Respuestas rápidas
- ¿Qué es Doxil?
- Doxil es un nombre de marca de Doxorubicin hydrochloride, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 4 productos Doxil en 2 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Doxil?
- Baxter Hlthcare Corp es titular de la solicitud ante la FDA de Doxil (NDA050718, aprobada el 17 de noviembre de 1995). 1 empresa más (reenvasadora o distribuidora) también registra productos Doxil.
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Doxil?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 32 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Doxil; 32 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Doxil?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Doxil; el más reciente comenzó el 24 de agosto de 2023. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Doxil
Cada producto Doxil según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Doxorubicin hydrochloride · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| doxorubicin hydrochloride 2 mg/mL inyección, suspensión, liposomal (intravítrea) | Doxil | 16 productos, 8 empresas | DailyMed |
| doxorubicin hydrochloride 2 mg/mL inyección, suspensión, liposomal (intravenosa) | Doxil | 16 productos, 8 empresas | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Doxorubicin hydrochloride →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA050718 | Baxter Hlthcare Corp | 17 de noviembre de 1995 | 4 |
Empresas que registran Doxil
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Doxil.
- Baxter Healthcare Company2 productos
- Baxter Healthcare Corporation2 productos
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
24 de agosto de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0048-2024
CGMP Deviations: Product was exposed to temperatures exceeding the labeled storage conditions during transportation were released by mistake.
Doxil (doxorubicin hydrochloride liposome injection) 50 mg in 25 mL (2 mg/mL), Single-Dose Vial, Rx only, Manufactured for: Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015. NDC 0338-0067-01 — Baxter Healthcare Corporation
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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