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Medicamento con receta · hay genérico

Phenylephrine

Nombres de marca: Biorphen, Immphentiv, Phenylephrine Hci

La FDA también lo registra como: phenylephrine hydrochloride · phenylephrine

También se vende sin receta: Phenylephrine →

Clase de medicamento: alpha-1 Adrenergic Agonist

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

NoAdvertencia en recuadro
No indicadaLista de escasez de la FDA
1Retiros (informes de la FDA)
37Empresas
2012Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Phenylephrine?
La etiqueta aprobada por la FDA (Phenylephrine Hydrochloride, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., 19 de agosto de 2026) dice, en inglés: “IMMPHENTIV injection 100 mcg/mL is indicated for increasing blood pressure in adults with clinically important hypotension resulting primarily from vasodilation in the setting of anesthesia. Phenylephrine Hydrochloride Injection 10 mg/mL is indicated for increasing blood pressure in adults with clinically important hypotension resulting primarily from vasodilation in the settings of anesthesia and septic shock. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Phenylephrine tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 57 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Phenylephrine?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Phenylephrine?
Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 11 de marzo de 2021 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Phenylephrine?
37 empresas tienen productos con receta de Phenylephrine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Somerset Therapeutics, LLC, Lifestar Pharma LLC y Hikma Pharmaceuticals USA Inc..

Para qué se usa Phenylephrine

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

IMMPHENTIV injection 100 mcg/mL is indicated for increasing blood pressure in adults with clinically important hypotension resulting primarily from vasodilation in the setting of anesthesia. Phenylephrine Hydrochloride Injection 10 mg/mL is indicated for increasing blood pressure in adults with clinically important hypotension resulting primarily from vasodilation in the settings of anesthesia and septic shock. …

— Etiqueta de la FDA: Phenylephrine Hydrochloride, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 19 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 57 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 57 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasInyección · Solución/gotas · Inyección, solución · Solución · Inyectable, liposomal
VíaIntravenosa · Oftálmica
Productos con receta113 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaBiorphen, Immphentiv

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Phenylephrine, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
phenylephrine hydrochloride 100 mg/mL
solución		 Genérico $5.27 por mL
phenylephrine hydrochloride 100 mg/mL
solución/gotas		 Genérico $5.27 por mL
phenylephrine hydrochloride 25 mg/mL
solución		 Genérico $9.08 por mL
phenylephrine hydrochloride 25 mg/mL
solución/gotas		 Genérico $9.08 por mL

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA203510
PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE		 Paragon Bioteck21 de marzo de 2013 3, el último 8 de diciembre de 2022
2022: Fabricación (CMC) · 2020: Etiquetado · 2013: Fabricación (CMC)
NDA203826
IMMPHENTIV, PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE		 Hikma20 de diciembre de 2012 7, el último 9 de marzo de 2023
2023: Fabricación (CMC) · 2023: Etiquetado · 2019: Fabricación (CMC)
NDA207926
PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE		 Alcon15 de enero de 2015 2, el último 13 de marzo de 2025
2025: Fabricación (CMC) · 2019: Etiquetado
NDA212909
BIORPHEN		 DR Reddys Labs SA21 de octubre de 2019 2, el último 12 de abril de 2024
2024: Fabricación (CMC) · 2021: Eficacia
NDA216830
PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE IN 0.9% SODIUM CHLORIDE		 DR Reddys Labs SA30 de mayo de 2025 —

Aprobaciones de genéricos (25)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 11 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0305-2021

    Lack of Assurance of Sterility: customer complaints of loose crimped vial overseals which may result in a non-sterile product.

    Phenylephrine HCl Injection, USP, 10 mg per mL, 1 mL per Single-Dose Vial packaged in 25 x 1 mL Single-Dose Vials per carton, For Intravenous Use, Rx only, Mfd. for: SAGENT Pharmaceuticals, Schaumburg, IL 60195; Made in — Sagent Pharmaceuticals Inc

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)1232651, 1234571, 1234579, 1666372, 2262018, 2533434, 2533437, 2634228, 2634233, 2634235 … (+1)
ID (SPL set ID) de la etiqueta citadae1a7ab4b-0afe-4463-a039-5be0323cf2f7
Etiquetas de la FDA (SPL)57
Solicitudes de la FDANDA203510, NDA203826, NDA207926, NDA212909, NDA216830, 25 ANDA
Principios activos (FDA)PHENYLEPHRINE

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Phenylephrine Hydrochloride, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 19 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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