Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Everolimus?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Afinitor, Novartis Pharmaceuticals Corporation, 1 de junio de 2026) dice, en inglés: “AFINITOR is a kinase inhibitor indicated for the treatment of: Postmenopausal women with advanced hormone receptor-positive, HER2-negative breast cancer in combination with exemestane after failure of treatment with letrozole or anastrozole. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Everolimus tiene una advertencia en recuadro?
- La etiqueta que citamos no tiene advertencia en recuadro, pero 6 de 17 etiquetas de la FDA de este medicamento sí la tienen. Revise la etiqueta de su producto.
- ¿Hay escasez de Everolimus?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 14 de octubre de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Everolimus?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Everolimus?
- 15 empresas tienen productos con receta de Everolimus en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Novartis Pharmaceuticals Corporation, Breckenridge Pharmaceutical, Inc. y Biocon Pharma Inc..
Para qué se usa Everolimus
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
AFINITOR is a kinase inhibitor indicated for the treatment of: Postmenopausal women with advanced hormone receptor-positive, HER2-negative breast cancer in combination with exemestane after failure of treatment with letrozole or anastrozole. …
— Etiqueta de la FDA: Afinitor, Novartis Pharmaceuticals Corporation, vigente desde el 1 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 17 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
6 de 17 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Tableta, para suspensión |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 85 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Yulithira, Zortress, Afinitor, Torpenz, Afinitor Disperz |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| everolimus 0.25 mg tableta | Genérico | $1.69 por tableta |
| everolimus 0.5 mg tableta | Genérico | $3.20 por tableta |
| everolimus 0.75 mg tableta | Genérico | $3.87 por tableta |
| everolimus 1 mg tableta | Genérico | $5.49 por tableta |
| everolimus 10 mg tableta | Genérico | $26.32 por tableta |
| everolimus 5 mg tableta | Genérico | $14.77 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 9 de septiembre de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Novartis Pharmaceuticals Corporation11 productos
- Breckenridge Pharmaceutical, Inc.11 productos
- Biocon Pharma Inc.11 productos
- Natco Pharma Limited8 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.8 productos
- i3 Pharmaceuticals, LLC4 productos
- NorthStar RxLLC4 productos
- CivicaScript LLC4 productos
- Novugen Pharma (USA) LLC4 productos
- Aurobindo Pharma Limited4 productos
- Ascend Laboratories, LLC4 productos
- Upsher-Smith Laboratories, LLC4 productos
- ANI Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Amneal Pharmaceuticals NY LLC3 productos
- Par Health USA, LLC2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021560 ZORTRESS | Novartis | 20 de abril de 2010 | 20, el último 16 de septiembre de 2026 2026: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2023: Etiquetado |
| NDA022334 AFINITOR | Novartis | 30 de marzo de 2009 | 37, el último 1 de junio de 2026 2026: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2021: Eficacia |
| NDA203985 AFINITOR DISPERZ | Novartis Pharm | 29 de agosto de 2012 | 17, el último 1 de junio de 2026 2026: Etiquetado · 2024: Fabricación (CMC) · 2022: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (15)
- ANDA206133Hikma · 12 de abril de 2018
- ANDA207486Hikma · 8 de junio de 2020
- ANDA214182Biocon Pharma · 11 de febrero de 2021
- ANDA205426Breckenridge · 5 de marzo de 2021
- ANDA205432Breckenridge · 20 de mayo de 2021
- ANDA205775Ph Health · 18 de octubre de 2021
- ANDA214138Alkem Labs Ltd · 26 de noviembre de 2021
- ANDA218863Amneal · 10 de enero de 2025
- ANDA217640Natco · 28 de enero de 2025
- ANDA216140Biocon Pharma · 9 de abril de 2025
- ANDA219955Neocubes Pharma · 30 de octubre de 2025
- ANDA217216Biocon Pharma · 9 de enero de 2026
- ANDA219533Eugia Pharma · 25 de febrero de 2026
- ANDA219464Pharmazone · 30 de junio de 2026
- ANDA220597Novitium Pharma · 21 de septiembre de 2026
Escasez
Se dejará de fabricar · actualizado el 14 de octubre de 2026 · publicado por primera vez el 14 de octubre de 2026
| Producto | Everolimus, Tablet, .5 mg (NDC 49884-159-02) |
|---|---|
| Empresa | Par Health, USA LLC |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 845507, 845512, 845515, 845518, 977427, 977434, 977438, 998189, 998191, 1119400 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 2150f73a-179b-4afc-b8ce-67c85cc72f04 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 17 |
| Solicitudes de la FDA | NDA021560, NDA022334, NDA203985, 15 ANDA |
| Principios activos (FDA) | EVEROLIMUS |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Afinitor, Novartis Pharmaceuticals Corporation, vigente desde el 1 de junio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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