Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Bortezomib?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Velcade, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., 28 de agosto de 2025) dice, en inglés: “VELCADE is a proteasome inhibitor indicated for: treatment of adult patients with multiple myeloma treatment of adult patients with mantle cell lymphoma 1.1 Multiple Myeloma VELCADE is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma. 1.2 Mantle Cell Lymphoma VELCADE is indicated for the treatment of adult patients with mantle cell lymphoma.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Bortezomib tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 30 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Bortezomib?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Bortezomib?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Bortezomib?
- 26 empresas tienen productos con receta de Bortezomib en el directorio NDC de la FDA, entre ellas BluePoint Laboratories, Hospira, Inc. y Gland Pharma Limited.
Para qué se usa Bortezomib
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
VELCADE is a proteasome inhibitor indicated for: treatment of adult patients with multiple myeloma treatment of adult patients with mantle cell lymphoma 1.1 Multiple Myeloma VELCADE is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma. 1.2 Mantle Cell Lymphoma VELCADE is indicated for the treatment of adult patients with mantle cell lymphoma.
— Etiqueta de la FDA: Velcade, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 28 de agosto de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 30 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 30 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- BluePoint Laboratories3 productos
- Hospira, Inc.3 productos
- Gland Pharma Limited2 productos
- Eugia US LLC2 productos
- MAIA Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Meitheal Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Avenacy, LLC1 producto
- Zydus Lifesciences Limited1 producto
- Fresenius Kabi USA, LLC1 producto
- Novadoz Pharmaceuticals LLC1 producto
- Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.1 producto
- Sagent Pharmaceuticals1 producto
- NorthStar RxLLC1 producto
- Sintetica US LLC1 producto
- Camber Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Amneal Pharmaceuticals LLC1 producto
- Dr. Reddy's Laboratories Inc.1 producto
- Pharmascience Inc.1 producto
- Somerset Therapeutics, LLC1 producto
- Ningbo Shuangcheng Pharmaceutical Co., Ltd.1 producto
- Apotex Corp.1 producto
- Shilpa Medicare Limited1 producto
- Waverley Pharma Inc1 producto
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
- Takeda Pharmaceuticals America, Inc.1 producto
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021602 VELCADE | Takeda Pharms USA | 13 de mayo de 2003 | 30, el último 4 de noviembre de 2021 2021: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2019: Eficacia |
| NDA209191 BORTEZOMIB | Hospira | 2 de mayo de 2022 | 1, el último 9 de diciembre de 2022 2022: Eficacia |
| NDA212782 BORTEZOMIB | Shilpa | 26 de agosto de 2024 | — |
| NDA215331 BORTEZOMIB | Maia Pharms Inc | 27 de julio de 2022 | — |
Aprobaciones de genéricos (15)
- ANDA205533Apotex · 2 de mayo de 2022
- ANDA208392Pharmascience Inc · 2 de mayo de 2022
- ANDA209659Fresenius Kabi USA · 2 de mayo de 2022
- ANDA210204Zydus Pharms · 2 de mayo de 2022
- ANDA210824Qilu Pharm Hainan · 2 de mayo de 2022
- ANDA212825Eugia Pharma · 2 de mayo de 2022
- ANDA202963DR Reddys · 26 de julio de 2022
- ANDA208460Hospira · 26 de julio de 2022
- ANDA209622Msn · 26 de julio de 2022
- ANDA212958Meitheal · 26 de julio de 2022
- ANDA215011Jiangsu Hansoh Pharm · 26 de julio de 2022
- ANDA211898Somerset Theraps LLC · 11 de octubre de 2022
- ANDA212204Hetero Labs Ltd Vi · 3 de mayo de 2024
- ANDA216528Shuangcheng · 17 de diciembre de 2025
- ANDA219167Gland · 6 de enero de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Velcade, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 28 de agosto de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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