¿Quién fabrica Sensorcaine?

Fresenius Kabi USA es titular de la solicitud ante la FDA de Sensorcaine (NDA018304, aprobada el 30 de diciembre de 1981). 2 empresas más (reenvasadoras o distribuidoras) también registran productos Sensorcaine.

¿Hay un genérico o una marca de tienda de Sensorcaine?

Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 79 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Sensorcaine; 72 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.

¿Se ha retirado del mercado Sensorcaine?

Los informes de la FDA indican 5 retiros de productos Sensorcaine; el más reciente comenzó el 22 de noviembre de 2022. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.

Sensorcaine (Bupivacaine hydrochloride, Bupivacaine hydrochloride y epinephrine bitartrate): fabricante, aprobación de la FDA y genéricos

Respuestas rápidas

¿Qué es Sensorcaine?: Sensorcaine es un nombre de marca de Bupivacaine hydrochloride y Bupivacaine hydrochloride and epinephrine bitartrate, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 7 productos Sensorcaine en 4 concentraciones y formas.
¿Quién fabrica Sensorcaine?: Fresenius Kabi USA es titular de la solicitud ante la FDA de Sensorcaine (NDA018304, aprobada el 30 de diciembre de 1981). 2 empresas más (reenvasadoras o distribuidoras) también registran productos Sensorcaine.
¿Hay un genérico o una marca de tienda de Sensorcaine?: Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 79 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Sensorcaine; 72 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
¿Se ha retirado del mercado Sensorcaine?: Los informes de la FDA indican 5 retiros de productos Sensorcaine; el más reciente comenzó el 22 de noviembre de 2022. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.

Qué es Sensorcaine

Cada producto Sensorcaine según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.

Bupivacaine hydrochloride · medicamento con receta

Concentración y forma	Nombres del producto	Mismo medicamento, otros nombres	Etiqueta
bupivacaine hydrochloride 2.5 mg/mL inyección, solución (infiltración, perineural)	Sensorcaine	37 productos, 20 empresas	DailyMed
bupivacaine hydrochloride 5 mg/mL inyección, solución (perineural)	Sensorcaine	38 productos, 20 empresas	DailyMed

Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Bupivacaine hydrochloride →

Bupivacaine hydrochloride and epinephrine bitartrate · medicamento con receta

Concentración y forma	Nombres del producto	Mismo medicamento, otros nombres	Etiqueta
bupivacaine hydrochloride 2.5 mg/mL · epinephrine bitartrate 0.005 mg/mL inyección, solución (infiltración, perineural)	Sensorcaine	2 productos, 2 empresas	DailyMed
bupivacaine hydrochloride 5 mg/mL · epinephrine bitartrate 0.005 mg/mL inyección, solución (perineural)	Sensorcaine	2 productos, 2 empresas	DailyMed

Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Bupivacaine hydrochloride and epinephrine bitartrate →

Aprobación de la FDA

NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.

Solicitudes ante la FDA de productos Sensorcaine (Drugs@FDA)
Solicitud	Titular	Primera aprobación	Productos
NDA018304	Fresenius Kabi USA	30 de diciembre de 1981	4
ANDA070967	Fresenius Kabi USA	13 de octubre de 1987	1
ANDA070968	Fresenius Kabi USA	13 de octubre de 1987	2

Empresas que registran Sensorcaine

La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Sensorcaine.

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

22 de noviembre de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0127-2023

Subpotent Drug: Testing results below the defined limit for the epinephrine portion of this product.

Sensorcaine (Bupivacaine HCl and Epinephrine Injection, USP) with Epinephrine 1:200,000 (as bitartrate), 0.25%, 125 mg per 50 mL (2.5 mg per mL), 50 mL Multiple Dose Vial (NDC 63323-461-01), packaged in 25 Multiple Dose — Fresenius Kabi USA, LLC
22 de noviembre de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0129-2023

Subpotent Drug: Testing results below the defined limit for the epinephrine portion of this product.

Sensorcaine-MPF (Bupivacaine HCl and Epinephrine Injection, USP) with Epinephrine 1:200,000 (as bitartrate), 0.25%, 25 mg per 10 mL (2.5 mg per mL), 10 mL Single Dose Vial (NDC 63323-468-01), packaged in 25 Single Dose V — Fresenius Kabi USA, LLC
22 de noviembre de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0128-2023

Subpotent Drug: Testing results below the defined limit for the epinephrine portion of this product.

Sensorcaine (Bupivacaine HCl and Epinephrine Injection, USP) with Epinephrine 1:200,000 (as bitartrate), 0.5%, 250 mg per 50 mL (5 mg per mL), 50 mL Multiple Dose Vial (NDC 63323-463-01), packaged in 25 Multiple Dose Via — Fresenius Kabi USA, LLC
10 de diciembre de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0172-2021

Subpotent Drug: Low out-of-specification assay results for the epinephrine component.

Sensorcaine-MPF (Bupivacaine HCl and Epinephrine Injection, USP), 0.5%, 150 mg per 30 mL (5 mg per mL), 30 mL Single Dose Vial (NDC 63323-462-01), packaged as 25 Single Dose Vials per tray (NDC 63323-462-37), Rx only, Fr — Fresenius Kabi USA, LLC
25 de abril de 2016 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1037-2016

Presence of Particulate Matter: Glass particulate found in sterile injectable product

Sensorcaine- MPF (Bupivacaine HCI Injection, USP), 0.75% in a 30 mL Single Dose Vial, Rx only, Fresenius Kabi USA LLC, Lake Zurich, IL 60047, NDC 63323-472-37 — Fresenius Kabi USA, LLC

Fuentes

NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026

Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.

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Sensorcaine

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