Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Bupivacaína?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Bupivacaine Hydrochloride, Hospira, Inc., 9 de marzo de 2026) dice, en inglés: “Bupivacaine Hydrochloride Injection/Bupivacaine Hydrochloride and Epinephrine Injection is indicated in adults for the production of local or regional anesthesia or analgesia for surgery, dental and oral surgery procedures, diagnostic and therapeutic procedures, and for obstetrical procedures. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Bupivacaína?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Bupivacaine Hydrochloride, Hospira, Inc., 9 de marzo de 2026) comienza así, en inglés: «The following clinically significant adverse reactions have been reported and described in the Warnings and Precautions section of the labeling: • Cardiac Arrest in Obstetrical Anesthesia [see Warnings and Precautions (5.1)] • Dose-Related Toxicity [see Warnings and Precautions (5.2)] • Methemoglobinemia [see Warnings and Precautions (5.3)] • Chondrolysis with Intra-Articular Infusion [see Warnings and Precautions (5.5)] • Severe, Persistent Hypertension, Cerebrovascular …» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Bupivacaína?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Bupivacaine Hydrochloride, Hospira, Inc., 9 de marzo de 2026) comienza así, en inglés: «• Local Anesthetics: The toxic effects of local anesthetics are additive. Monitor for neurologic and cardiovascular effects when additional local anesthetics are administered. (7.1) • Monoamine Oxidase Inhibitors and Tricyclic Antidepressants: Administration of Bupivacaine Hydrochloride and Epinephrine Injection to patients receiving monoamine oxidase inhibitors or tricyclic antidepressants may produce severe, prolonged hypertension.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Bupivacaína tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Bupivacaine Hydrochloride tiene una advertencia en recuadro («WARNING: RISK OF CARDIAC ARREST WITH USE OF BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE INJECTION IN OBSTETRICAL ANESTHESIA»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Bupivacaína?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Escasez actual» para un producto de este medicamento (actualizado el 29 de octubre de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Bupivacaína?
- Los informes de la FDA indican 19 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 2 de abril de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Bupivacaína?
- 24 empresas tienen productos con receta de Bupivacaína en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Hospira, Inc., Fresenius Kabi USA, LLC y Eugia US LLC.
Para qué se usa Bupivacaína
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Bupivacaine Hydrochloride Injection/Bupivacaine Hydrochloride and Epinephrine Injection is indicated in adults for the production of local or regional anesthesia or analgesia for surgery, dental and oral surgery procedures, diagnostic and therapeutic procedures, and for obstetrical procedures. …
— Etiqueta de la FDA: Bupivacaine Hydrochloride, Hospira, Inc., vigente desde el 9 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (injection, solution, perineural), Bupivacaine Hydrochloride, Hospira, Inc.; abarca 9 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 48 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: RISK OF CARDIAC ARREST WITH USE OF BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE INJECTION IN OBSTETRICAL ANESTHESIA
. Leerla en la etiqueta completa →
37 de 48 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Bupivacaína: lo que dice la advertencia en recuadro
Cita de la advertencia en recuadro (Boxed Warning) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
WARNING: RISK OF CARDIAC ARREST WITH USE OF BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE INJECTION IN OBSTETRICAL ANESTHESIA There have been reports of cardiac arrest with difficult resuscitation or death during use of Bupivacaine Hydrochloride Injection for epidural anesthesia in obstetrical patients. In most cases, this has followed use of the 0.75% (7.5 mg/mL) concentration. Resuscitation has been difficult or impossible despite apparently adequate preparation and appropriate management.
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Cardiac arrest has occurred after convulsions resulting from systemic toxicity, presumably following unintentional intravascular injection. The 0.75% (7.5 mg/mL) concentration of Bupivacaine Hydrochloride Injection is not recommended for obstetrical anesthesia and should be reserved for surgical procedures where a high degree of muscle relaxation and prolonged effect are necessary [see Warnings and Precautions (5.1)]. WARNING: RISK OF CARDIAC ARREST WITH USE OF BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE INJECTION IN OBSTETRICAL ANESTHESIA See full prescribing information for complete boxed warning. There have been reports of cardiac arrest with difficult resuscitation or death during use of Bupivacaine Hydrochloride Injection for epidural anesthesia in obstetrical patients. In most cases, this has followed use of the 0.75% (7.5 mg/mL) concentration. Resuscitation has been difficult or impossible despite apparently adequate preparation and appropriate management. Cardiac arrest has occurred after convulsions resulting from systemic toxicity, presumably following unintentional intravascular injection. The 0.75% (7.5 mg/mL) concentration of Bupivacaine Hydrochloride Injection is not recommended for obstetrical anesthesia and should be reserved for surgical procedures where a high degree of muscle relaxation and prolonged effect are necessary (5.1).
— Etiqueta de la FDA: Bupivacaine Hydrochloride, Hospira, Inc., vigente desde el 9 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Efectos secundarios de Bupivacaína
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following clinically significant adverse reactions have been reported and described in the Warnings and Precautions section of the labeling:
- Cardiac Arrest in Obstetrical Anesthesia [see Warnings and Precautions (5.1)]
- Dose-Related Toxicity [see Warnings and Precautions (5.2)]
- Methemoglobinemia [see Warnings and Precautions (5.3)]
- Chondrolysis with Intra-Articular Infusion [see Warnings and Precautions (5.5)]
- Severe, Persistent Hypertension, Cerebrovascular …
— Etiqueta de la FDA: Bupivacaine Hydrochloride, Hospira, Inc., vigente desde el 9 de marzo de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Bupivacaína
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
- Local Anesthetics: The toxic effects of local anesthetics are additive. Monitor for neurologic and cardiovascular effects when additional local anesthetics are administered. (7.1)
- Monoamine Oxidase Inhibitors and Tricyclic Antidepressants: Administration of Bupivacaine Hydrochloride and Epinephrine Injection to patients receiving monoamine oxidase inhibitors or tricyclic antidepressants may produce severe, prolonged hypertension.
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Concurrent use of these agents should generally be avoided. (5.6, 7.2)
- Ergot-Type Oxytocic Drugs: Concurrent administration of Bupivacaine Hydrochloride and Epinephrine Injection and ergot-type oxytocic drugs may cause severe, persistent hypertension or cerebrovascular accidents. (5.6, 7.3)
- Nonselective Beta-Adrenergic Antagonists: Administration of Bupivacaine Hydrochloride and Epinephrine Injection (containing a vasoconstrictor) in patients receiving nonselective beta-adrenergic antagonists may cause severe hypertension and bradycardia. Concurrent use of these agents should generally be avoided. (5.6, 7.4)
- Drugs Associated with Methemoglobinemia: Patients are at increased risk of developing methemoglobinemia when concurrently exposed to nitrates, nitrites, local anesthetics, antineoplastic agents, antibiotics, antimalarials, anticonvulsants, and other drugs. (7.5)
- Potent Inhalation Anesthetics: Serious dose-related cardiac arrhythmias may occur if preparations containing a vasoconstrictor such as epinephrine are used in patients during or following the administration of potent inhalation anesthetics. (5.13, 7.6) 7.1 Local Anesthetics The toxic effects of local anesthetics are additive. If coadministration of other local anesthetics with Bupivacaine Hydrochloride Injection/Bupivacaine Hydrochloride and Epinephrine Injection cannot be avoided, monitor patients for neurologic and cardiovascular effects related to local anesthetic systemic toxicity [see Dosage and Administration (2.1), Warnings and Precautions (5.2)]. 7.2 Monoamine Oxidase Inhibitors and Tricyclic Antidepressants The administration of Bupivacaine Hydrochloride and Epinephrine Injection to patients receiving monoamine oxidase inhibitors, or tricyclic antidepressants may produce severe, prolonged hypertension. Concurrent use of these agents should generally be avoided. In situations when concurrent therapy is necessary, careful monitoring of the patient's hemodynamic status is essential [see Warnings and Precautions (5.6)]. 7.3 Ergot-Type Oxytocic Drugs Concurrent administration of Bupivacaine Hydrochloride and Epinephrine Injection and ergot-type oxytocic drugs may cause severe, persistent hypertension or cerebrovascular accidents. Avoid use of Bupivacaine Hydrochloride and Epinephrine concomitantly with ergot-type oxytocic drugs [see Warnings and Precautions (5.6)]. 7.4 Nonselective Beta-Adrenergic Antagonists Administration of Bupivacaine Hydrochloride and Epinephrine Injection (containing a vasoconstrictor) in patients receiving nonselective beta-adrenergic antagonists may cause severe hypertension and bradycardia. Concurrent use of these agents should generally be avoided.
Tabla de la etiqueta
| Class | Examples |
|---|---|
| Nitrates/Nitrites | nitric oxide, nitroglycerin, nitroprusside, nitrous oxide |
| Local anesthetics | articaine, benzocaine, bupivacaine, lidocaine, mepivacaine, prilocaine, procaine, ropivacaine, tetracaine |
| Antineoplastic agents | cyclophosphamide, flutamide, hydroxyurea, ifosfamide, rasburicase |
| Antibiotics | dapsone, nitrofurantoin, para-aminosalicylic acid, sulfonamides |
| Antimalarials | chloroquine, primaquine |
| Anticonvulsants | phenobarbital, phenytoin, sodium valproate |
| Other drugs | acetaminophen, metoclopramide, quinine, sulfasalazine |
— Etiqueta de la FDA: Bupivacaine Hydrochloride, Hospira, Inc., vigente desde el 9 de marzo de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Bupivacaína
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
- Not for intrathecal use. (2.1)
- Avoid use of solutions containing antimicrobial preservatives (i.e., multiple-dose vials) for epidural or caudal anesthesia. (2.1, 5.4)
- Three mL of Bupivacaine Hydrochloride and Epinephrine Injection without antimicrobial preservative (0.5% bupivacaine with 1:200,000 epinephrine) is recommended for use as a test dose prior to caudal and lumbar epidural blocks when clinical conditions permit.
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(2.4)
- See full prescribing information for: - Recommended concentrations and dosages of Bupivacaine Hydrochloride Injection/Bupivacaine Hydrochloride and Epinephrine Injection according to type of block. (2.2) - Additional dosage and administration information pertaining to use in epidural anesthesia, test dose for caudal and lumbar epidural blocks, use in dentistry, and use in ophthalmic surgery. (2.3, 2.4, 2.5, 2.6) 2.1 Important Dosage and Administration Information
- Bupivacaine Hydrochloride Injection/Bupivacaine Hydrochloride and Epinephrine Injection is not for intrathecal use.
- Avoid use of Bupivacaine Hydrochloride Injection/Bupivacaine Hydrochloride and Epinephrine Injection solutions containing antimicrobial preservatives (i.e., multiple-dose vials) for epidural or caudal anesthesia [see Warnings and Precautions (5.4)].
- Discard unused portions of solution not containing preservatives, i.e., those supplied in single-dose vials, following initial use.
- Visually inspect this product for particulate matter and discoloration prior to administration whenever solution and container permit. Bupivacaine Hydrochloride Injection/Bupivacaine Hydrochloride and Epinephrine Injection are clear, colorless solutions. Do not administer solutions which are discolored or contain particulate matter.
- Mixing or the prior or intercurrent use of any other local anesthetic with Bupivacaine Hydrochloride Injection/Bupivacaine Hydrochloride and Epinephrine Injection is not recommended because of insufficient data on the clinical use of such mixtures. Administration Precautions
- Bupivacaine Hydrochloride Injection Injection/Bupivacaine Hydrochloride and Epinephrine Injection are to be administered in carefully adjusted dosages by or under the supervision of experienced clinicians who are well versed in the diagnosis and management of dose-related toxicity and other acute emergencies which might arise from the block to be employed.
- Use Bupivacaine Hydrochloride Injection/Bupivacaine Hydrochloride and Epinephrine Injection only if the following are immediately available: oxygen, cardiopulmonary resuscitative equipment and drugs, and the personnel resources needed for proper management of toxic reactions and related emergencies [see Warnings and Precautions (5.2), Adverse Reactions (6), Overdosage (10)].
- The toxic effects of local anesthetics are additive. Monitor for neurologic and cardiovascular effects related to local anesthetic systemic toxicity when additional local anesthetics are administered with Bupivacaine Hydrochloride Injection/Bupivacaine Hydrochloride and Epinephrine Injection [see Warnings and Precautions (5.2), Drug Interactions (7.1), Overdosage (10)].
Tabla de la etiqueta
| Bupivacaine Hydrochloride Injection Concentration | Motor Function |
|---|---|
| 0.25% (2.5 mg/mL)These products include Bupivacaine Hydrochloride Injection and Bupivacaine Hydrochloride and Epinephrine Injection [the epinephrine concentration (1:200,000) is not included in the table]. | When used for caudal, epidural, or peripheral nerve block, produces incomplete motor block. Should be used for operations in which muscle relaxation is not important, or when another means of providing muscle relaxation is used concurrently. Onset of action may be slower than with the 0.5% (5 mg/mL) or 0.75% (7.5 mg/mL) solutions. |
| 0.5% (5 mg/mL) | Provides motor blockade for caudal, epidural, or nerve block, but muscle relaxation may be inadequate for operations in which complete muscle relaxation is essential. |
| 0.75% (7.5 mg/mL)These are only Bupivacaine Hydrochloride Injection products [there is no 0.75% (7.5 mg/mL) concentration for Bupivacaine Hydrochloride and Epinephrine Injection]. | Produces complete motor block. Most useful for epidural block in abdominal operations requiring complete muscle relaxation, and for retrobulbar anesthesia. Not for obstetrical anesthesia. |
— Etiqueta de la FDA: Bupivacaine Hydrochloride, Hospira, Inc., vigente desde el 9 de marzo de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Bupivacaína en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary Bupivacaine Hydrochloride Injection/Bupivacaine Hydrochloride and Epinephrine Injection is contraindicated for obstetrical paracervical block anesthesia. Its use in this technique has resulted in fetal bradycardia and death [see Contraindications (4), Warnings and Precautions (5.1)].
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There are no available data on use of Bupivacaine Hydrochloride Injection/Bupivacaine Hydrochloride and Epinephrine Injection in pregnant women to inform a drug-associated risk of adverse developmental outcomes. In animal studies, embryo-fetal lethality was noted when bupivacaine was administered subcutaneously to pregnant rabbits during organogenesis at clinically relevant doses. Decreased pup survival was observed in a rat pre- and post-natal developmental study (dosing from implantation through weaning) at a dose level comparable to the daily maximum recommended human dose (MRHD) on a body surface area (BSA) basis. Based on animal data, advise pregnant women of the potential risks to a fetus (see Data). Local anesthetics rapidly cross the placenta, and when used for epidural, caudal, or pudendal block anesthesia, can cause varying degrees of maternal, fetal, and neonatal toxicity [see Clinical Pharmacology (12.3)]. The incidence and degree of toxicity depend upon the procedure performed, the type, and amount of drug used, and the technique of drug administration. Adverse reactions in the parturient, fetus, and neonate involve alterations of the CNS, peripheral vascular tone, and cardiac function. If this drug is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking this drug, inform the patient of the potential hazard to the fetus. The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated populations are unknown. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2–4% and 15–20%, respectively. Clinical Considerations Maternal Adverse Reactions Maternal hypotension has resulted from regional anesthesia. Local anesthetics produce vasodilation by blocking sympathetic nerves. The supine position is dangerous in pregnant women at term because of aortocaval compression by the gravid uterus. Therefore, during treatment of systemic toxicity, maternal hypotension or fetal bradycardia following regional block, the parturient should be maintained in the left lateral decubitus position if possible, or manual displacement of the uterus off the great vessels be accomplished. Elevating the patient's legs will also help prevent decreases in blood pressure. The fetal heart rate also should be monitored continuously and electronic fetal monitoring is highly advisable. Labor or Delivery Epidural, caudal, or pudendal anesthesia may alter the forces of parturition through changes in uterine contractility or maternal expulsive efforts. Epidural anesthesia has been reported to prolong the second stage of labor by removing the parturient's reflex urge to bear down or by interfering with motor function.
— Etiqueta de la FDA: Bupivacaine Hydrochloride, Hospira, Inc., vigente desde el 9 de marzo de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Bupivacaína
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Bupivacaine Hydrochloride Injection/Bupivacaine Hydrochloride and Epinephrine Injection is contraindicated in:
- obstetrical paracervical block anesthesia. Its use in this technique has resulted in fetal bradycardia and death.
- intravenous regional anesthesia (Bier Block) [see Warnings and Precautions (5.7)].
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- patients with a known hypersensitivity to bupivacaine or to any local anesthetic agent of the amide-type or to other components of Bupivacaine Hydrochloride Injection/Bupivacaine Hydrochloride and Epinephrine Injection.
- Obstetrical paracervical block anesthesia. Its use in this technique has resulted in fetal bradycardia and death. (4)
- Intravenous regional anesthesia (Bier Block). (4)
- Known hypersensitivity to bupivacaine or to any local anesthetic agent of the amide-type or to other components of Bupivacaine Hydrochloride Injection/Bupivacaine Hydrochloride and Epinephrine Injection. (4)
— Etiqueta de la FDA: Bupivacaine Hydrochloride, Hospira, Inc., vigente desde el 9 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Bupivacaína
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Clinical Presentation Acute emergencies from use of Bupivacaine Hydrochloride Injection/Bupivacaine Hydrochloride and Epinephrine Injection are generally related to high plasma levels encountered during therapeutic use or to unintended intrathecal injection [see Warnings and Precautions (5.2, 5.9), Adverse Reactions (6)].
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If not treated immediately, convulsions with simultaneous hypoxia, hypercarbia, and acidosis plus myocardial depression from the direct effects of bupivacaine may result in cardiac arrhythmias, bradycardia, asystole, ventricular fibrillation, or cardiac arrest. Respiratory abnormalities, including apnea, may occur. Hypoventilation or apnea due to unintentional intrathecal injection of Bupivacaine Hydrochloride Injection/Bupivacaine Hydrochloride and Epinephrine Injection may produce these same signs and also lead to cardiac arrest if ventilatory support is not instituted. If cardiac arrest should occur, successful outcome may require prolonged resuscitative efforts. Management The first step in the management of systemic toxic reactions, as well as hypoventilation or apnea due to unintentional intrathecal injection of Bupivacaine Hydrochloride Injection/Bupivacaine Hydrochloride and Epinephrine Injection, consists of immediate attention to the establishment and maintenance of a patent airway and effective assisted or controlled ventilation with 100% oxygen with a delivery system capable of permitting immediate positive airway pressure by mask. Endotracheal intubation, using drugs and techniques familiar to the clinician, may be indicated after initial administration of oxygen by mask if difficulty is encountered in the maintenance of a patent airway, or if prolonged ventilatory support (assisted or controlled) is indicated. If necessary, use drugs to manage the convulsions. A bolus intravenous dose of a benzodiazepine will counteract CNS stimulation related to Bupivacaine Hydrochloride Injection. Immediately after the institution of ventilatory measures, evaluate the adequacy of the circulation. Supportive treatment of circulatory depression may require Advanced Cardiac Life Support measures.
— Etiqueta de la FDA: Bupivacaine Hydrochloride, Hospira, Inc., vigente desde el 9 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución · Inyección |
|---|---|
| Vía | Perineural · Epidural · Intracaudal · Infiltración · Retrobulbar · Subarachnoid |
| Productos con receta | 104 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Sensorcaine Mpf, Marcaine, Sensorcaine, Marcaine Spinal, Bupivacine HCL, Bupivacaine Spinal |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| bupivacaine hydrochloride 2.5 mg/mL inyección, solución | Genérico | $0.0479 por mL |
| bupivacaine hydrochloride 5 mg/mL inyección, solución | Genérico | $0.0860 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 22 de abril de 2026 y el 20 de mayo de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Hospira, Inc.14 productos
- Fresenius Kabi USA, LLC11 productos
- Eugia US LLC8 productos
- Xellia Pharmaceuticals USA LLC8 productos
- Henry Schein, Inc.8 productos
- Onesource Specialty Pharma Limited8 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.8 productos
- HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst7 productos
- NorthStar RxLLC6 productos
- Anthea Pharma Private Limited5 productos
- Asclemed USA, Inc.4 productos
- Medical Purchasing Solutions, LLC3 productos
- Sportpharm LLC3 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Fosun Pharma USA Inc.2 productos
- NorthStar Rx LLC2 productos
- Meitheal Pharmaceuticals Inc.2 productos
- ProPharma Distribution2 productos
- Somerset Therapeutics, LLC2 productos
- A-S Medication Solutions1 producto
- B. Braun Medical Inc.1 producto
- Huons Co., Ltd.1 producto
- Cardinal Health 107, LLC1 producto
- Brookfield Pharmaceuticals, LLC.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA016964 MARCAINE HYDROCHLORIDE, MARCAINE HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE, MARCAINE HYDROCHLORIDE W/ EPINEPHRINE, MARCAINE HYDROCHLORIDE W/ EPINEPHRINE PRESERVATIVE FREE | Hospira | 3 de octubre de 1972 | 52, el último 21 de agosto de 2020 2020: Etiquetado · 2018: Etiquetado · 2014: Fabricación (CMC) |
| NDA018304 SENSORCAINE | Fresenius Kabi USA | 30 de diciembre de 1981 | 26, el último 19 de julio de 2022 2022: Etiquetado · 2018: Etiquetado · 2016: Fabricación (CMC) |
| NDA018692 MARCAINE | Hospira | 4 de mayo de 1984 | 10, el último 28 de septiembre de 2022 2022: Etiquetado · 2018: Etiquetado · 2014: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (21)
- ANDA070552Fresenius Kabi USA · 21 de mayo de 1986
- ANDA070553Fresenius Kabi USA · 21 de mayo de 1986
- ANDA070554Fresenius Kabi USA · 21 de mayo de 1986
- ANDA070583Hospira · 17 de febrero de 1987
- ANDA070584Hospira · 17 de febrero de 1987
- ANDA070590Hospira · 17 de febrero de 1987
- ANDA070585Hospira · 3 de marzo de 1987
- ANDA070597Hospira · 3 de marzo de 1987
- ANDA071810Hospira · 11 de diciembre de 1987
- ANDA091487Onesource Specialty · 18 de octubre de 2011
- ANDA091503Onesource Specialty · 18 de octubre de 2011
- ANDA203895Eugia Pharma · 5 de noviembre de 2013
- ANDA207183Eugia Pharma · 13 de mayo de 2016
- ANDA209087B Braun Medical · 2 de abril de 2019
- ANDA212822Huons · 30 de diciembre de 2019
- ANDA204842Hikma Pharms · 11 de febrero de 2021
- ANDA205141Hikma Pharms · 11 de febrero de 2021
- ANDA216039Meitheal · 23 de junio de 2023
- ANDA217792Somerset · 20 de noviembre de 2023
- ANDA217821Aspiro · 27 de marzo de 2024
- ANDA220493Anthea Pharma · 22 de abril de 2026
Escasez
Escasez actual · actualizado el 29 de octubre de 2026 · publicado por primera vez el 20 de febrero de 2018
| Producto | Bupivacaine Hydrochloride with Epinephrine, Injection, 25 mg/10 mL (2.5 mg/mL) (NDC 0409-9042-01) |
|---|---|
| Disponibilidad | Unavailable |
| Motivo indicado | Other |
| Empresa | Hospira, Inc., a Pfizer Company |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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2 de abril de 2026 · Clase II · En curso · D-0530-2026
Lack of Assurance of Sterility
Bupivacaine Hydrochloride 0.75% in 8.25% Dextrose Injection, USP (15 mg/2 mL) (7.5 mg/mL) ampules, Rx only, Manufactured by: Houns Co., Ltd, 100, Bio valley, Je-cheor-Si, Chungcheongbuk-dc, Korea, NDC 73293-0002-1 (2 mL — Huons Co., Ltd.
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22 de noviembre de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0127-2023
Subpotent Drug: Testing results below the defined limit for the epinephrine portion of this product.
Sensorcaine (Bupivacaine HCl and Epinephrine Injection, USP) with Epinephrine 1:200,000 (as bitartrate), 0.25%, 125 mg per 50 mL (2.5 mg per mL), 50 mL Multiple Dose Vial (NDC 63323-461-01), packaged in 25 Multiple Dose — Fresenius Kabi USA, LLC
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22 de noviembre de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0129-2023
Subpotent Drug: Testing results below the defined limit for the epinephrine portion of this product.
Sensorcaine-MPF (Bupivacaine HCl and Epinephrine Injection, USP) with Epinephrine 1:200,000 (as bitartrate), 0.25%, 25 mg per 10 mL (2.5 mg per mL), 10 mL Single Dose Vial (NDC 63323-468-01), packaged in 25 Single Dose V — Fresenius Kabi USA, LLC
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22 de noviembre de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0128-2023
Subpotent Drug: Testing results below the defined limit for the epinephrine portion of this product.
Sensorcaine (Bupivacaine HCl and Epinephrine Injection, USP) with Epinephrine 1:200,000 (as bitartrate), 0.5%, 250 mg per 50 mL (5 mg per mL), 50 mL Multiple Dose Vial (NDC 63323-463-01), packaged in 25 Multiple Dose Via — Fresenius Kabi USA, LLC
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13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0998-2022
cGMP deviations: Temperature abuse
Bupivacaine HCl Injection, single dose vial, Preservative Free 0.5%, 10mL (25/ct), Rx only, Manufacturer: Auromedics Pharma LLC, NDC 55150-169-10 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
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13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1095-2022
cGMP deviations: Temperature abuse
Bupivacaine Hydrochloride, USP 0.5% (5mg/mL), 25 vials x 50 mL per box, Rx only, MFG: Pfizer, NDC 0409-1163-01 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
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3 de mayo de 2021 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0626-2021
Labeling: Label Mix-Up: some vials labeled to contain 0.5% Bupivacaine Hydrochloride Injection, USP may contain 1% Lidocaine HCl Injection, USP and some vials labeled to contain 1% Lidocaine HCl Injection, USP may contain 0.5% Bupivacaine Hydrochloride Injection, USP
0.5% Bupivacaine Hydrochloride Injection, USP, 150 mg/30 mL (5 mg/mL), 30 mL Single-dose Teartop Vials (NDC 0409-1162-19), packaged in 25 vials per tray (NDC 0409-1162-02), Rx only, Distributed by Hospira, Inc., Lake For — PFIZER, INC
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10 de diciembre de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0172-2021
Subpotent Drug: Low out-of-specification assay results for the epinephrine component.
Sensorcaine-MPF (Bupivacaine HCl and Epinephrine Injection, USP), 0.5%, 150 mg per 30 mL (5 mg per mL), 30 mL Single Dose Vial (NDC 63323-462-01), packaged as 25 Single Dose Vials per tray (NDC 63323-462-37), Rx only, Fr — Fresenius Kabi USA, LLC
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11 de noviembre de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0573-2020
Presence of Foreign Substance: Foreign material found inside the vial.
Lidocaine HCl Injection, USP, 2% 100 mg/5 mL (20 mg/mL), Preservative-Free, packaged in 10 x 5 mL Single Dose Vials per carton, Rx only, Distributed by: AuroMedics Pharma LLC, 279 Princeton-Hightstown Rd., E. Windsor, NJ — AuroMedics Pharma LLC
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28 de marzo de 2019 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-1248-2019
Presence of Particulate Matter: One vial was found to contain a hair.
Lidocaine HCl Injection, USP 1 % 50 mg/5 mL (10 mg/mL), 5mL vial, Rx only, Mrd. in India for: AuroMedics Pharna LLC. E Windsor, NJ 08520 NDC 55150-162-05 — Aurobindo Pharma USA Inc.
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4 de agosto de 2016 · Clase I · En curso · D-0218-2017
Presence of particulate matter: Confirmed customer report for the presence of particulate matter within a single vial.
Bupivacaine Hydrochloride Inj., USP (2.5 mg/mL) 0.25%, packaged in 30 mL Single-dose Preservative-Free vials, Rx Only, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045, NDC 0409-1159-02 — Hospira Inc., A Pfizer Company
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25 de abril de 2016 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1037-2016
Presence of Particulate Matter: Glass particulate found in sterile injectable product
Sensorcaine- MPF (Bupivacaine HCI Injection, USP), 0.75% in a 30 mL Single Dose Vial, Rx only, Fresenius Kabi USA LLC, Lake Zurich, IL 60047, NDC 63323-472-37 — Fresenius Kabi USA, LLC
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23 de abril de 2015 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-1216-2015
Presence of Particulate Matter: Presence of free-floating and embedded iron oxide particles.
Bupivacaine Hydrochloride Inj., USP, 0.5% (5 mg/mL), Preservative-Free, 30 mL Single Use Vials, Rx only. HOSPIRA, INC., LAKE FOREST, IL 60045 USA. NDC: 0409-1162-02. — Hospira Inc.
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4 de septiembre de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1588-2014
Presence of Particulate Matter: A confirmed customer complaint reported the presence of a brown, rust-colored particle embedded at the bottom of the glass vial.
Bupivacaine HCl Inj., USP, 0.5% (5 mg/mL), 30 mL Single-dose Preservative-Free, For Nerve Block, Caudal, and Epidural Anesthesia, Not for Spinal Anesthesia, Rx Only, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 USA, NDC 0409-116 — Hospira Inc.
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10 de febrero de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1147-2014
Presence of Particulate Matter: Confirmed customer report of visible particulate embedded in the glass vial.
Bupivacaine HCl Inj. USP, 0.5% (5 mg/mL), 30 mL Single-dose Preservative Free Vial, Rx Only, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045, NDC 0409-1162-02 — Hospira Inc.
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11 de octubre de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-395-2014
Lack of assurance of sterility; equipment failure led to potential breach in asceptic process.
0.5% Bupivacaine HCl and Epinephrine 1:200,000 Inj., 50 mL, Multiple-dose Fliptop Vial, Rx only, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045. NDC #0409-9046-01. — Hospira Inc.
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5 de septiembre de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-66295-001
Lack of Assurance of Sterility; potential for vial breakage
0.5% Bupivacaine HCl and Epinephrine 1:200,000 Inj., 10 mL, Single-Dose Vial, NDC 0409-9045-01, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 — Hospira Inc.
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12 de julio de 2013 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-381-2014
Presence of particulate matter: visible free floating and partially embedded particulate matter in the glass vials.
0.75% Bupivacaine HCl Injection, USP, 7.5 mg/mL, 30 mL, Single-dose, Hospira Inc., Lake Forest, IL 60045, NDC 0409-1165-02 — Hospira Inc.
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12 de julio de 2013 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-380-2014
Presence of particulate matter: visible free floating and partially embedded particulate matter in the glass vials.
0.25% Bupivacaine HCl Injection, USP, 2.5 mg/mL, 30 mL, Single-dose, Hospira Inc., Lake Forest, IL 60045, NDC 0409-1159-02 — Hospira Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1012377, 1012384, 1012391, 1012396, 1012404, 1012413, 1012417, 1012421, 1012455, 1012457 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 02a845c3-4521-4926-e397-25ab536e7cf6 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 48 |
| Solicitudes de la FDA | NDA016964, NDA018304, NDA018692, 21 ANDA |
| Principios activos (FDA) | BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE |
Siguientes pasos
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Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Bupivacaine Hydrochloride, Hospira, Inc., vigente desde el 9 de marzo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
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