Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Pemetrexed?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Alimta, Eli Lilly and Company, 19 de mayo de 2023) dice, en inglés: “ALIMTA ® is a folate analog metabolic inhibitor indicated: in combination with pembrolizumab and platinum chemotherapy, for the initial treatment of patients with metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC), with no EGFR or ALK genomic tumor aberrations. in combination with cisplatin for the initial treatment of patients with locally advanced or metastatic, non-squamous NSCLC. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Pemetrexed tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 30 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Pemetrexed?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Pemetrexed?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 29 de julio de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Pemetrexed?
- 23 empresas tienen productos con receta de Pemetrexed en el directorio NDC de la FDA, entre ellas BluePoint Laboratories, Meitheal Pharmaceuticals Inc. y Hospira, Inc..
Para qué se usa Pemetrexed
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
ALIMTA ® is a folate analog metabolic inhibitor indicated: in combination with pembrolizumab and platinum chemotherapy, for the initial treatment of patients with metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC), with no EGFR or ALK genomic tumor aberrations. in combination with cisplatin for the initial treatment of patients with locally advanced or metastatic, non-squamous NSCLC. …
— Etiqueta de la FDA: Alimta, Eli Lilly and Company, vigente desde el 19 de mayo de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 30 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 30 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, polvo, liofilizado, para solución · Inyección · Inyección, solución, concentrado · Inyección, solución · Solución concentrada · Inyección, polvo, para solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 69 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Pemrydi Rtu, Alimta, Pemfexy, Axtle |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- BluePoint Laboratories8 productos
- Meitheal Pharmaceuticals Inc.8 productos
- Hospira, Inc.6 productos
- Fresenius Kabi USA, LLC4 productos
- Avyxa Pharma, LLC4 productos
- Accord Healthcare Inc.3 productos
- Shilpa Medicare Limited3 productos
- Amneal Pharmaceuticals LLC3 productos
- Eugia US LLC3 productos
- Sandoz Inc3 productos
- Dr.Reddys Laboratories Inc3 productos
- Zydus Lifesciences Limited3 productos
- Teva Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- NorthStar RxLLC2 productos
- Sagent Pharmaceuticals2 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.2 productos
- Waverley Pharma Inc2 productos
- Eli Lilly and Company2 productos
- Somerset Therapeutics, LLC2 productos
- Solco Healthcare US, LLC1 producto
- Eagle Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Acacia Pharma, Ltd.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021462 ALIMTA | Lilly | 4 de febrero de 2004 | 25, el último 31 de agosto de 2022 2022: Eficacia · 2019: Eficacia · 2018: Eficacia |
| NDA208419 PEMETREXED | Actavis | 21 de agosto de 2020 | 3, el último 22 de noviembre de 2022 2022: Eficacia · 2022: Eficacia · 2022: Eficacia |
| NDA209472 PEMFEXY | Eagle Pharms | 8 de febrero de 2020 | 2, el último 14 de diciembre de 2022 2022: Eficacia · 2020: Fabricación (CMC) |
| NDA210661 AXTLE | Avyxa Holdings | 28 de junio de 2024 | 3, el último 3 de octubre de 2025 2025: Eficacia · 2025: Etiquetado · 2024: Etiquetado |
| NDA214218 PEMETREXED DISODIUM | Hospira | 22 de junio de 2022 | — |
| NDA214657 PEMETREXED DISODIUM | Sandoz | 26 de mayo de 2022 | 2, el último 15 de diciembre de 2025 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado |
| NDA215179 PEMETREXED | Shilpa | 22 de mayo de 2023 | 1, el último 15 de noviembre de 2024 2024: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (14)
- ANDA090384Fresenius Kabi USA · 25 de mayo de 2022
- ANDA202596DR Reddys · 25 de mayo de 2022
- ANDA203485Accord Hlthcare · 25 de mayo de 2022
- ANDA203774Apotex · 25 de mayo de 2022
- ANDA204890Qilu Pharm Hainan · 25 de mayo de 2022
- ANDA208696Jiangsu Hansoh Pharm · 25 de mayo de 2022
- ANDA209085Apotex · 25 de mayo de 2022
- ANDA209851Apotex · 25 de mayo de 2022
- ANDA211899Somerset Theraps LLC · 25 de mayo de 2022
- ANDA214073Zydus Pharms · 25 de mayo de 2022
- ANDA214632Eugia Pharma · 25 de mayo de 2022
- ANDA215479Meitheal · 13 de diciembre de 2022
- ANDA216582Prinston Inc · 11 de diciembre de 2023
- ANDA215460Hetero Labs Ltd Vi · 14 de junio de 2024
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
29 de julio de 2026 · Clase II · En curso · D-0764-2026
Discolored solution. The firm has received market complaints reporting green to dark green discoloration in certain vials
PEMRYDI RTU (pemetrexed injection), 100 mg/10 mL (10 mg/mL), Single-dose vial, Rx only, Manufactured by: Zydus Lifesciences Limited, Ahmedabad, India; Distributed by: Amneal Pharmaceuticals LC, Bridgewater, NY 08807. NDC — Shilpa Medicare Limited
-
29 de julio de 2026 · Clase II · En curso · D-0765-2026
Discolored solution. The firm has received market complaints reporting green to dark green discoloration in certain vials
PEMRYDI RTU(pemetrexed injection), 500 mg/50 mL (10 mg/mL), Single-dose vial, Rx only, Manufactured by: Zydus Lifesciences Limited, Ahmedabad, India; Distributed by: Amneal Pharmaceuticals LC, Bridgewater, NY 08807. NDC: — Shilpa Medicare Limited
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1728072, 1728075, 1728077, 1728079, 2590672, 2590677, 2601728, 2602136, 2602363, 2602365 … (+9) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | f5a860f3-37ec-429c-ae04-9c88d7c55c08 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 30 |
| Solicitudes de la FDA | NDA021462, NDA208419, NDA209472, NDA210661, NDA214218, NDA214657, NDA215179, 14 ANDA |
| Principios activos (FDA) | PEMETREXED |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Alimta, Eli Lilly and Company, vigente desde el 19 de mayo de 2023; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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