Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Enoxaparin sodium?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Lovenox, Sanofi-Aventis U.S. LLC, 28 de mayo de 2026) dice, en inglés: “Lovenox is a low molecular weight heparin (LMWH) indicated for: Prophylaxis of deep vein thrombosis (DVT) in abdominal surgery, hip replacement surgery, knee replacement surgery, or medical patients with severely restricted mobility during acute illness Inpatient treatment of acute DVT with or without pulmonary embolism Outpatient treatment of acute DVT without pulmonary embolism Prophylaxis of ischemic …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Enoxaparin sodium tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Lovenox tiene una advertencia en recuadro («WARNING: SPINAL/EPIDURAL HEMATOMAS»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Enoxaparin sodium?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 20 de octubre de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Enoxaparin sodium?
- Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 5 de agosto de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Enoxaparin sodium?
- 17 empresas tienen productos con receta de Enoxaparin sodium en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Fresenius Kabi USA, LLC, Sanofi-Aventis U.S. LLC y Meitheal Pharmaceuticals Inc..
Para qué se usa Enoxaparin sodium
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Lovenox is a low molecular weight heparin (LMWH) indicated for: Prophylaxis of deep vein thrombosis (DVT) in abdominal surgery, hip replacement surgery, knee replacement surgery, or medical patients with severely restricted mobility during acute illness Inpatient treatment of acute DVT with or without pulmonary embolism Outpatient treatment of acute DVT without pulmonary embolism Prophylaxis of ischemic …
— Etiqueta de la FDA: Lovenox, Sanofi-Aventis U.S. LLC, vigente desde el 28 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 23 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: SPINAL/EPIDURAL HEMATOMAS
. Leerla en la etiqueta completa →
22 de 23 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección · Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Subcutánea · Intravenosa |
| Productos con receta | 146 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Lovenox |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| enoxaparin sodium 100 mg/mL inyección | Genérico | $6.78–$8.54 por mL 41 envases, del más bajo al más alto |
| enoxaparin sodium 100 mg/mL inyección, solución | Genérico | $6.78 por mL |
| enoxaparin sodium 120 mg/0.8 mL inyección | Genérico | $10.57 por mL |
| enoxaparin sodium 120 mg/0.8 mL inyección, solución | Genérico | $10.57 por mL |
| enoxaparin sodium 150 mg/mL inyección | Genérico | $9.08–$10.57 por mL 17 envases, del más bajo al más alto |
| enoxaparin sodium 150 mg/mL inyección, solución | Genérico | $9.08 por mL |
| enoxaparin sodium 30 mg/0.3 mL inyección | Genérico | $8.54 por mL |
| enoxaparin sodium 30 mg/0.3 mL inyección, solución | Genérico | $8.54 por mL |
| enoxaparin sodium 300 mg/3 mL inyección | Genérico | $9.98 por mL |
| enoxaparin sodium 40 mg/0.4 mL inyección | Genérico | $7.47 por mL |
| enoxaparin sodium 40 mg/0.4 mL inyección | De marca: Lovenox | $6.78 por mL |
| enoxaparin sodium 40 mg/0.4 mL inyección, solución | Genérico | $7.47 por mL |
| enoxaparin sodium 60 mg/0.6 mL inyección | Genérico | $7.31 por mL |
| enoxaparin sodium 60 mg/0.6 mL inyección, solución | Genérico | $7.31 por mL |
| enoxaparin sodium 80 mg/0.8 mL inyección | Genérico | $7.00 por mL |
| enoxaparin sodium 80 mg/0.8 mL inyección, solución | Genérico | $7.00 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 19 de noviembre de 2025 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Fresenius Kabi USA, LLC28 productos
- Sanofi-Aventis U.S. LLC24 productos
- Meitheal Pharmaceuticals Inc.16 productos
- Sandoz Inc14 productos
- BluePoint Laboratories11 productos
- Amphastar Pharmaceuticals, Inc.8 productos
- BE Pharmaceuticals Inc.7 productos
- Italfarmaco SpA7 productos
- NorthStar Rx LLC7 productos
- Gland Pharma Limited7 productos
- NorthStar RxLLC7 productos
- Hepalink USA Inc.7 productos
- Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.7 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.7 productos
- Cardinal Health 107, LLC7 productos
- Sagent Pharmaceuticals2 productos
- Civica, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA020164 LOVENOX, LOVENOX (PRESERVATIVE FREE) | Sanofi Aventis Us | 29 de marzo de 1993 | 73, el último 28 de julio de 2023 2023: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2021: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (10)
- ANDA077857Sandoz · 23 de julio de 2010
- ANDA076684Amphastar Pharm · 19 de septiembre de 2011
- ANDA076726Zydus Pharms · 23 de junio de 2014
- ANDA078990Gland · 28 de septiembre de 2018
- ANDA208600Amphastar Pharms Inc · 14 de marzo de 2019
- ANDA206834Emerge Bioscience · 29 de noviembre de 2019
- ANDA214856Emerge Bioscience · 14 de junio de 2022
- ANDA205660Shenzhen Techdow · 15 de marzo de 2023
- ANDA214646Be Pharms · 6 de junio de 2023
- ANDA218775Hebei Changshan · 7 de enero de 2026
Escasez
Se dejará de fabricar · actualizado el 20 de octubre de 2026 · publicado por primera vez el 20 de octubre de 2026
| Producto | Lovenox, Injection, 150 mg/1 mL (NDC 0075-2915-01) |
|---|---|
| Empresa | Sanofi-Aventis U.S. LLC |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
5 de agosto de 2025 · Clase II · En curso · D-0597-2025
Correct Labeled Product Mispack: Bags labeled for Enoxaparin Sodium Injection, 80 mg/0.8 mL, contained Enoxaparin Sodium Injection, 30 mg/0.3 mL
Enoxaparin Sodium Injection, USP, 30 mg/0.3 mL, packaged in 0.3 mL prefilled syringes further packaged in bags of 5 prefilled syringes, Rx Only, Dist. by: Sandoz Inc., Princeton, NJ 08540, Outer package - NDC 55154-3543- — Cardinal Health Inc.
-
26 de enero de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0179-2024
CGMP Deviations: Products were exposed to temperatures outside of the products labeled storage conditions.
Enoxaparin Sodium Injection, USP, 150MG/ML Single-Dose Syringes with Automatic Safety Device, For Subcutaneous Injection, Ten 1 mL Syringes per box, Rx Only, Sandoz Inc, Princeton, NJ 08540. NDC: 0781-3299-69 — CARDINAL HEALTHCARE
-
5 de diciembre de 2017 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0153-2018
Labeling: Label Error on Declared Strength. A single syringe labeled as 150 mg/1.0 mL was found packaged in a blister labeled as 120 mg/mL
Enoxaparin Sodium, Injection 120 mg/0.8 mL, pre-filled, packaged in 10-count cartons, Rx Only, Winthrop US., a business of Sanofi-aventis, U.S. LLC Bridgewater, NJ 08807, NDC 0955-1012-10 — Sanofi-Aventis U.S. LLC
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Lovenox, Sanofi-Aventis U.S. LLC, vigente desde el 28 de mayo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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