos
- Thea Pharma Inc.2 productos
- Armas Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Mylan Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Aurobindo Pharma Limited1 producto
- Leading Pharma, LLC1 producto
- Nordic Pharma, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA018086 TIMOPTIC | Bausch and Lomb Inc | 17 de agosto de 1978 | 56, el último 17 de noviembre de 2021 2021: Etiquetado · 2016: Etiquetado · 2011: Etiquetado |
| NDA019463 TIMOPTIC IN OCUDOSE | Bausch and Lomb Inc | 5 de noviembre de 1986 | 25, el último 6 de abril de 2017 2017: Etiquetado · 2015: Fabricación (CMC) · 2011: Etiquetado |
| NDA020330 TIMOPTIC-XE | Bausch and Lomb Inc | 4 de noviembre de 1993 | 25, el último 16 de julio de 2018 2018: Etiquetado · 2015: Fabricación (CMC) · 2015: Etiquetado |
| NDA020439 BETIMOL | Thea Pharma | 31 de marzo de 1995 | 9, el último 21 de octubre de 2004 2004: Etiquetado · 2002: Fabricación (CMC) · 2001: Fabricación (CMC) |
| NDA020963 TIMOLOL MALEATE | Sandoz | 21 de octubre de 1998 | 9, el último 28 de mayo de 2024 2024: Etiquetado · 2014: Fabricación (CMC) · 2007: Eficacia |
| NDA021516 ISTALOL | Bausch and Lomb | 4 de junio de 2004 | 3, el último 25 de julio de 2024 2024: Etiquetado · 2013: Etiquetado · 2012: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (22)
- ANDA072668Mylan · 8 de junio de 1990
- ANDA074261Sandoz · 28 de abril de 1995
- ANDA074262Sandoz · 28 de abril de 1995
- ANDA074746Abbvie · 25 de marzo de 1997
- ANDA074747Abbvie · 25 de marzo de 1997
- ANDA077259Fdc Ltd · 30 de abril de 2008
- ANDA078771Mankind Pharma · 28 de septiembre de 2009
- ANDA207556Rising · 2 de mayo de 2019
- ANDA212942Alembic · 22 de octubre de 2020
- ANDA212592J Molner · 13 de diciembre de 2021
- ANDA214645Gland · 24 de junio de 2022
- ANDA216596Micro Labs · 7 de septiembre de 2022
- ANDA216533Ingenus Pharms LLC · 13 de septiembre de 2022
- ANDA215733DR Reddys · 22 de septiembre de 2022
- ANDA213540Eugia Pharma · 23 de marzo de 2023
- ANDA217195Sentiss Pharma · 8 de mayo de 2023
- ANDA217343Micro Labs · 26 de mayo de 2023
- ANDA216653Somerset Theraps LLC · 3 de julio de 2024
- ANDA217764Somerset · 3 de julio de 2024
- ANDA218460Caplin · 7 de agosto de 2024
- ANDA210640Somerset Theraps LLC · 16 de septiembre de 2024
- ANDA216654Somerset · 10 de octubre de 2024
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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5 de julio de 2025 · Clase II · En curso · D-0543-2025
Defective Container: spike of the cap becomes lodged in the nozzle of the product bottle.
Timolol Maleate Ophthalmic Solution USP, 0.5%, Sterile, 5mL bottles, Rx only, Manufactured by: FDC Limited, Waluj, Aurangabad, Maharashtra, India, Distributed by: Rising Pharmaceuticals Inc, New Jersey, NDC 64980-514-05. — FDC Limited
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18 de abril de 2025 · Clase II · En curso · D-0403-2025
Defective Container: Unable to get the solution out of the bottle as the spike of the cap was lodged in the nozzle of the product bottle.
Timolol Maleate Ophthalmic Solution USP, 0.5%, Sterile, 10mL bottles, Rx only, Manufactured by: FDC Limited, Waluj, Aurangabad, Maharashtra, India, Distributed by: Rising Pharmaceuticals Inc, New Jersey, NDC 64980-514-01 — FDC Limited
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23 de enero de 2025 · Clase II · En curso · D-0214-2025
Defective Container: Unable to get the solution out of the bottle as the spike of the cap was lodged in the nozzle of the product bottle.
Timolol Maleate Ophthalmic Solution USP, 0.5%, Sterile, 5mL bottles, Rx only, Manufactured by: FDC Limited, Waluj, Aurangabad, Maharashtra, India, Distributed by: Rising Pharmaceuticals Inc, New Jersey, NDC 64980-514-05. — FDC Limited
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5 de diciembre de 2024 · Clase II · En curso · D-0114-2025
Defective Container: Unable to get the solution out of the bottle as the spike of the cap was lodged in the nozzle of the product bottle.
Timolol Maleate Ophthalmic Solution USP, 0.25%, Sterile, 15mL bottles, Rx only, Manufactured by: FDC Limited, Waluj, Aurangabad, Maharashtra, India, Distributed by: Rising Pharmaceuticals Inc, New Jersey, NDC 64980-513-1 — FDC Limited
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29 de octubre de 2024 · Clase II · En curso · D-0035-2025
Defective Container: Unable to get the solution out of the bottle as the spike of the cap was lodged in the nozzle of the product bottle
Timolol Maleate Ophthalmic Solution USP, 0.5%, Sterile, 5mL bottles, Rx only, Manufactured by: FDC Limited, Waluj, Aurangabad, Maharashtra, India, Distributed by: Rising Pharmaceuticals Inc, New Jersey, NDC 64980-514-05. — FDC Limited
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12 de agosto de 2024 · Clase II · En curso · D-0642-2024
Defective Container: patients are unable to get the solution out of the bottle as the spike of the cap was lodged in the nozzle of the product bottle.
Timolol Maleate Ophthalmic Solution USP, 0.5%, packaged in: a) 5mL bottle (NDC 64980-514-05), and b) 10mL bottle (NDC 64980-514-01), Rx only, Manufactured by: FDC Limited, Waluj, Aurangabad, India, Distributed by: Rising — FDC Limited
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18 de julio de 2024 · Clase II · En curso · D-0632-2024
Defective container; yellow colored spike from cap lodged in the nozzle
Timolol Maleate Ophthalmic Solution USP, 0.5%, Sterile, 5mL bottles, Rx only, Manufactured by: FDC Limited, Waluj, Aurangabad, Maharashtra, India, Distributed by: Rising Pharmaceuticals Inc, New Jersey, [NDC 64980-514-05 — FDC Limited
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25 de abril de 2024 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0488-2024
Defective Container: yellow-colored spike from cap lodged in the nozzle. Firm received several complaints from customers.
Timolol Maleate Ophthalmic Solution, USP, 0.5%, packaged in a) 5mL bottles (NDC 64980-514-05), and b) 15 mL bottles (NDC 64980-514-15), Rx only, Manufactured by: FDC Limited, Maharashtra, India, Distributed by: Rising Ph — FDC Limited
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5 de marzo de 2024 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0374-2024
Lack of Assurance of Sterility: Out of specification for volume and compromised container closure.
Betimol (timolol ophthalmic solution) 0.5%, 15mL bottles, Rx only, Manufactured for: Thea Pharma Inc. Lexington, MA 02420, NDC 82584-002-15 — Thea Pharma, Inc.
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15 de noviembre de 2019 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1367-2020
Labeling: Label mix-up: A case of Timolol Maleate Sterile Ophthalmic solution USP 0.25%, 5ml, had the outer carton for Timolol Maleate Sterile Ophthalmic solution USP 0.5%, 5ml but the bottle inside was Timolol Maleate Sterile Ophthalmic solution USP 0.25%, 5ml.
Timolol Maleate USP, 0.5%, 5 mL, Sterile Opthalmic Solution, Rx Only, For Topical Application in the Eye, Distributed by: Rising Pharmaceuticals, Inc. Saddle Brook, NJ 07663, Manufactured by: FDC Limited B-8, MIDC Indust — Rising Pharmaceuticals, Inc.
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15 de noviembre de 2019 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1368-2020
Labeling: Label mix-up: A case of Timolol Maleate Sterile Ophthalmic solution USP 0.25%, 5ml, had the outer carton for Timolol Maleate Sterile Ophthalmic solution USP 0.5%, 5ml but the bottle inside was Timolol Maleate Sterile Ophthalmic solution USP 0.25%, 5ml.
Timolol Maleate Sterile Opthalmic Solution,USP 0.25%, 5 mL, Rx Only, For Topical Application, Distributed by: Rising Pharmaceuticals, Inc. Saddle Brook, NJ 07863, Manufactured by: FDC Limited B-8, MDC Industrial Area, Wa — Rising Pharmaceuticals, Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 198284, 198285, 198286, 208560, 313407, 313408, 861420, 861422, 1922876, 1922877 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 45ac65b3-19f7-4f33-aebf-cadd3daa4bf1 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 41 |
| Solicitudes de la FDA | NDA018086, NDA019463, NDA020330, NDA020439, NDA020963, NDA021516, 22 ANDA |
| Principios activos (FDA) | TIMOLOL |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Timoptic, Bausch & Lomb Incorporated, vigente desde el 30 de abril de 2022; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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