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Medicamento con receta · hay genérico

Cyanocobalamin

Nombres de marca: Nascobal

Clase de medicamento: Vitamin B12

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

NoAdvertencia en recuadro
No indicadaLista de escasez de la FDA
5Retiros (informes de la FDA)
24Empresas
1971Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Cyanocobalamin?
La etiqueta aprobada por la FDA (Nascobal, Par Health USA, LLC, 1 de marzo de 2024) dice, en inglés: “NASCOBAL is indicated for: Vitamin B 12 maintenance therapy in adult patients with pernicious anemia who are in remission following intramuscular vitamin B 12 therapy and who have no nervous system involvement Treatment of adult patients with dietary, drug-induced, or malabsorption-related vitamin B 12 deficiency not due to pernicious anemia Prevention of vitamin B 12 deficiency in adult patients with vitamin B 12 …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Cyanocobalamin tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 33 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Cyanocobalamin?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Cyanocobalamin?
Los informes de la FDA indican 5 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 24 de julio de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Cyanocobalamin?
24 empresas tienen productos con receta de Cyanocobalamin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Meitheal Pharmaceuticals Inc., HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst y Gland Pharma Limited.

Para qué se usa Cyanocobalamin

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

NASCOBAL is indicated for: Vitamin B 12 maintenance therapy in adult patients with pernicious anemia who are in remission following intramuscular vitamin B 12 therapy and who have no nervous system involvement Treatment of adult patients with dietary, drug-induced, or malabsorption-related vitamin B 12 deficiency not due to pernicious anemia Prevention of vitamin B 12 deficiency in adult patients with vitamin B 12 …

— Etiqueta de la FDA: Nascobal, Par Health USA, LLC, vigente desde el 1 de marzo de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 33 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 33 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasInyección, solución · Inyección · Espray · Espray, dosificado
VíaIntramuscular · Subcutánea · Nasal
Productos con receta52 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaNascobal

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Cyanocobalamin, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
cyanocobalamin 1000 ug/mL
inyección		 Genérico $0.3281–$1.45 por mL
13 envases, del más bajo al más alto
cyanocobalamin 1000 ug/mL
inyección, solución		 Genérico $0.3281–$3.14 por mL
16 envases, del más bajo al más alto
cyanocobalamin 500 ug
espray		 Genérico $86.43 por unidad

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA021642
NASCOBAL		 Endo Operations31 de enero de 2005 10, el último 7 de diciembre de 2018
2018: Etiquetado · 2016: Fabricación (CMC) · 2015: Fabricación (CMC)

Aprobaciones de genéricos (15)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 24 de julio de 2026 · Clase II · En curso · D-0792-2026

    Presence of Particulate Matter: Product contaminated with particulate matter identified as hair, glass and/or paraformaldehyde

    Cyanocobalamin injection USP, 1,000 mcg/mL, For IM or SC Use Only, packaged in a) 1 mL Multi-Dose Vial (NDC 0517-0031-01), and b) 25x1 mL Multi-Dose Vials (NDC 0517-0031-25) Rx only, AMERICAN REGENT, INC., SHIRLEY, NY 11 — American Regent, Inc.

  2. 24 de julio de 2026 · Clase II · En curso · D-0793-2026

    Presence of Particulate Matter: Product contaminated with particulate matter identified as hair, glass and/or paraformaldehyde

    Cyanocobalamin injection USP, 10,000 mcg/10 mL (1,000 mcg/mL), For IM or SC Use Only, packaged in a) 10 mL Multi-Dose Vial (NDC 0517-0032-01) and b) 25x10 mL Multi-Dose Vials (NDC 0517-0032-25), Rx Only, AMERICAN REGENT, — American Regent, Inc.

  3. 5 de abril de 2022 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0766-2022

    Subpotent Drug: Out of Specification results for Assay

    Cyanocobalamin Injection, USP, 1,000 mcg per mL, For IM or SC Use Only, 1 mL Vial, Rx Only, Manufactured in India, for Auromedics Pharma LLC, NDC 55150-364-01. — Aurobindo Pharma USA Inc.

  4. 15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0595-2021

    CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.

    CYANOCOBAL Injection 1000MCG/ML 25X1ML; NDC/UPC 69680-112-25; RX; MULTI DOSE VIAL — Cardinal Health Inc.

  5. 27 de septiembre de 2012 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0297-2015

    Lack of Assurance of Sterility: Glass vials may have finish fractures and glass particles.

    CYANOCOBALAMIN INJECTION, USP, 1000 mcg/mL, For IM or IV Use, Multiple Dose 2 mL Vials, Rx only. APP Pharmaceuticals, LLC, Schaumburg, IL 60173. NDC: 63323-044-01. — Fresenius Kabi USA, LLC

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)309594, 861113, 861115
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada697e0e52-c01b-4b53-9994-f79c46eb6b4f
Etiquetas de la FDA (SPL)33
Solicitudes de la FDANDA021642, 15 ANDA
Principios activos (FDA)CYANOCOBALAMIN

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Nascobal, Par Health USA, LLC, vigente desde el 1 de marzo de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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